医药产业链数据库之：血制品批签发，1-7月白蛋白批签发稳健增长，狂免、八因子等品种增速较快

2024年08月21日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，1-7月白蛋白批签发稳健增长，狂免、八因子等品种增速较快 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2024年1-7月国产白蛋白累计批签发988批次，同比增长7%；进口白蛋白累计批签发2111批次，同比增长11%。2024年7月国产白蛋白共批签发177批次，同比增长4%；进口白蛋白共批签发280批次，同比下滑30%。在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士1-7月批签发批次位列前四，分别为215批次、136批次、117批次、112批次。 静丙&肌丙：2024年1-7月静丙累计批签发752批次，同比下滑9%；肌丙累计批签发46批次，同比增长2%。2024年7月静丙共批签发116批次，同比下滑13%；肌丙共批签发8批次，同比增长33%。2024年1-7月天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为183批次、106批次、87批次、72批次。 特免：2024年1-7月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发72批次，同比下滑14%；狂免累计批签发95批次，同比增长48%；组免累计批签发37批次，同比增长54%；远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物的乙免，华兰生物、天坛生物、派林生物的破免以及华兰生物、远大蜀阳、上海莱士的狂免批签发批次较为领先。998345852 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 相关报告 凝血因子类：2024年1-7月人凝血因子Ⅷ累计批签发331批次，同比增长31%；PCC累计批签发160批次，同比下滑17%；纤原累计批签发151批次，同比下滑10%；人凝血因子Ⅸ累计批签发74批次，同比增长61%；上海莱士、华兰生物、派林生物的八因子，天坛生物、南岳生物、华兰生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 国投证券医药产业链数据库之：医疗设备全国招投标，7月整体延续Q2景气度回升趋势，设备更新持续推进2024-08-20新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2ADC拟纳入优先审评，国内&海外临床积极推进中2024-08-18创新药研究框架之GLP-1：内卷时代，更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破2024-08-17新药周观点：百济神州泽布替尼持续放量，市场份额不断提升中2024-08-11 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2024年7月血制品批签发概况................................................32.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品批签发增速较快.........................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：年初至今批签发波动上升，行业长期成长空间广阔.........................53.1.静丙年度批签发数据...................................................53.2.静丙月度批签发数据...................................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，年初以来狂免批签发同比增幅较大.........................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：八因子批签发持续增长，PCC与纤原批签发略有放缓.................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2023年1月至2024年7月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）...........4图3.2011-2024年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）...................5图4.2023年1月至2024年7月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）.......6图5.2011-2024年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2023年1月至2024年7月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）.....7图7.2011-2024年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2023年1月至2024年7月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2023年至2024年7月重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）..........5表3：2023年至2024年7月重点企业静丙批签发数据（单位：批次）................6表4：2023年至2024年7月重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）........8表5：2023年至2024年7月重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.10 1.2024年7月血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此月度同比或环比增速出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2024年7月国产白蛋白共批签发177批次，同比增长4%；进口白蛋白共批签发280批次，同比下滑30%。2024年1-7月国产白蛋白累计批签发988批次，同比增长7%；进口白蛋白累计批签发2111批次，同比增长11%。 2）静丙&肌丙：2024年7月静丙共批签发116批次，同比下滑13%；肌丙共批签发8批次，同比增长33%。2024年1-7月静丙累计批签发752批次，同比下滑9%；肌丙累计批签发46批次，同比增长2%。 3）特免：2024年7月乙免共批签发2批次，同比持平；破免共批签发11批次，同比增长22%；狂免共批签发12批次，同比下滑40%；组免共批签发5批次，同比增长400%。2024年1-7月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发72批次，同比下滑14%；狂免累计批签发95批次，同比增长48%；组免累计批签发37批次，同比增长54%。 4）凝血因子类：2024年7月人凝血因子Ⅷ共批签发49批次，同比增长11%；PCC共批签发31批次，同比下滑24%；纤原共批签发31批次，同比增长19%；人凝血因子Ⅸ共批签发9批次，同比持平。2024年1-7月人凝血因子Ⅷ累计批签发331批次，同比增长31%；PCC累计批签发160批次，同比下滑17%；纤原累计批签发151批次，同比下滑10%；人凝血因子Ⅸ累计批签发74批次，同比增长61%。 2.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品批签发增速较快 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.5%，其中国产白蛋白2011-2023年CAGR为5.5%，进口白蛋白2011-2023年CAGR为17.3%。2024年1-7月，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发988批次、2111批次，共计3099批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：2024年数据为1-7月累计数据；数据统计截至2024年8月8日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，7月共批签发177批次，同比增长4%，环比增长5%，为2023年1月以来月度批签发批次数量的最大值；进口白蛋白月度间批签发批次波动较大，2024年以来整体维持高位震荡，1-7月月均批签发302批次，7月共批签发280批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年8月8日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年1-7月，白蛋白共批签发3099批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为32%，相较于2023年全年占比33%略有下降。从企业端来看，2024年1-7月，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额，其批签发批次分别为215批次、136批次、117批次以及112批次。 3.静丙：年初至今批签发波动上升，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2023年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.9%，肌丙的批签发批次处在低位波动。2024年1-7月，我国静丙与肌丙的批签发批次分别为752批次、46批次。 3.2.静丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，1-7月月均批签发约107批次，7月共批签发116批次；肌丙2024年以来整体维持低位震荡，1-7月月均批签发约7批次，7月共批签发8批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年8月8日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2024年1-7月，静丙共批签发752批次。从企业端来看，2024年1-7月，按批签发批次口径，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约60%的份额，其批签发批次分别为183批次、106批次、87批次、72批次。 4.特免：品种分化