CM310商业化准备如期推进

公司研究|医药行业 康诺亚（2162.HK）：CM310商业化准备如期推进 阳景首席医药分析师Jing_yang@spdbi.com(852) 28086434 1H24公司净亏损大致符合预期。CM310商业化准备正如期推进，目前已组建近200人团队。维持康诺亚“买入”评级和目标价58港元。 胡泽宇，CFA医药分析师ryan_hu@spdbi.com(852) 2808 6446 ●1H24年净亏损大致符合预期：公司1H24年实现收入人民币5,468万元，主要系来自阿斯利康就CMG901三期临床完成首例患者给药触发的首个里程碑收入；净亏损为3.37亿元，经调整净亏损为3.19亿元，大致符合我们预期。研发费用为3.31亿元，行政费用为9千万元，销售及分销费用为2,325万元，均大致符合预期。截至6月30日，现金及现金等价物余额为25.8亿元，可支撑公司未来3-4年运营。 2024年8月29日 评级 ●CM310（IL-4Rα）商业化准备正紧锣密鼓推进中：截至7月底，公司商业化队伍规模近200人，接近之前所分享的年内商业化人员招募目标（于2024年底前组建一支超200人的商业化团队）。下半年由于上市前期商业化准备活动的增加，销售费用预计将较上半年显著增加。此外，慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎适应症NDA已分别于6月和4月获得CDE受理，预计将于2025年获批，因此公司2025年商业化队伍亦将继续增加鼻科商业化推广人员。另外，尽管具体定价策略尚未透露，但公司认为医保条件不好的区域以及达必妥医保尚未覆盖的适应症将成为CM310商业化销售的重点，因此我们推测CM310首发价格或高于达必妥2024年底医保续约后价格。目前公司拥有产能18,600升，并计划继续扩产，较低的生产成本有望为后续商业化及医保谈判提供足够空间。 目标价（港元）58.0潜在升幅/降幅+78%目前股价（港元）32.652周内股价区间（港元）26.6-64.8总市值（百万港元）9,105近3月日均成交额（百万）25 ●CM313（CD38）有望成为下一个重磅产品：目前CM313正在进行血液瘤剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，以及皮下剂型注射单药及联用的在R/R MM中1/2期临床研究。近期公司SLE1b/2a期临床研究顶线数据显示出积极的疗效。此前CM313亦于IIT试验中显示出对ITP适应症优秀的疗效数据（n=22,ORR接近100%，持续血小板效应率为63.6%），目前公司已提交ITP临床1期的IND申请。现阶段，公司正在开发皮下剂型，可进一步缩短输注时间和减少输注相关不良反应。公司预计将于10月份开展自免适应症的关键或注册临床试验，包括ITP、SLE及其他重大自免疾病。管理层表示已有海外公司对CM313自免适应症授权出海表示兴趣，目前公司正在跟相关方洽谈中。 股价表现 ●早期管线除ADC平台之外，双抗平台和小核酸平台亦值得关注：公司 目 前 已 有 多 款 基 于 自 有nTCE平 台 开 发 的 双 抗 ， 包 括CM355（CD20xCD3,与诺诚健华共同开发，1/2期）、CM336（BCMAxCD3，1/2期）、CM350（GPC3XCD3,1/2期）、CM380 (GPRC5DxCD3，IND申请已提交)及今年内出海授权的CM512和CM536。此外，公司也在自建小核酸技术平台，包括肝内和其他器官的递送系统、核酸修饰技术等。 ●2H24/1H25年主要催化剂包括：1）CM310（IL-4Rα）：成人特应性皮炎适应症获批（预计4Q24）、过敏性鼻炎获批上市（预计1H25）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉获批上市（预计2025年中）；2）CM313 (CD38)：潜在出海授权公布、1b期SLE数据读出；3）CMG901(CLDN18.2 ADC)：1LPC、1LG/GEJC国际2期数据读出（最快可能2025年）。 资料来源：Bloomberg、浦银国际 公司研究|医药行业 ●其他更新：（1）全年研发费用预计在7亿元左右；（2）全年资本开支预计约为2亿元，用于建设成都新总部大楼和小核酸ADC平台。 ●维持“买入”评级和目标价58港元：基于更新的财务数据，我们将2024E、2025E、2026E净亏损分别缩窄7%、上调4.7%、缩窄2.5%，主要系微调2024年合作收入及微调销售行政费用预测。基于DCF估值模型对（WACC：9.5%，永续增长率：3%），我们维持“买入”评级和目标价58港元。 ●投资风险：商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期。 资料来源：Bloomberg、浦银国际 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告（包括任何有关的附件），表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告，且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第571章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团–浦银国际证券有限公司（统称“浦银国际证券”）利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源，但并不保证数据之准确性、可信性及完整性，亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明，否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据，所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士（其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束）之外，本报告分发给任何人均属未授权的行为。 任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的，不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐，阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息，阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外，本报告可能包含前瞻性的陈述，牵涉多种风险和不确定性，该等前瞻性陈述可基于一些假设，受限于重大风险和不确定性。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司（统称“浦银国际”）及/或其董事及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。 浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料，考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要，在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前，委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言，分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。 美国 浦银国际不是美国注册经纪商和美国金融业监管局(FINRA)的注册会员。浦银国际证券的分析师不具有美国金融监管局(FINRA)分析师的注册资格。因此，浦银国际证券不受美国就有关研究报告准备和分析师独立性规则的约束。 本报告仅提供给美国1934年证券交易法规则15a-6定义的“主要机构投资者”，不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易，都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。 英国 本报告并非由英国2000年金融服务与市场法(经修订)(「FSMA」)第21条所界定之认可人士发布,而本报告亦未经其批准。因此，本报告不会向英国公众人士派发，亦不得向公众人士传递。本报告仅提供给合资格投资者(按照金融服务及市场法的涵义)，即(i)按照2000年金融服务及市场法2005年(金融推广)命令(「命令」)第19(5)条定义在投资方面拥有专业经验之投资专业人士或(ii)属于命令第49(2)(a)至(d)条范围之高净值实体或(iii)其他可能合法与之沟通的人士(所有该等人士统称为「有关人士」)。不属于有关人士的任何机构和个人不得遵照或倚赖本报告或其任何内容行事。 本报告的版权仅为浦银国际证券所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用，浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利，并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。 权益披露 1)浦银国际持有本报告所述公司(云康集团2325.HK)逾1%的财务权益。2)浦银国际跟本报告所述公司(云康集团2325.HK)在过去12个月内有投资银行业务的关系。3)浦银国际并没有跟本报告所述公司为其证券进行庄家活动。 评级定义 证券评级定义: “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数“持有”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平“卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义（相对于MSCI中国指数）： “超配”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上“标配”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%“低配”：未来12个月劣于MSCI中国超过10% 分析师证明 本报告作者谨此声明：（i）本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点，并以独立方式撰写ii）其报酬没有任何部分曾经，是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关；（iii）该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息／非公开的价格敏感数据。 本报告作者进一步确定（i）他们或其各自的关联人士（定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则）没有在本报告发行日期之前的30个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票，或在本报告发布后3个工作日（定义见《证券及期货条例》（香港法例第571章））内将买卖或交易本文所提述的股票；（ii）他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员；及（iii）他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。 浦银国际证券财富管理团队 浦银国际证券机构销售团队 王玥emily_wang@spdbi.com852-2808 6468 杨增希essie_yang@spdbi.com852-2808 6469 浦银国际证券有限公司 SPDB International Securities Limited网站：www.spdbi.com地址：香港轩尼诗道1号浦发银行大厦33楼