首次覆盖报告：心血管领域龙头，创新开启第二曲线

——信立泰首次覆盖报告 核心观点 ⚫慢病版图稳步扩张，创新升级迎来收获。公司是国内心血管领域的龙头企业，以制剂业务为主，主要产品包括：阿利沙坦“信立坦”、氯吡格雷“泰嘉”等。公司多年来积极转型创新，研发投入持续增加，管线丰富，近年来在研产品密集获批迎来创新收获期。18年后公司业绩显著受到集采干扰，但目前集采影响已基本出清，营收重心逐渐转向创新药，业绩有望重回高增长。 ⚫围绕心血管疾病深度布局，新老产品交相辉映。“信立坦”是首个国产ARB（血管紧张素受体拮抗剂），临床认可度高，已成为公司的“拳头产品”。2023年底医保续约成功，价格降幅仅3.5%，24Q1样本医院销售额同比增速恢复至22%，医保降价影响已见底。公司围绕“信立坦”布局了S086（沙库巴曲/阿利沙坦）和其他复方制剂，有望在其专利到期后接棒，协同强化该领域优势。此外，公司自研的NRG-1/HER3融合抗体（JK07）引入HER3抗体精准克服rhNRG-1缺陷，在心衰早期临床试验中展现出有潜力的数据，目前中美II期试验均在有序推进中。 ⚫积极拓展新领域，器械子公司拟分拆。公司在肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面积极布局，以构建第二成长曲线。目前，公司引进的恩那度司他于2023年6月获批成为国内第二款HIF-PHI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂），具有同类最佳潜力，去年底已纳入国家医保。2024年6月，公司长效特立帕肽（SAL056）已申报上市，该剂型有望解决用药依从性问题。此外，公司在医疗器械方面同样储备丰富，研发有序推进，2023年披露拟分拆器械子公司至科创板上市的预案，有利于公司聚焦主营业务，提升运营效率。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524080006 盈利预测与投资建议 ⚫由于公司处于创新药集中上市的时期，未来1-2年在市场推广方面会有一些侧重布局，我们预测公司2024-2026年每股收益分别为0.57、0.62和0.71元。公司集采影响基本出清，即将进入创新药收获阶段，未来成长空间大。根据可比公司2024年平均估值，给予公司当年66倍市盈率，对应目标价37.62元，首次给予“增持”评级。 风险提示 集采续约低预期风险；研发进展不及预期风险；新产品放量低预期风险；市场竞争加剧风险；费用（研发&销售）超预期风险；减值损失超预期风险；业绩增长不及预期风险。 目录 一、慢病版图稳步扩张，创新升级迎来收获...................................................5 1.1管线丰富，在研产品陆续获批......................................................................................61.2集采出清，业绩或重回高增长......................................................................................8 二、围绕心血管深度布局，新老产品交相辉映...............................................9 2.1信立坦：优势显著，依然强劲放量.............................................................................112.1.1首个国产ARB，临床评价优异112.1.2医保谈判扰动出清，强劲放量132.2 S086+复方：接棒阿利沙坦，完善高血压布局............................................................142.2.1 S086：对标“诺欣妥”，即将上市142.2.2复方制剂：顺应趋势，协同强化152.3 JK07：心衰新药，新机制潜力足................................................................................162.3.1 NRG-1/HER3融合抗体，克服单靶缺陷182.3.2早期数据积极，中美临床有序推进20 三、优势外延，扩展肾科和骨科等领域........................................................21 3.1恩那度司他：具备BIC潜力，快速导入......................................................................213.2特立帕肽：长效剂型NDA，剂型全覆盖.....................................................................23 四、积极探索新领域，器械子公司拟分拆.....................................................25 盈利预测与投资建议....................................................................................29 盈利预测..........................................................................................................................29投资建议..........................................................................................................................30 风险提示......................................................................................................30 图表目录 图1：公司发展历程及部分重要里程碑.........................................................................................5图2：2019-2023年公司营业收入（亿元）及增长率....................................................................5图3：2019-2023年公司各板块毛利率.........................................................................................5图4：2019-2024Q1公司主要产品样本医院销售额（百万元）....................................................6图5：2019-2023年公司研发投入（亿元）及占营业收入比例.....................................................6图6：公司研发人员学历结构（截至2023年12月31日）.........................................................6图7：公司创新药物管线储备丰富（截至2024年7月）.............................................................6图8：2019-2024 Q1“泰嘉”样本医院销售额（百万元）及占公司整体销售额比例........................8图9：2019-2024 Q1“泰嘉”分季度样本医院销售额（百万元）及同比增长率................................8图10：2019-2024 Q1公司各类仿制品种样本医院销售额占比.....................................................8图11：我国高血压患病率呈升高趋势...........................................................................................9图12：我国高血压知晓率、治疗率和控制率逐年提升但仍处于较低水平.....................................9图13：我国高血压检出率随年龄增长上升趋势明显（2023年数据）.........................................10图14：单药或联合降压治疗流程图............................................................................................10图15：2019-2024Q1样本医院各大类高血压治疗药物销售额比例............................................11图16：2019-2024Q1样本医院ARB药物销售额占比................................................................13图17：2016-2024 Q1“信立坦”样本医院销售额（百万元）和增速.............................................13图18：2019-2024H1“诺欣妥”全球销售额（亿美元）和增速......................................................14图19：2019-2024Q1国内ARNI药物样本医院销售额（亿元）和增速......................................14图20：指南推荐的高血压联合治疗方案.....................................................................................15图21：2019-2024Q1各类复方制剂样本医院销售额占比情况....................................................15图22：慢性HFrEF患者的治疗流程...........................................................................................17图23：rhNRG-1通过诱导ErbB2/4异二聚体促进心肌细胞修复和提高心肌功能.......................18图24：JK07结构及其选择性过程示意图...................................................................................19图25：2020-2024Q1罗沙司他中国销售额（亿美元）及同比增长率.........................................21图26：2020Q1-2024Q1 ESAs和HIF-PHI市场前5品牌市占率（销售额）.............................21图27：2019-2024Q1骨质疏松常用治