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公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期

2024-10-15杜永宏、伍可心东海证券M***
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公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期

证券分析师伍可心S0630522120001wkx@longone.com.cn联系人付婷futing@longone.com.cn 投资要点: ➢公司业绩增长强劲,股权激励目标高彰显发展信心。公司是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业,自1996年成立以来,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域,前瞻性布局重组蛋白质及其聚乙二醇长效修饰平台,深耕重组蛋白药物开发。目前已上市5个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保,核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量,带动公司收入快速增长。2018-2023年,公司营收从4.48亿元增至21.00亿元,年复合增速为36.19%,归母净利润从0.16亿元增至5.55亿元,年复合增速达103.28%。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。公司未来三年业绩高增长目标明确,彰显公司长期发展信心。 ➢抗病毒治疗人群不断扩大,派格宾有望持续放量。我国慢乙肝患者规模庞大,2022年我国HBV感染者达7974万人,其中慢性乙肝患者2000万人-3000万人。国内外权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增长54.21%,对应覆盖患者约5万余人。目前派格宾渗透率仍较低,中短期内派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内竞争格局优异、集采风险较为可控、优势人群扩大,我们认为随着以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,派格宾的优势持续扩大,渗透率有望加速提升,市场空间广阔。 ➢创新管线逐步进入收获期。长效G-CSF(珮金)于2023年6月上市并同年进入医保,公司已将该产品在中国大陆的独家推广销售权利授予复星医药,已获得7300万元的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计2025年上市,有望成为国内百亿生长激素市场第二家上市产品;重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作,国内进度第三。人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品管线等。 《特宝生物(688278):股权激励目标高,业绩增长强劲——公司简评报告》2024.08.23《特宝生物(688278):公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待——公司简评报告》2024.04.02 ➢投 资 建 议 :公 司 核 心 产 品 持 续 放 量 ,我 们 预 计 公 司2024-2026年 实 现 营 收28.39/38.03/49.94亿 元 , 实 现 归 母 净 利 润7.72/10.46/13.87亿 元 , 对 应EPS分 别 为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为41.19/30.41/22.94倍。维持“买入”评级。 ➢风险提示:行业政策变动风险;产品商业化不及预期风险;技术升级迭代风险。 正文目录 1.深耕长效重组蛋白领域,创新实力雄厚.........................................5 1.1.公司是不断成长的重组蛋白药物开发创新企业............................................51.2.公司股权稳定,实控人利益与公司高度一致................................................61.3.收入利润快速增长,盈利能力持续提升.......................................................71.4.研发投入持续加大,多项临床进展顺利.......................................................81.5.股权激励彰显长期发展信心.........................................................................9 2.慢乙肝市场空间大,派格宾放量可期............................................9 2.1.乙肝是全球性的卫生问题............................................................................92.2.我国是全球乙肝负担最大的国家.................................................................112.3.临床治愈明确,长效干扰素效果好............................................................122.3.1.临床治愈已成为国内外指南推荐理想治疗目标.......................................122.3.2.我国抗乙肝病毒药物治疗.......................................................................142.4.长效干扰素渗透率低,派格宾放量空间大.................................................172.4.1.派格宾是目前国内长效干扰素市场唯一产品...........................................172.4.2.抗病毒治疗人群持续扩大,派格宾不断被认可.......................................20 3.其他长效重组蛋白产品渐入收获期..............................................22 3.1.长效G-CSF市场竞争激烈,公司长短效产品组合优势明显......................223.2.长效生长激素市场空间广阔,公司产品有望国内第二家上市.....................233.3.长效促红素研发进展靠前..........................................................................25 6.风险提示......................................................................................26 图表目录 图1公司发展历程....................................................................................................................5图2公司产品收入构成(%)...................................................................................................6图3公司股权结构图(截至2024年中报)...............................................................................7图4近五年公司营收增长情况...................................................................................................7图5近五年公司归母净利润增长情况........................................................................................7图6公司毛利率和净利率变化情况............................................................................................8图7公司四项费用变化情况......................................................................................................8图8 2018-2024H1年公司研发投入情况.....................................................................................8图9乙型肝炎病毒颗粒结构图.................................................................................................10图10乙型肝炎病毒形态图......................................................................................................10图11 HBV感染宿主细胞进程..................................................................................................10图12 2022年全球慢性乙肝流行病例分布................................................................................11图13中国乙肝患者新发人数及死亡例数.................................................................................12图14乙型肝炎全球患病率、治疗率及预防率..........................................................................12图15乙肝的疾病进程.............................................................................................................13图16慢性乙肝治疗目标.........................................................................................................14图17慢乙肝临床治愈循证医学证据逐步丰富..........................................................................14图18慢性HBV感染抗病毒治疗适应证的选择流程图..............................................................15图19聚乙二醇干扰素α治疗较核苷(酸)类药物显著降低90%肝癌发生风险.......