医药生物行业点评：医保目录调整在即，建议关注创新药、增补品种和儿药相关受益企业

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 医药生物 医保目录调整在即，建议关注创新药、增补品种和儿药相关受益企业 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次： 增持 分析师 联系人 程娇翼 中泰生物医药团队 S0740515030003 谢木青 021-20315206 xiemq@r.qlzq.com.cn chengjy@r.qlzq.com.cn 赵磊 2016年10月08日 zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 220 行业总市值(百万元) 3229228.77743345 行业流通市值(百万元) 2409047.41112919 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 (14%)(7%)1%8%15%22%10/8/1510/21/1511/3/1511/16/1511/27/1512/10/1512/23/151/5/161/18/161/29/162/18/163/2/163/15/163/29/164/12/164/25/165/9/165/20/166/7/166/23/167/18/167/29/168/15/168/29/169/9/169/26/16医药生物沪深300 [Table_Finance] 重点公司基本状况 20152016E20152016E恒瑞医药600276.SH44.051.111.1739.6837.78未评级海正药业600267.SH14.540.01-1,454.00-未评级康弘药业002773.SZ48.800.880.8055.4561.38未评级天士力600535.SH42.181.371.4630.7928.91未评级红日药业300026.SZ18.600.530.7035.0926.54未评级丽珠集团000513.SZ54.311.461.7837.2030.51买入济川药业600566.SH29.890.881.1033.9727.14未评级证券代码公司简称股价EPSPE投资评级 备注：盈利预测来自Wind一致预期（截止2016.10.08） [Table_Summary] 投资要点  事件：2016年9月30日，人力资源社会保障部下发关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见的通知。其中提出，进一步优化目录结构，适当扩大目录范围，支持鼓励医药创新，逐步提高保障水平，切实保障广大参保人员用药需求和医保基金安全平稳运行。两个重要时间点：2016年底前完成医保药品目录调整工作；2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。  点评：此次医保目录调整是自2009年以后时隔7年的第三次医保目录调整，结合2015年下半年开始的各项政策改革，体现了管理部门从供给（支持创新、严抓产品质量）和需求（合理用药）两方面对医药工业变革的决心。根据调整方案，我们认为具有重大临床价值的新药、除辅助用药等用量较大药品的多省增补品种和政策扶持的儿药领域相关企业将直接受益于医保目录调整，迎来业绩爆发，强烈建议关注相关企业的投资机会。  作为药品使用风向标，医保目录调整需在2016年年底完成。根据调整方案的两个重要时间点，2016年底前需完成医保药品目录调整工作；2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。这是自2004、2009年以来时隔7年的第三次医保目录调整，在半年时间内完成医保目录调整工作体现了管理部门对医药工业改革的决心，侧重药物经济学，支持鼓励医药创新和临床价值高的药物研发。  重点关注临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及儿童用药等调入目录机会大的药品板块的投资机会。根据调整方案，药品目录调整分为调入和调出。调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等，按照药物经济学原则进行比较。调出目录的包括已被国家药品监管部门禁止生产的和存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的药品。 [Table_Industry] 证券研究报告 行业点评报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业点评报告  创新药借助高性价比有望调入医保目录。在2009年以后上市的重大创新药品种中，根据医保调整的临床需求导向原则，结合独家品种、适应症领域等指标，建议重点关注恒瑞医药（艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片）、海正药业（重组人肿瘤坏死因子）、康弘药业（康柏西普）、天士力（注射用重组人尿激酶原）和信立泰（阿力沙坦酯）。  进入多省增补目录的药品有望借助其高临床应用性率先调入医保。多省增补品种调入医保目录确定性高，我们梳理了目前增补省份数目较多的独家品种，在剔除抗生素和OTC品种后，建议重点关注红日药业（血必净注射液）、丽珠集团（艾普拉唑）和康弘药业（渴络欣胶囊）。  参考2009年儿药4个调入品种，儿药领域部分品种调入机会大。随着二胎政策和新一轮生育高峰到来，我们认为儿童用药领域发展机会大，新一轮医保目录调整也将重点考虑应用价值高的儿药品种，建议关注济川药业（蒲地蓝消炎口服液）和贵州百灵（咳速停糖浆）。  投资建议：根据医保目录调整方案，我们认为新药、多省增补品种和儿药领域相关企业将直接受益于医保目录调整迎来业绩爆发，强烈建议关注相关企业的投资机会等。建议关注（1）创新药：恒瑞医药（艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片）、海正药业（重组人肿瘤坏死因子）、康弘药业（康柏西普）、天士力（注射用重组人尿激酶原）和信立泰（阿力沙坦酯）；（2）多省增补：红日药业（血必净注射液）、丽珠集团（艾普拉唑）和康弘药业（渴络欣胶囊）；（3）儿药：济川药业（蒲地蓝消炎口服液）和贵州百灵（咳速停糖浆）。  风险提示：医保政策进展不及预期的风险；招标进度不及预期的风险。 药品名称生产企业上市年份适应症当前医保状态苹果酸奈诺沙星胶囊浙江医药2016无氟喹诺酮类抗生素无艾力沙坦酯（阿利沙坦酯片）信立泰药业2013降血压无艾得辛（艾拉莫德片）先声药业2011抗风湿药物1省普佑克（注射用重组人尿激酶原）天士力2011急性心肌梗死无津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）石药集团2011肿瘤患者放疗/化疗后提升白细胞无聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液齐鲁制药2015肿瘤患者放疗/化疗后提升白细胞无朗沐（康柏西普眼用注射液）康弘药业2013治疗湿性年龄相关性黄斑变性无恒扬（艾瑞昔布片）2011选择性非甾体抗炎药1省艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）2014晚期胃癌靶向药物无注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白海正药业2015类风湿性关节炎无注射用海姆泊芬复旦张江2012毛细血管瘤无凯美纳（盐酸埃克替尼片）贝达药业2011EGFR突变的非小细胞肺癌无恒瑞医药 来源：药智网，中泰证券研究所 图表1：2009年以后上市的重大创新药品种 图表2：增补省份数目较多的独家品种梳理（剔除抗生素） 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业点评报告 生产企业药品增补省份数是否独家类别上市时间红日药业血必净注射液22独家中药新药2011丽珠集团艾普拉唑12独家化药1.12007恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片无独家化药1.12014艾瑞昔布1独家化药1.12011康弘制药渴络欣胶囊14独家中药6类2009康柏西普眼用注射液1独家治疗用生物制品12013天士力注射用重组人尿激酶原无独家治疗用生物制品12011注射用益气复脉（冻干）12独家中药新药2012消渴清颗粒6独家中药新药2008康缘药业龙血通络胶囊1独家中药5类2013银杏二萜内酯葡胺注射液1独家中药5类2012大株红景天胶囊12独家中药2010益佰制药疏肝益阳胶囊8独家中药新药2011华润双鹤匹伐他汀10非独家化药3.12013喷他佐辛6独家-2010 来源：药智网，百度虫，中泰证券研究所 药品名称生产厂家医保状态独家情况OTC情况小儿肺热咳喘口服液葵花药业12省独家非处方药健胃消食片江中药业等10省非独家非处方药小儿鼻炎片同仁堂等1省2家处方药婴儿健脾口服液健民集团1省2家非处方药儿童清咽解热口服液亚宝药业1省独家处方药蒲地蓝消炎口服液济川药业4省独家处方药咳速停糖浆贵州百灵5省独家非处方药 来源：药智网，中泰证券研究所 附：《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（征求意见稿）全文 2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 （征求意见稿） 为了切实保障基本医疗保险参保人员合理医疗保险权益，适应药物技术发展进步和临床用药水平发展，规范医保用药管理，根据《社会保险法》、《工伤保险条例》以及《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发〔1999〕15号)等文件，现制定2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（以下简称药品目录）调整工作方案如下： 一、目标任务 图表3：儿药重点品种梳理 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业点评报告 全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，按照建设健康中国的战略部署，以及建立更加公平可持续的社会保障制度和全面深化医药卫生体制改革的总体要求，2016年底前完成医保药品目录调整工作。进一步优化目录结构，适当扩大目录范围，支持鼓励医药创新，逐步提高保障水平，切实保障广大参保人员用药需求和医保基金安全平稳运行。2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。 二、基本原则 （一）坚持以维护人民健康为目的。逐步提高基本医保用药保障水平，切实维护人民群众健康。积极支持医药技术创新、基本药物制度、分级诊疗、多层次医疗保障等重点工作，促进合理用药，提高用药的安全性、经济性、有效性。 （二）坚持基本保障。适应我国经济社会发展水平，根据基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金承受能力和参保人负担水平，合理确定用药范围和水平，实现保障范围与保障能力、医药技术发展相匹配。 （三）坚持专家评审机制。药品目录由专家按程序科学合理评审确定，要综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求以及食药监、卫生计生、中医药、物价等相关部门的政策规定。行政部门不干涉专家评审。 （四）坚持公开、公平、公正。充分听取社会各方面对调整工作的意见建议，规范并公开评审程序，加强监督工作，严肃工作纪律。 （五）坚持以临床需求为导向。在保持参保人用药连续和稳定的基础上，根据临床用药实际需求，补齐保障短板、优化目录结构、完善医保用药管理措施。 （六）坚持中西药兼顾。充分体现西药和我国传统医药各自优势，根据各自的基本理论，建立完善有针对性的评价办法，西药和中成药（含民族药）数量增幅基本平衡。 三、调整内容 药品目录调整分为药品调入和药品调出。调整以国家食品药品监管总局注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。 调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。完善药品分类，组织专家按类别进行评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。 目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。 同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，细化药品名称剂型，适当调整药品分类结构。 四、组织机构 （一）领导小组 成立人力资源社会保障部牵头，国家发展改革委、工业和信息化部、民政部、财政部、国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、中国保监会、国家中医药局和中央军委后勤保障部有关司局，以及人力资源社会保障部医疗保险司、工伤保险司、社