医药生物行业双周报2024年第2期总第100期：全国医疗保障工作会议顺利召开，FDA发布2023年新药年度报告

医药生物行业双周报2024年第2期总第100期 行业周报 全国医疗保障工作会议顺利召开，FDA发布2023年新药年度报告 行业评级： 报告期：2024.1.2-2024.1.12投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-4.28%）。从子行业来看，线下药店、医药流通跌幅居后，跌幅分别为1.16%、2.22%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.15%、8.56%。 估值方面，截至2024年1月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.21x（上期末为27.83x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（47.46x）、医院（47.31x）、其他医疗服务（45.07x），中位数为28.38x，医药流通（14.28x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持0.76亿元。其中，10家增持0.43亿元，6家减持1.19亿元。 重要行业资讯： ◆国家卫健委办公厅：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 ◆国家医保局办公室：加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作 ◆泽璟制药：外用“重组人凝血酶”获NMPA批准上市，为国内首款 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆艾力斯：“伏美替尼”拟突破性疗法，一线治疗EGFR20插入突变NSCLC ◆再生元：双特异性抗体平台技术专利被宣告全部无效 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 投资建议： 2023年全年申万医药生物行业指数跌幅为7.05%，跑赢沪深300指数（-11.38%），位居申万31个一级行业第16位；血液制品板块表现 亮眼，全年涨幅达到20.74%，其次为化学制剂板块（4.24%），医院、医疗研发外包、线下药店板块整体表现不佳，跌幅分别为29.85%、23.50%、18.64%。全球医药融资规模增速自2021年底以来持续下滑，但近期呈现收窄趋势；XBI指数由2022年5月左右的低点波动回升，当前在90左右水平。我们认为随着融资环境的好转，创新药板块和CXO板块将迎来机会，建议关注具有新药持续开发、出海能力的药企，头部CXO企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市..................................................................................................................................102.3其他..........................................................................................................................................153公司动态............................................................................................................................................183.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................183.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................193.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................214投资建议...........................................................................................................................................22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................18表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................19表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................20表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................20表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-4.28%）。从子行业来看，线下药店、医药流通跌幅居后，跌幅分别为1.16%、2.22%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.15%、8.56%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2024年1月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.21x（上期末为27.83x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（47.46x）、医院（47.31x）、其他医疗服务（45.07x），中位数为28.38x，医药流通（14.28x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委办公厅：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫健委制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》，于2024年1月3日发布公告并印发。新版指导原则强调，合理选择适宜的抗肿瘤药物；肿瘤诊疗应按照安全、有效、经济的原则，在保障医疗质量安全的前提下，减轻患者经济负担；在抗肿瘤药物临床应用中，应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比，在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。 新版指导原则在2022年版基础上新增了部分药物，更新了部分药物的适应证或合理用药要点。其中，新版指导原则增加了多种新型抗肿瘤药物。例如，呼吸系统肿瘤用药由2022年版的32种增加到41种，消化系统肿瘤用药由28种增加到29种，血液肿瘤用药由29种增加到41种。（资料来源：国家卫健委网站，健康报） ◆全国医疗保障工作会议在北京召开，总结2023年医保工作，研究部署2024年医保工作 2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，全面落实中央经济工作会议部署，总结2023年医保工作，分析医保工作形势，研究部署2024年工作。局党组成员、副局长施子海作工作报告，局党组成员、副局长李滔主持会议，局党组成员、副局长颜清辉、黄华波出席会议。 会议指出，2023年，全国医保系统坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为医保改革发展惠民实效，推动医保工作取得新进展。一是提升参保质量，筑牢托底保障；二是完善门诊保障待遇；三是持续推进药耗集采；四是优化医保目录；五是提高异地就医便捷性；六是守好群众“救命钱”；七是拓展医保信息化应用；八是强化药品价格治理能力；九是深化医疗服务价格改革与管理。 会议明确，2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果；二是改善群众医疗保障质量；三是优化医保服务；四是强化基金监管高压态势；五是深化医疗 服务价格改革和管理；六是推动集采“扩围提质”；七是发挥药品价格治理效能；八是优化支付方式改革；九是有序推进生育保险和长期护理保险。（资料来源：国家医保局网站）