重大事项点评：BL-B01D1新瘤种数据读出，潜力进一步扩展

事项：百利天恒在2024 ESMO大会上公布3项BL-B01D1单药治疗数据，分别针对经治的UC、BTC及ESCC患者。

评论：

1. 核心产品BL-B01D1：全球首创EGFR×HER3双靶点ADC，多癌种疗效优异。

   • UC患者：32例中位2线经治患者中，ORR 43.5%（cORR 34.8%），DCR 91.3%，mPFS 5.5个月。
   • BTC患者：39例中位2线经治患者中，ORR 28.6%（cORR 23.8%），DCR 76.2%。
   • ESCC患者：83例中位2线经治患者中，ORR 42.3%（cORR 36.5%），DCR 80.8%，mPFS 5.0个月，6个月生存率64.5%。
   • 安全性优势：ADC相关ILD发生率显著低于已上市ADC药物。

2. 临床进展：BL-B01D1已启动7项注册性临床研究，覆盖鼻咽癌、ESCC、HR+/HER2-乳腺癌、NSCLC、TNBC及ES-SCLC等7个癌种，均与标准化疗头对头对比。

3. 投资建议：维持“强推”评级，预计2024-2026年收入分别为60.78、25.30、28.23亿元，归母净利润分别为45.23、8.04、4.03亿元，目标价204.4元（基于风险调整的DCF估值法）。

风险提示：临床进度不达预期、商业化表现不达预期、合作授权变动风险。