国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025H1 静丙与国产白蛋白批签发稳健增长，进口白蛋白小幅回落

2025年07月29日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025H1静丙与国产白蛋白批签发稳健增长，进口白蛋白小幅回落 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2025H1国产白蛋白共批签发887批次，同比增长9%；进口白蛋白共批签发1723批次，同比下降6%；在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物批签发批次位列前四，分别为230批次、118批次、106批次、96批次。 静丙&肌丙：2025H1静丙共批签发688批次，同比增长8%；肌丙共批签发17批次，同比下降55%；其中，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为220批次、72批次、66批次、59批次。 特免：2025H1乙免共批签发19批次，同比增长19%；破免共批签发66批次，同比增长8%；狂免共批签发65批次，同比下降22%；其中，华兰生物、天坛生物、远大蜀阳的乙免，华兰生物、派林生物、远大蜀阳的破免以及远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 李奔分析师SAC执业证书编号：S1450523110001liben@essence.com.cn 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@essence.com.cn 凝血因子类：2025H1人凝血因子Ⅷ共批签发333批次，同比增长18%；PCC共批签发160批次，同比增长24%；纤原共批签发147批次，同比增长23%；其中，上海莱士、博雅生物、华兰生物、派林生物的八因子，南岳生物、华兰生物、天坛生物、泰邦生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物的纤原批签发批次较为领先。 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：维立志博IPO在即，二代IO产品PD-L1/4-1BB值得关注2025-07-20 新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中2025-07-13国投证券-2025年医药中期策略-2025.7.32025-07-03 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2025H1血制品批签发概况....................................................32.白蛋白：2025H1国产产品批签发平稳增长，进口产品批签发放缓..................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：2025H1批签发同比实现增长，行业长期成长空间广阔......................53.1.静丙及肌丙年度批签发数据.............................................53.2.静丙及肌丙月度批签发数据.............................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，2025H1乙免及破免批签发同比增长........................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：2025H1 PCC、八因子与纤原批签发均实现较快增长...................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2025年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2023年1月至2025年6月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）...........4图3.2011-2025年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）...................5图4.2023年1月至2025年6月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）.......6图5.2011-2025年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2023年1月至2025年6月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）.....7图7.2011-2025年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2023年1月至2025年6月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2024Q1至2025Q2重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）..............5表3：2024Q1至2025Q2重点企业静丙批签发数据（单位：批次）....................6表4：2024Q1至2025Q2重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）............8表5：2024Q1至2025Q2重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.....10 1.2025H1血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此全篇的月度数据出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2025H1国产白蛋白共批签发887批次，同比增长9%；进口白蛋白共批签发1723批次，同比下降6%。2025Q2国产白蛋白累计批签发469批次，同比增长7%；进口白蛋白累计批签发945批次，同比下降3%。 2）静丙&肌丙：2025H1静丙共批签发688批次，同比增长8%；肌丙共批签发17批次，同比下降55%。2025Q2静丙共批签发364批次，同比增长3%；肌丙共批签发8批次，同比下降73%。 3）特免：2025H1乙免共批签发19批次，同比增长19%；破免共批签发66批次，同比增长8%；狂免共批签发65批次，同比下降22%；组免共批签发21批次，同比下降34%。2025Q2乙免共批签发8批次，同比下降20%；破免共批签发31批次，同比增长3%；狂免共批签发31批次，同比下降47%；组免共批签发18批次，同比增长20%。 4）凝血因子类：2025H1人凝血因子Ⅷ共批签发333批次，同比增长18%；PCC共批签发160批次，同比增长24%；纤原共批签发147批次，同比增长23%；人凝血因子Ⅸ共批签发62批次，同比下降5%。2025Q2人凝血因子Ⅷ共批签发170批次，同比增长25%；PCC共批签发78批次，同比增长22%；纤原共批签发78批次，同比增长39%；人凝血因子Ⅸ共批签发31批次，同比下降18%。 2.白蛋白：2025H1国产产品批签发平稳增长，进口产品批签发放缓 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2025年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.4%，其中国产白蛋白2011-2024年CAGR为5.9%，进口白蛋白2011-2024年CAGR为16.7%。2025年H1，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发887批次、1723批次，共计2610批次，同比下降1.2%。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，2025H1月均批签发约148批次，其中批签发批次最大的为6月，共批签发208批次；进口白蛋白2024年以来月度批签发批次波动较大，2025H1月均批签发约287批次，其中批签发批次最大的为6月，共批签发331批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券证券研究所；注：数据统计截至2025年7月20日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2025H1，白蛋白共批签发2610批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为34%，较2024年全年略有提升。从企业端来看，2025H1，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物四家企业占据国产白蛋白市场约62%的份额，其批签发批次分别为230批次、118批次、106批次、96批次。 3.静丙：2025H1批签发同比实现增长，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙及肌丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2024年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.4%；肌丙的批签发批次在2023年至2024年间处于历史相对高位。2025H1，静丙与肌丙的批签发批次分别为688批次、17批次。 3.2.静丙及肌丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，2025H1月均批签发约115批次，其中批签发批次最大的为3月，共批签发165批次；肌丙2025H1整体维持低位震荡，月均批签发约3批次，其中批签发批次最大的为2月，共批签发5批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券证券研究所；注：数据统计截至2025年7月20日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2025H1，静丙共批签发688批次。从企业端来看，2025H1，按批签发批次口径，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物四家企业占据静丙市场约61%的份额，其批签发批次分别为220批次、72批次、66批次、59批次。 4.特免：品种分化明显，2025H1乙免及破免批签发同比增长 4.1.特免主要产品年度批签发数据 从年度数据来看，受益于终端对破免认知度的加深等因素，我国破免批签发批次在2011年至2022年期间整体呈现上升趋势，CAGR为15.5%，2023年有所下滑，2024年同比持平；狂免的批签发批次在2011年至2019年期间虽有波动但整体实现了较高增长，CAGR高达21.5%，2020-2023年期间经历下行周期后，2024年同比增长较快；受乙肝预防与治疗手段