医药产业链数据库之：血制品批签发，9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长

2024年10月20日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2024年1-9月国产白蛋白累计批签发1313批次，同比增长6%；进口白蛋白累计批签发2760批次，同比增长9%。2024年9月国产白蛋白共批签发190批次，同比增长13%；进口白蛋白共批签发343批次，同比增长34%。在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士1-9月批签发批次位列前四，分别为275批次、184批次、169批次、155批次。 静丙&肌丙：2024年1-9月静丙累计批签发1009批次，同比下滑7%；肌丙累计批签发65批次，同比增长5%。2024年9月静丙共批签发144批次，同比增长19%；肌丙共批签发7批次，同比增长133%。2024年1-9月天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为262批次、130批次、116批次、92批次。 特免：2024年1-9月乙免累计批签发20批次，同比增长5%；破免累计批签发105批次，同比下滑1%；狂免累计批签发124批次，同比增长48%；组免累计批签发43批次，同比增长30%；远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物的乙免，华兰生物、派林生物、天坛生物的破免以及华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 相关报告 凝血因子类：2024年1-9月人凝血因子Ⅷ累计批签发424批次，同比增长24%；PCC累计批签发200批次，同比下滑20%；纤原累计批签发228批次，同比增长5%；人凝血因子Ⅸ累计批签发106批次，同比增长66%；上海莱士、华兰生物、派林生物的八因子，天坛生物、南岳生物、华兰生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 国投证券医药产业链数据库之：创新药投融资，2024年9月美国市场创新药VC&PE投融资改善明显-2024.10.162024-10-17创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期2024-10-16新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判2024-10-13新药周观点：近期板块表现强势，估值仍在合理水平2024-10-07 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2024年9月血制品批签发概况................................................32.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定...........................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：9月批签发环比增长，行业长期成长空间广阔.............................53.1.静丙年度批签发数据...................................................53.2.静丙月度批签发数据...................................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，年初以来狂免批签发同比增幅较大.........................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：9月PCC批签发有所回暖，纤原批签发环比基本持平.................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2023年1月至2024年9月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）...........4图3.2011-2024年我国静丙年度批签发数据（单位：批次）.........................5图4.2023年1月至2024年9月我国静丙月度批签发数据（单位：批次）.............6图5.2011-2024年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2023年1月至2024年9月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）.....7图7.2011-2024年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2023年1月至2024年9月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2023年至2024年9月重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）..........5表3：2023年至2024年9月重点企业静丙批签发数据（单位：批次）................6表4：2023年至2024年9月重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）........8表5：2023年至2024年9月重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.10 1.2024年9月血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此全篇的月度数据同比或环比增速出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2024年9月国产白蛋白共批签发190批次，同比增长13%；进口白蛋白共批签发343批次，同比增长34%。2024年1-9月国产白蛋白累计批签发1313批次，同比增长6%；进口白蛋白累计批签发2760批次，同比增长9%。 2）静丙&肌丙：2024年9月静丙共批签发144批次，同比增长19%；肌丙共批签发7批次，同比增长133%。2024年1-9月静丙累计批签发1009批次，同比下滑7%；肌丙累计批签发65批次，同比增长5%。 3）特免：2024年9月乙免共批签发2批次，同比下滑60%；破免共批签发22批次，同比增长57%；狂免共批签发25批次，同比增长127%；组免共批签发4批次，同比增长33%。2024年1-9月乙免累计批签发20批次，同比增长5%；破免累计批签发105批次，同比下滑1%；狂免累计批签发124批次，同比增长48%；组免累计批签发43批次，同比增长30%。 4）凝血因子类：2024年9月人凝血因子Ⅷ共批签发48批次，同比增长33%；PCC共批签发24批次，同比增长20%；纤原共批签发38批次，同比增长46%；人凝血因子Ⅸ共批签发14批次，同比增长75%。2024年1-9月人凝血因子Ⅷ累计批签发424批次，同比增长24%；PCC累计批签发200批次，同比下滑20%；纤原累计批签发228批次，同比增长5%；人凝血因子Ⅸ累计批签发106批次，同比增长66%。 2.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.5%，其中国产白蛋白2011-2023年CAGR为5.5%，进口白蛋白2011-2023年CAGR为17.3%。2024年1-9月，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1313批次、2760批次，共计4073批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：2024年数据为1-9月累计数据；数据统计截至2024年10月18日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，9月共批签发190批次，为2024年以来月度批签发批次最大值；进口白蛋白月度间批签发批次差异较大，2024年以来整体维持高位震荡，1-9月月均批签发307批次，9月共批签发343批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年10月18日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年1-9月，白蛋白共批签发4073批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为32%，相较于2023年全年占比33%略有下降。从企业端来看，2024年1-9月，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约60%的份额，其批签发批次分别为275批次、184批次、169批次以及155批次。 3.静丙：9月批签发环比增长，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2023年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.9%，肌丙的批签发批次处在低位波动。2024年1-9月，我国静丙与肌丙的批签发批次分别为1009批次、65批次。 3.2.静丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，1-9月月均批签发约112批次，9月共批签发144批次；肌丙2024年以来整体维持低位震荡，1-9月月均批签发约7批次，9月共批签发7批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年10月18日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2024年1-9月，静丙共批签发1009批次。从企业端来看，2024年1-9月，按批签发批次口径，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额，其批签发批次分别为262批次、130批次、116批次、92批次。 4.特免：品种分化明显，年初以来狂免批签发同比增幅