国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025 年国产白蛋白与静丙批签发稳健增长，PCC 与八因子增速较快

2026年01月23日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，2025年国产白蛋白与静丙批签发稳健增长，PCC与八因子增速较快 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2025年国产白蛋白共批签发1918批次，同比增长7%；进口白蛋白共批签发3449批次，同比下降6%；在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物批签发批次位列前四，分别为473批次、245批次、234批次、206批次。 静丙&肌丙：2025年静丙共批签发1457批次，同比增长7%；肌丙共批签发32批次，同比下降67%；其中，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为431批次、182批次、150批次、143批次。 特免：2025年乙免共批签发28批次，同比增长8%；破免共批签发167批次，同比增长18%；狂免共批签发143批次，同比下降6%；其中，华兰生物、远大蜀阳、天坛生物的乙免，华兰生物、派林生物、上海莱士的破免以及华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 李奔分析师SAC执业证书编号：S1450523110001liben@essence.com.cn 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@essence.com.cn 凝血因子类：2025年人凝血因子Ⅷ共批签发690批次，同比增长20%；PCC共批签发363批次，同比增长44%；纤原共批签发304批次，同比增长8%；其中，上海莱士、华兰生物、博雅生物、派林生物的八因子，华兰生物、博雅生物、天坛生物、泰邦生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、华兰生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：JPM2026多个国内企业26年催化剂披露2026-01-18新药周观点：Arrowhead再次验证小核酸减重潜力，国内多家企业布局2026-01-11新药周观点：2025年约101款创新药国内获批上市，行业蓬勃发展2026-01-04新药周观点：2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待2025-12-28 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、华兰生物、上海莱士、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2025年血制品批签发概况....................................................32.白蛋白：2025年国产批签发平稳增长，进口批签发有所回落......................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：2025年批签发稳健增长，行业长期成长空间广阔..........................53.1.静丙及肌丙年度批签发数据.............................................53.2.静丙及肌丙月度批签发数据.............................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，2025年破免批签发同比增长较快..........................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：2025年PCC与八因子批签发高增，纤原稳健增长....................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2025年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2024年1月至2025年12月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）..........4图3.2011-2025年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）...................5图4.2024年1月至2025年12月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）......6图5.2011-2025年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2024年1月至2025年12月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）....7图7.2011-2025年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2024年1月至2025年12月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次）..........................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2024-2025年国内重点企业白蛋白批签发数据（单位：批次）..................5表3：2024-2025年重点企业静丙批签发数据（单位：批次）........................6表4：2024-2025年重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）................8表5：2024-2025年重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.........10 1.2025年血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此全篇的月度数据出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2025年国产白蛋白共批签发1918批次，同比增长7%；进口白蛋白共批签发3449批次，同比下降6%。2025Q4国产白蛋白累计批签发466批次，同比下降2%；进口白蛋白累计批签发723批次，同比下降21%。 2）静丙&肌丙：2025年静丙共批签发1457批次，同比增长7%；肌丙共批签发32批次，同比下降67%。2025Q4静丙共批签发345批次，同比下降1%；肌丙共批签发7批次，同比下降77%。 3）特免：2025年乙免共批签发28批次，同比增长8%；破免共批签发167批次，同比增长18%；狂免共批签发143批次，同比下降6%；组免共批签发55批次，同比下降15%。2025Q4乙免共批签发2批次，同比下降67%；破免共批签发48批次，同比增长30%；狂免共批签发42批次，同比增长50%；组免共批签发19批次，同比下降14%。 4）凝血因子类：2025年人凝血因子Ⅷ共批签发690批次，同比增长20%；PCC共批签发363批次，同比增长44%；纤原共批签发304批次，同比增长8%；人凝血因子Ⅸ共批签发137批次，同比增长16%。2025Q4人凝血因子Ⅷ共批签发155批次，同比增长3%；PCC共批签发90批次，同比增长73%；纤原共批签发72批次，同比增长36%；人凝血因子Ⅸ共批签发29批次，同比增长142%。 2.白蛋白：2025年国产批签发平稳增长，进口批签发有所回落 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2024年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.4%，其中国产白蛋白2011-2024年CAGR为5.9%，进口白蛋白2011-2024年CAGR为16.7%。2025年，我国白蛋白共批签发5367批次，同比小幅下降1.9%，其中国产白蛋白批签发1918批次，同比增长7.0%，进口白蛋白批签发3449批次，同比下降6.2%。 资料来源：中检院、各地方检验所、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年1月16日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，2025年1-12月月均批签发约160批次，其中批签发批次最大的为6月，共批签发208批次；进口白蛋白2024年以来月度批签发批次波动较大，2025年1-12月月均批签发约287批次，其中批签发批次最大的为9月，共批签发418批次。 资料来源：中检院、各地方检验所、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年1月16日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2025年，白蛋白共批签发5367批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为36%，较2024年提升3pct。从企业端来看，2025年，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物四家企业占据国产白蛋白市场约60%的份额，其批签发批次分别为473批次、245批次、234批次、206批次。 3.静丙：2025年批签发稳健增长，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙及肌丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2025年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.3%；肌丙的批签发批次在2023年至2024年间处于历史相对高位。2025年，静丙与肌丙的批签发批次分别为1457批次、32批次。 资料来源：中检院、各地方检验所、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年1月16日。 3.2.静丙及肌丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次波动较大，2025年1-12月月均批签发约121批次，其中批签发批次最大的为3月，共批签发165批次；肌丙2025年1-12月批签发整体维持低位震荡，月均批签发约3批次，其中批签发批次最大的为2月，共批签发5批次。 资料来源：中检院、各地方检验所、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年1月16日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2025年，静丙共批签发1457批次。从企业端来看，2025年，按批签发批次口径，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约62%的份额，其批签发批次分别为431批次、182批次、150批次、143批次。 4.特免：品种分化明显，2025年破免批签发同比增长较快 4.1.特免主要产品年度批签发数据 从年度数据来看，受益于终端