医药产业月度跟踪（2024年第1期）：8月市场普遍下行，猴痘疫情引发全球关注

世界卫生组织（WHO）于2024年8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来世卫组织第二次就猴痘疫情发出最高级别警报。去年以来，猴痘病毒新毒株（即Ib进化枝）在刚果民主共和国出现并快速传播，目前已蔓延至一些从未报告过猴痘病例的国家，非洲大陆尤其是刚果民主共和国的猴痘病例和死亡人数近期不断攀升，使得疫情形势更加严峻。本轮猴痘疫情有以下特点：（1）非洲猴痘病例激增，部分区域发现新毒株并迅速传播；（2）猴痘病毒不同分支同时流行，本轮疫情局面较为复杂。 世界卫生组织、非洲疾控中心等国际组织为应对猴痘疫情采取了一系列措施。 为了努力遏制疫情传播，2024年8月26日，世卫组织启动了一项针对猴痘疫情的全球战略防范和应对计划（SPRP），计划从2024年9月持续至2025年2月，为期6个月，预计需要1.35亿美元的应对资金，由世卫组织、会员国、合作伙伴等各方共同筹集。此外，非洲疾控中心与欧盟委员会和巴伐利亚北欧公司签署了一项合作协议，以提供超过215,000剂MVA-BN®疫苗（FDA和EMA批准的唯一Mpox疫苗），并获得非洲联盟（非盟）从现有COVID基金中紧急批准为疾控中心提供的1040万美元以抗击猴痘疫情。疫苗方面，世卫组织建议使用MVA-BN或LC16疫苗，或在没有其他疫苗的情况下使用ACAM2000疫苗。目前我国暂无猴痘疫苗获批进入临床或上市。 我国猴痘疫情传播与防控情况。2023年6月，我国开始出现本土猴痘疫情，同年9月20日起，猴痘被纳入我国法定的乙类传染病进行管理。我国在猴痘疫情防控方面采取了一系列全面的政策和措施：（1）2022年6月，国家卫生健康委、国家中医药管理局共同发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》；（2）2023年7月，国家疾控局、国家卫健委联合制定印发《猴痘防控方案》；（3）2024年8月，海关总署发布2024年第107号《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》，有效期为6个月。 行情复盘：2024年8月，医药指数跑赢沪深300。2024年8月，沪深300下跌3.51%，申万医药指数下跌3.28%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，医药板块涨跌幅在32个申万一级行业中涨幅排名第11名。根据申万医药二级行业分类看，8月医药子板块全面下跌，其中医药商业（-4.42%）、生物制品（-6.78%）、医疗服务（-8.52%）跌幅最多。截至2024年8月30日，医药板块整体PE估值（历史 TTM ，整体法，剔除负值）为23.13倍，较2024年7月31日估值下降1.01。2024年8月，申万医药板块涨幅前三的个股为*ST景峰（+117.9%）、乐心医疗（+74.4%）、香雪制药（+73.6%）。跌幅前三的个股为复旦复华（-31.1%）、兴齐眼药（-29.9%）、康为世纪（-26.9%）。 风险提示：新药研发及上市失败风险、行业政策变动风险等。 一、8月焦点——WHO宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件” 世界卫生组织（WHO）于2024年8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是自2022年7月以来世卫组织第二次就猴痘疫情发出最高级别警报。 去年以来，猴痘病毒新毒株（即Ib进化枝）在刚果民主共和国出现并快速传播，目前已蔓延至一些从未报告过猴痘病例的国家，非洲大陆尤其是刚果民主共和国的猴痘病例和死亡人数近期不断攀升，使得疫情形势更加严峻。本轮猴痘疫情有以下特点：（1）非洲猴痘病例激增，部分区域发现新毒株并迅速传播；（2）猴痘病毒不同分支同时流行，本轮疫情局面较为复杂。 为了努力遏制疫情传播，2024年8月26日，世卫组织启动了一项针对猴痘疫情的全球战略防范和应对计划（SPRP），计划从2024年9月持续至2025年2月，为期6个月，预计需要1.35亿美元的应对资金，由世卫组织、会员国、合作伙伴等各方共同筹集。此外，非洲疾控中心与欧盟委员会和巴伐利亚北欧公司签署了一项合作协议，以提供超过215,000剂MVA-BN®疫苗（FDA和EMA批准的唯一Mpox疫苗），并获得非洲联盟（非盟）从现有COVID基金中紧急批准为疾控中心提供的1040万美元以抗击猴痘疫情。疫苗方面，世卫组织建议使用MVA-BN或LC16疫苗，或在没有其他疫苗的情况下使用ACAM2000疫苗。目前我国暂无猴痘疫苗获批进入临床或上市。 2023年6月，我国开始出现本土猴痘疫情，同年9月20日起，猴痘被纳入我国法定的乙类传染病进行管理。我国在猴痘疫情防控方面采取了一系列全面的政策和措施：（1）2022年6月，国家卫生健康委、国家中医药管理局共同发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》；（2）2023年7月，国家疾控局、国家卫健委联合制定印发《猴痘防控方案》；（3）2024年8月，海关总署发布2024年第107号《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》，有效期为6个月。 （一）猴痘疫情概述 1、疫情现状 2024年8月13日，非洲疾病控制和预防中心（AfricaCDC）宣布猴痘为非洲大陆安全突发公共卫生事件（PHECS），根据其职责采取行动应对重大公共卫生威胁，该机构自2017年成立以来首次发布此类声明。世界卫生组织（WHO）于2024年8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 根据WHO发布的声明，刚果民主共和国报告出现猴痘病例已有十多年，在此期间，每年报告的病例数量都在稳步增长。去年报告的病例大幅增加，今年截至8月14日报告的病例数已经超过去年的总数。去年，一种新的病毒株（即Ib进化枝）在刚果民主共和国出现并迅速蔓延，这种病毒似乎主要通过性网络传播。在过去的一个月里，刚果民主共和国的四个邻国布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达报告了100多例实验室确诊的1b进化枝病例，这些国家以前从未报告出现过猴痘病例，这是WHO宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件的主要原因之一，也是两年内该机构第二次针对该疾病作出的此类决定。 猴痘疫情在非洲大陆持续恶化。根据非洲疾控中心8月9日数据，自2022年以来，15个非盟成员国已报告了40874例病例和1512例死亡。今年以来，12个非盟成员国报告了17541例病例和517例死亡： 南部非洲1个：南非 东非3个：肯尼亚、卢旺达、乌干达 中非5个：刚果民主共和国、布隆迪、中非共和国、刚果布拉柴维尔、喀麦隆西非3个：尼日利亚、科特迪瓦、利比里亚。 今年的病例数与死亡数较2023年同期分别同比增长160%和19%。与2022年相比，2023年的病例数增加了79%。刚果民主共和国（DRC）疫情最为严重，病例数占2024年报告的所有病例的96%，死亡数占比97%。 2、病毒特性 猴痘是由猴痘病毒（Mpoxvirus，MPXV）感染所致的一种以发热、皮疹和淋巴结肿大为特征的人兽共患传染病。1958年首次在猴子中发现该病毒，1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒，为首例确诊的人类猴痘病例。 猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属，是所有动物病毒中最大和最复杂的DNA病毒之一。猴痘病毒大小为200- 300nm ，呈圆角砖状或卵圆形，外周为不规则形状小管组成的 30nm 的外膜。猴痘病毒存在两种不同形式的感染性病毒颗粒：细胞内的成熟病毒（MVs）和细胞外的包膜病毒（EVs）。EVs较MVs有一个额外的包膜。病毒膜表面由不规则形状的小管组成，内部由一个哑铃状的核和一对位于凹陷和外膜之间的侧体组成。猴痘病毒的基因组为约197kb的两端共价闭合的线性双链DNA，基因组末端含有一个6379bp的序列相同但方向相反的反向重复序列（ITR）。中心区域主要是编码重要的复制酶和结构蛋白的基因，与天花病毒高度一致，具有高度同源性。 图表1猴痘病毒的结构和基因组 猴痘传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等灵长类动物，传播方式包括动物叮咬、呼吸道飞沫、性接触以及接触受感染动物或患者的体液。猴痘病毒感染后可影响身体多系统，发病期间可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等症状。主要特征为面部和四肢的皮疹，皮疹发生常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段，不同形态皮疹可同时存在，可伴有明显痒感和疼痛，可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等。猴痘病程约2-4周，免疫力低下患者的病程可能较长。 猴痘为自限性疾病，大多数病例症状会自行消失，重症和死亡主要发生在儿童、孕妇和免疫力低下人群中，死亡率在3-6%。 图表2猴痘的传播途径和临床症状 猴痘病毒有两个已知的分支：分支I和分支II。进化枝I最常在中非国家报告，往往比进化枝II更为严重。喀麦隆是已知唯一一个同时拥有这两个分支的国家。当前疫情涉及的猴痘病毒是Ib型变异病毒，其致死率高于之前流行的猴痘病毒。 图表3今年以来猴痘病毒在非洲的分布情况 3、本轮猴痘疫情有何特点？ 非洲猴痘病例激增，部分区域发现新毒株并迅速传播。非洲疾控中心2024年8月9日的数据显示，与2023年同期相比，非洲今年报告的猴痘病例增加了160%。根据世卫组织8月26日发布的《猴痘全球战略准备和应对计划草案》中的数据，截至草案编写时，今年仅在刚果民主共和国就报告了18000多例猴痘病例，其中615例死亡，超过了去年的总数，布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达报告了220多例“分支Ib”确诊病例，瑞典和泰国也报告了“分支Ib”病例。 猴痘病毒不同分支同时流行，本轮疫情局面较为复杂。根据WHO发布的分析报告，猴痘病毒的不同分支在非洲地区交织流行，由于主要传播方式不同、主要感染人群不同，导致疫情局面较为复杂。根据WHO对猴痘疫情的长期风险评估，刚果民主共和国东部和邻国主要影响成年人，并通过性接触传播的是毒株“分支Ib”，传播风险高；刚果民主共和国主要影响儿童，通过多种方式传播的是毒株“分支Ia”，传播风险也高；另两种情形被世卫组织认定风险等级为中等。 图表4世卫组织发布的猴痘疫情报告 （二）国际应对措施 1、国际组织行动 2024年8月26日，世卫组织启动了一项针对猴痘疫情的全球战略防范和应对计划（SPRP），旨在通过全球、地区和国家的协调努力遏制疫情传播。计划从2024年9月持续至2025年2月，为期6个月，预计需要1.35亿美元的应对资金，由世卫组织、会员国、合作伙伴等各方共同筹集。计划中主要提出了以下响应策略： 加强监视和检测。该战略强调整合现有的监测系统加强对猴痘的监测，提高诊断能力，并利用先进技术来分析和应对不断变化的流行病学形势，鼓励数字化和使用电子平台来提高数据收集效率。 增强社区保护。猴痘的有效控制和预防基于社区的积极参与和保护，该策略提出提升社区积极参与疫情防控的能力，鼓励社区成员参与疫情监测、报告和防控工作。 加强社区层面的卫生宣传和教育，提高公众的自我防护能力。 疫苗接种。采取分阶段疫苗接种策略：第一阶段，针对过去2-4周内发病病例的接触者以及活跃病例地区的医护人员/一线工作人员来阻断已知的传播链；第二阶段，根据当地流行病学针对受影响地区高风险的个体，限制病毒在受影响社区的进一步传播，为更大一部分目标人群接种疫苗（实现>90%覆盖率），以提供更广泛的社区保护；最后阶段的重点是在未来具有疫情风险的地区提高人群免疫力，它针对免疫战略咨询专家组（SAGE）在疫苗可用时推荐的所有人群。目标是通过为目标人群接种疫苗来实现群体免疫，提供全社区的保护。这一阶段需要大量资源，但可有效减少总体传播。 医疗护理及物资保障。为所有mpox患者提供高质量的临床护理对于减轻疫情的影响至关重要，该战略的重点是加强医疗保健基础设施，确保基本药物和用品的供应，保护卫生和医疗工作者。 此外，非洲疾控中心也采取了一系列措施，在猴痘疫情中心设立了一个由25名成员组成的事件管理小组支持受影响和高危国家，并与欧盟委员会的卫生应急准备和响应局（HERA）和巴伐利亚北欧公司签署了一项合作协议，以提供超过215,000剂MVA-BN®疫苗（FDA和EMA批准的唯一Mpox疫