国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025Q1 静丙与国产白蛋白批签发稳健增长，进口白蛋白有所放缓

2025年04月25日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025Q1静丙与国产白蛋白批签发稳健增长，进口白蛋白有所放缓 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2025Q1国产白蛋白累计批签发418批次，同比增长12%；进口白蛋白累计批签发778批次，同比下降9%；在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物批签发批次位列前四，分别为86批次、61批次、49批次、48批次。 静丙&肌丙：2025Q1静丙共批签发324批次，同比增长15%；肌丙共批签发9批次，同比增长13%；天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士的静丙批签发批次位列前四，分别为96批次、41批次、31批次、29批次。 特免：2025Q1乙免共批签发11批次，同比增长83%；破免共批签发35批次，同比增长13%；狂免共批签发34批次，同比增长42%；组免共批签发3批次，同比下降82%；天坛生物、华兰生物、南岳生物的乙免，华兰生物、派林生物、天坛生物、远大蜀阳的破免以及远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 凝血因子类：2025Q1人凝血因子Ⅷ共批签发163批次，同比增长12%；PCC共批签发82批次，同比增长26%；纤原共批签发69批次，同比增长8%；人凝血因子Ⅸ共批签发31批次，同比增长15%；博雅生物、华兰生物、派林生物、天坛生物的八因子，南岳生物、天坛生物、泰邦生物的PCC以及博雅生物、上海莱士、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 相关报告 国投证券-行业快报-国投证券医药产业链数据库之：创新药投融资，2025年3月国内创新药VC&PE投融资改善明显-2025.4.232025-04-23新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期2025-04-20科研服务与上游：自主可控趋势再深化，国产厂商迎来重大发展机遇2025-04-17新药周观点：映恩生物IPO在即，多个ADC进展值得关注2025-04-13 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2025Q1血制品批签发概况....................................................32.白蛋白：2025Q1国产产品批签发平稳增长，进口产品批签发放缓..................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：2025Q1批签发同比实现增长，行业长期成长空间广阔......................53.1.静丙及肌丙年度批签发数据.............................................53.2.静丙及肌丙月度批签发数据.............................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，2025Q1乙免及狂免批签发同比增幅较大....................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：2025Q1 PCC批签发增速较快，八因子与纤原稳健增长................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2025年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2023年1月至2025年3月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）...........4图3.2011-2025年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）...................5图4.2023年1月至2025年3月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）.......6图5.2011-2025年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2023年1月至2025年3月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）.....7图7.2011-2025年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2023年1月至2025年3月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2023Q1至2025Q1重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）..............5表3：2023Q1至2025Q1重点企业静丙批签发数据（单位：批次）....................6表4：2023Q1至2025Q1重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）............8表5：2023Q1至2025Q1重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.....10 1.2025Q1血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此全篇的月度数据出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2025Q1国产白蛋白累计批签发418批次，同比增长12%；进口白蛋白累计批签发778批次，同比下降9%。 2）静丙&肌丙：2025Q1静丙共批签发324批次，同比增长15%；肌丙共批签发9批次，同比增长13%。 3）特免：2025Q1乙免共批签发11批次，同比增长83%；破免共批签发35批次，同比增长13%；狂免共批签发34批次，同比增长42%；组免共批签发3批次，同比下降82%。 4）凝血因子类：2025Q1人凝血因子Ⅷ共批签发163批次，同比增长12%；PCC共批签发82批次，同比增长26%；纤原共批签发69批次，同比增长8%；人凝血因子Ⅸ共批签发31批次，同比增长15%。 2.白蛋白：2025Q1国产产品批签发平稳增长，进口产品批签发放缓 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2024年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.4%，其中国产白蛋白2011-2024年CAGR为5.9%，进口白蛋白2011-2024年CAGR为16.7%。2025年Q1，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发418批次、778批次，共计1196批次，同比下降2.4%。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，2025Q1月均批签发约139批次，其中批签发批次最大的为3月，共批签发193批次；进口白蛋白2025年以来月度批签发批次整体呈现波动下行趋势，2025Q1月均批签发约259批次，其中批签发批次最大的为2月，共批签发292批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券证券研究所；注：数据统计截至2025年4月18日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2025Q1，白蛋白共批签发1196批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为35%，环比略有提升。从企业端来看，2025年Q1，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物四家企业占据国产白蛋白市场约58%的份额，其批签发批次分别为86批次、61批次、49批次、48批次。 3.静丙：2025Q1批签发同比实现增长，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙及肌丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2024年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.4%，肌丙的批签发批次在2023年至2024年间处于历史相对高位。2025Q1，静丙与肌丙的批签发批次分别为324批次、9批次。 3.2.静丙及肌丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，2025Q1月均批签发约108批次，其中批签发批次最大的为3月，共批签发165批次；肌丙2025Q1整体维持低位震荡，月均批签发约3批次，其中批签发批次最大的为2月，共批签发5批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券证券研究所；注：数据统计截至2025年4月18日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2025Q1，静丙共批签发324批次。从企业端来看，2025Q1，按批签发批次口径，天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士四家企业占据静丙市场约61%的份额，其批签发批次分别为96批次、41批次、31批次、29批次。 4.特免：品种分化明显，2025Q1乙免及狂免批签发同比增幅较大 4.1.特免主要产品年度批签发数据 从年度数据来看，受益于终端对破免认知度的加深等因素，我国破免批签发批次在2011年至2022年期间整体呈现上升趋势，CAGR为15.5%，2023年有所下滑，2024年同比持平；狂免的批签发批次在2011年至2019年期间虽有波动但整体实现了较高增长，CAGR高达21.5%，2020-2023年期间经历下行周期后，2024年同比增长较快；受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场近年来需求逐渐萎缩，自2019年开始批签发批次整体呈现下滑趋势。2025Q1，破免、狂免与乙免的批签发批次分别为35批次、34批次、11批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券证券研究所；注：2025年数据为1-3月累计数据；数据统计截至2025年4月18日。 4.2.特免主要产品月度批签发数据 从月度数据来看，乙免2025Q1月度批签发批次维持低位震荡，月均批签发约4批次，其中批签发批次最大的为1月，共批