9月焦点——多项国产新药重磅研究数据亮相ESMO 2024
ESMO大会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，2024年大会涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展。中国创新药企在双抗和融合蛋白、小分子、ADC等领域取得了突破性进展。
双抗和融合蛋白领域
- 康方生物：依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果显示出优异的数据，展现了依沃西以及联合莱法利单抗在治疗MSS型mCRC、三阴性乳腺癌、PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌等方面的巨大临床价值潜力。
- 普米斯生物：双抗新药PM8002联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂II期研究数据显示，疾病控制率超95%。
- 宜明昂科：替达派西普(IMM01)临床研究数据证明了其与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效，在治疗cHL、CMML等方面展现了显著疗效。
- 恒瑞医药：SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性G/GEJA取得Ⅲ期突破成果，OS获益显著。
小分子领域
- 贝达药业：泰瑞西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究（Tiffany）期中分析结果公布，表现出了积极的治疗反应和良好的耐受性，目前该药已提交NDA。
- 亚盛医药：原创1类新药奥雷巴替尼获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效。
- 正大天晴：公布了6款创新药的十几项最新研究数据和进展，展示了安罗替尼、罗伐昔替尼、TQB3909等创新药在治疗骨髓纤维化、血液肿瘤和脑胶质瘤等多个难治性疾病中的潜力。
ADC领域
- 科伦博泰：自主研发的TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在试验中所展现的疗效数据惊艳，安全性可控性也较强，展现出治疗妇科肿瘤巨大的潜力。
- 信达生物：抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤临床数据公布，IBI354在多个癌种上表现出积极的早期疗效信号。
- 百利天恒：全球首创EGFRxHER3双抗ADC三项研究成果发布，数据优异。
医药行业市场观察
- 2024年9月市场强势反弹，申万医药指数上涨21.34%，跑赢沪深300指数0.37个百分点。
- 医药各子板块涨幅显著，其中医疗服务、生物制品、医疗器械、医药商业表现相对较好，中药、化学制药表现相对较差。
- 医药板块整体PE估值较8月提升5.08，达到28.21倍。
行业重要事件
- 国家医保局会同财政部印发《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》。
- 国家医保局办公室会同财政部办公厅印发《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》。
- 国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、中央军委后勤保障部卫生局联合修订印发《综合医院中医药工作指南(2024版)》。
- 生物安全提案年内落地基本无望。
风险提示
