国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，1-8 月白蛋白批签发同比小幅增长，静丙略有下滑

2024年09月20日 医药 证券研究报告 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，1-8月白蛋白批签发同比小幅增长，静丙略有下滑 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 白蛋白：2024年1-8月国产白蛋白累计批签发1123批次，同比增长5%；进口白蛋白累计批签发2417批次，同比增长6%。2024年8月国产白蛋白共批签发135批次，同比下滑6%；进口白蛋白共批签发306批次，同比下滑19%。在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士1-8月批签发批次位列前四，分别为238批次、158批次、139批次、127批次。 静丙&肌丙：2024年1-8月静丙累计批签发865批次，同比下滑10%；肌丙累计批签发58批次，同比下滑2%。2024年8月静丙共批签发113批次，同比下滑16%；肌丙共批签发12批次，同比下滑14%。2024年1-8月天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为213批次、116批次、99批次、82批次。 特免：2024年1-8月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发83批次，同比下滑10%；狂免累计批签发99批次，同比增长36%；组免累计批签发39批次，同比增长30%；远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物的乙免，华兰生物、天坛生物、派林生物的破免以及华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师SAC执业证书编号：S1450524080002huyq4@essence.com.cn 相关报告 凝血因子类：2024年1-8月人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次，同比增长23%；PCC累计批签发176批次，同比下滑23%；纤原累计批签发190批次，同比下滑1%；人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次，同比增长64%；上海莱士、华兰生物、派林生物的八因子，天坛生物、南岳生物、华兰生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 国投证券医药产业链数据库之：医疗设备全国招投标，8月环比略增，放量尚需等待设备更新继续推进2024-09-17国投证券医药产业链数据库之：创新药投融资，2024年8月全球创新药投融资暂时下滑，但2024年以来整体仍呈改善趋势-2024.9.92024-09-09国 投 证 券 消 费 一 周 看 图2024W362024-09-08新药周观点：Biotech 2024中报总结，商业化放量步入正轨、亏损持续改善2024-09-08 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 内容目录 1. 2024年8月血制品批签发概况................................................32.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定...........................42.1.白蛋白年度批签发数据.................................................42.2.白蛋白月度批签发数据.................................................42.3.白蛋白重点企业季度批签发数据.........................................53.静丙：8月批签发环比略有放缓，行业长期成长空间广阔.........................53.1.静丙年度批签发数据...................................................53.2.静丙月度批签发数据...................................................63.3.静丙重点企业季度批签发数据...........................................64.特免：品种分化明显，年初以来狂免批签发同比增幅较大.........................74.1.特免主要产品年度批签发数据...........................................74.2.特免主要产品月度批签发数据...........................................74.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据...................................85.凝血因子类：8月PCC批签发有所放缓，纤原批签发环比增长.....................85.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据.....................................85.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据.....................................95.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据............................106.风险提示..................................................................11 图表目录 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）.......................4图2.2023年1月至2024年8月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）...........4图3.2011-2024年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）...................5图4.2023年1月至2024年8月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）.......6图5.2011-2024年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）.................7图6.2023年1月至2024年8月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）.....7图7.2011-2024年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）...........9图8.2023年1月至2024年8月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）.........................3表2：2023年至2024年8月重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）..........5表3：2023年至2024年8月重点企业静丙批签发数据（单位：批次）................6表4：2023年至2024年8月重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）........8表5：2023年至2024年8月重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.10 1.2024年8月血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此月度同比或环比增速出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2024年8月国产白蛋白共批签发135批次，同比下滑6%；进口白蛋白共批签发306批次，同比下滑19%。2024年1-8月国产白蛋白累计批签发1123批次，同比增长5%；进口白蛋白累计批签发2417批次，同比增长6%。 2）静丙&肌丙：2024年8月静丙共批签发113批次，同比下滑16%；肌丙共批签发12批次，同比下滑14%。2024年1-8月静丙累计批签发865批次，同比下滑10%；肌丙累计批签发58批次，同比下滑2%。 3）特免：2024年8月乙免无批签发，与去年8月一致；破免共批签发11批次，同比增长38%；狂免共批签发4批次，同比下滑56%；组免共批签发2批次，同比下降67%。2024年1-8月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发83批次，同比下滑10%；狂免累计批签发99批次，同比增长36%；组免累计批签发39批次，同比增长30%。 4）凝血因子类：2024年8月人凝血因子Ⅷ共批签发45批次，同比下滑17%；PCC共批签发16批次，同比下滑56%；纤原共批签发39批次，同比增长56%；人凝血因子Ⅸ共批签发18批次，同比增长80%。2024年1-8月人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次，同比增长23%；PCC累计批签发176批次，同比下滑23%；纤原累计批签发190批次，同比下滑1%；人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次，同比增长64%。 2.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.5%，其中国产白蛋白2011-2023年CAGR为5.5%，进口白蛋白2011-2023年CAGR为17.3%。2024年1-8月，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1123批次、2417批次，共计3540批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：2024年数据为1-8月累计数据；数据统计截至2024年9月18日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，8月共批签发135批次，环比略有下滑，预计为正常月度间批签发波动所致；进口白蛋白月度间批签发批次差异较大，2024年以来整体维持高位震荡，1-8月月均批签发302批次，8月共批签发306批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年9月18日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年1-8月，白蛋白共批签发3540批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为32%，相较于2023年全年占比33%略有下降。从企业端来看，2024年1-8月，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额，其批签发批次分别为238批次、158批次、139批次以及127批次。 3.静丙：8月批签发环比略有放缓，行业长期成长空间广阔 3.1.静丙年度批签发数据 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）两种，其中静丙与肌丙相比，具有允许大剂量的输注，不需要频繁输注，无疼痛等优势。从年度数据来看，2011-2023年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.9%，肌丙的批签发批次处在低位波动。2024年1-8月，我国静丙与肌丙的批签发批次分别为865批次、58批次。 3.2.静丙月度批签发数据 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，1-8月月均批签发约108批次，8月共批签发113批次；肌丙2024年以来整体维持低位震荡，1-8月月均批签发约7批次，8月共批签发12批次。 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年9月18日。 3.3.静丙重点企业季度批签发数据 2024年1-8月，静丙共批签发865批次。从企业端来看，2024年1-8月，按批签发批次口径，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额，其批签发批次分别为213批次、116批次、99批次、82批次。 4.特免：品种分化明显，年初以