医药生物行业周报：ASCO精彩纷呈，积极关注国产重点品种亚组数据

积极关注Q2，加大医药配置。本周沪深300下跌2.1%，医药生物下跌3.7%，处于31 个一级子行业第19位，本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制 品分别下滑2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。本周受市场整体调整，以及医药 行业事件扰动，板块继续表现调整。当前处于业绩真空期，短期热点消退，医药板块相对 疲软。但我们认为当前医药持仓仍处低位，且环比明显下滑。在去年疫情放开、院内恢 复、海外出口等高基数影响下，2024Q1预计成为全年业绩最低点，Q2开始迎来逐季向 好趋势。随着国内市场政策环境持续优化，入院工作逐步开展；全球库存影响消除，地缘 政治预期平稳，医药板块基本面有望逐季向好，下半年预计出现明显拐点。结合当下仓 位、基本面等情况，建议积极加配医药。5月我们继续重点看好特色原料药、创新药/仿 制药、中药三个板块，同时建议在业绩真空期积极参与相关热点主题投资机会，如GLP- 1多肽产业链、合成生物学、AI制药等。 ASCO 2024摘要陆续公告，积极关注国产重点品种亚组数据。5月24日，ASCO 2024 摘要基本公告完毕，多家重点公司入选研究读出了亮眼的数据，其中亚组分析尤有突破。 乐普生物MRG004A（TF-ADC）：1、高度经治胰腺癌，经TF-ADC单药治疗有响应， ORR=33.3%；2、当前剂量2.0mg/kg，MTD尚未达到，预计提升剂量疗效将有进一步 提升；3、TF阳性（50%，3+）患者ORR=80%，提示疗效和biomarker高度相关。 科伦博泰SKB264治疗wt-NSCLC 1L疗效刷新新纪录：1、Q3W方案 mPFS=15.4m ， Q2W更长；2、疗效数据和PD-L1 TPS评分相关性不显著相关，TPS＜1%亚组仍提示 好的疗效信号。治疗TNBC多线经治病人，SKB264 vs医生选择的化疗：1、PFS，OS 双重显著获益，PFS HR=0.31；OS HR=0.53；2、mPFS与同类（Trodelvy）相近，达 5.7m 百奥泰BAT8006（叶酸受体αADC）：治疗末线卵巢癌叶酸受体α低表达以上及全人群 相较历史读出数据ORR稳定（全人群41.7%（15/36），叶酸受体αTPS＞50%亚组44% （11/25）），由于末线卵巢癌严重缺药（除叶酸受体α高表达（TPS＞75%）患者有同类 品种Elahere作为已上市的治疗选择），BAT8006若能够获批上市则对应迫切的临床治 疗需求，期待近期PFS及分剂量组的数据读出、II期临床研究的推进。 荣昌生物RC88（MSLN-ADC）：治疗多线重度经治（含贝伐、铂、PARPi）卵巢癌， RC88显示有效信号，ORR=37.2%，较同类提升一倍以上。 迈威生物9MW2821（Nectin-4 ADC）：治疗尿路上皮癌，截至2024年1月15日，37 例可评估疗效的患者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%，mPFS为8.8个 月，mOS为14.2个月，ORR及DCR保持稳定，随着mPFS的成熟，数据相对截至 2023年12月5日时明显延长。 康方生物AK112（PD-1/CTLA4双抗）治疗TKI经治EGFRmt后线nsq-NSCLC首个3 期数据读出，大样本下验证长期获益： mPFS=7.1m ，HR=0.46，其中三代EGFR TKI经 治、脑转移亚组mPFS均有延长，分别HR=0.48、HR=0.4。 信达生物IBI363（PD1×IL2双抗）：在3L标准疗法经治的mCRC上有一定程度响应， 其中大部分患者IO不敏感（MSS/pMMR）；其中PD-L1＞1%亚组ORR=30% 中国生物制药FS222（PDL1×CD137双抗）读出疗效强信号：PD1经治黑色素瘤 ORR=60% 投资建议：国产创新药在全球范围内取得同类最佳获针对特定适应症取得突破的趋势在 国际权威会议进一步确认，建议关注：中国生物制药、迈威生物、科伦博泰、康方生物、 乐普生物、荣昌生物、百奥泰等。 重点推荐个股表现：5月重点推荐：同和药业、三生国健、荣昌生物、九强生物、仙琚制 药、诺泰生物、九典制药、益丰药房、东阿阿胶、联邦制药。中泰医药重点推荐本月平 均下跌2.22%，跑赢医药行业1.1%；本周平均下跌3.7%，跑赢医药行业0.04%。 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-12.8%，同 期沪深300收益率5.0%，医药板块跑输沪深300收益率17.7%。本周沪深300下滑 2.1%，医药生物下滑3.7%，处于31个一级子行业第19位，本周医药商业、中药、医 疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、 4.6%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值21.4倍PE，全部A股（扣 除金融板块）市盈率大约为16.4倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢 价率为30.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.4倍PE，低于历史平均水平 （35.6倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为35.3%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后 或更新不及时的风险。 积极关注Q2，加大医药配置。本周沪深300下滑2.1%，医药生物下滑3.7%，处于31个一级子行业第19 位，本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、 4.6%、4.6%。Q1业绩已基本落地，中药、特色原料药、部分创新药等业绩超预期，带来股价和板块催化。 由于医疗反腐逐渐弱化、去年业绩“前高后低”等，医药板块Q2开始将逐渐呈现业绩加速状态，积极把握 Q2布局窗口。当前我们建议积极关注Q2：当下前瞻Q2定性趋势来看，Q1业绩亮眼板块及个股有望延续， 包括差异化产品放量及行业景气赛道；同时由于基数、产业周期等因素带来业绩拐点或改善值得关注，包括 低基数的药店、中药等，以及基本面底部有望拐点的特色原料药、低值耗材、CRO/CDMO等。 中期维度，我们建议攻守兼备：1）进攻：①创新药：前期调整的“超跌”板块，且逐步迎来年报一季报的 窗口期，同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链等。③差异化产品放量带 来业绩高增。2）防御：高股息、现金流稳定、国企改革相关标的。当前市场环境下，现金为王，放松对成 长性要求，积极寻找现金流稳定、低估值高分红、以及主业稳定估值低的相关标的。建议持续布局医药商业、 中药、血制品、医疗器械板块的优质国企，看好东阿阿胶、济川药业、昆药集团、江中药业、九强生物、天 坛生物、华兰生物等。 ASCO 2024摘要陆续公告，积极关注国产重点品种亚组数据。5月24日，ASCO 2024摘要基本公告完毕， 多家重点公司入选研究读出了亮眼的数据，其中亚组分析尤有突破。 乐普生物MRG004A（TF-ADC）：1、高度经治胰腺癌，经TF-ADC单药治疗有响应，ORR=33.3%； 2、当前剂量2.0mg/kg，MTD尚未达到，预计提升剂量疗效将有进一步提升；3、TF阳性（50%，3+） 患者ORR=80%，提示疗效和biomarker高度相关。 科伦博泰SKB264治疗wt-NSCLC 1L疗效刷新新纪录：1、Q3W方案 mPFS=15.4m ，Q2W更长； 2、疗效数据和PD-L1 TPS评分相关性不显著相关，TPS＜1%亚组仍提示好的疗效信号。治疗TNBC 多线经治病人，SKB264 vs医生选择的化疗：1、PFS，OS双重显著获益，PFS HR=0.31；OS HR=0.53； 2、mPFS与同类（Trodelvy）相近，达 5.7m 百奥泰BAT8006（叶酸受体αADC）：治疗末线卵巢癌叶酸受体α低表达以上及全人群相较历史读出 数据ORR稳定（全人群41.7%（15/36），叶酸受体αTPS＞50%亚组44%（11/25）），由于末线卵 巢癌严重缺药（除叶酸受体α高表达（TPS＞75%）患者有同类品种Elahere作为已上市的治疗选择）， BAT8006若能够获批上市则对应迫切的临床治疗需求，期待近期PFS及分剂量组的数据读出、II期临 床研究的推进。 荣昌生物RC88（MSLN-ADC）：治疗多线重度经治（含贝伐、铂、PARPi）卵巢癌，RC88显示有效 信号，ORR=37.2%，较同类提升一倍以上。 迈威生物9MW2821（Nectin-4 ADC）：治疗尿路上皮癌，截至2024年1月15日，37例可评估疗 效的患者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%，mPFS为8.8个月，mOS为14.2个月， ORR及DCR保持稳定，随着mPFS的成熟，数据相对截至2023年12月5日时明显延长。 康方生物AK112（PD-1/CTLA4双抗）治疗TKI经治EGFRmt后线nsq-NSCLC首个3期数据读出， 大样本下验证长期获益： mPFS=7.1m ，HR=0.46，其中三代EGFR TKI经治、脑转移亚组mPFS均 有延长，分别HR=0.48、HR=0.4。 信达生物IBI363（PD1×IL2双抗）：在3L标准疗法经治的mCRC上有一定程度响应，其中大部分患 者IO不敏感（MSS/pMMR）；其中PD-L1＞1%亚组ORR=30% 中国生物制药FS222（PDL1×CD137双抗）读出疗效强信号：PD1经治黑色素瘤ORR=60% 投资建议：国产创新药在全球范围内取得同类最佳或针对特定适应症取得突破的趋势在国际权威会议 进一步确认，建议关注：中国生物制药、迈威生物、科伦博泰、康方生物、乐普生物、荣昌生物、百奥 泰等。 行业热点聚焦： 1）5月21日，国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购，在天津开标。 2）5月21日，礼来中国宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 3）5月24日，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 4）5月24日，国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。 5）5月24日，CDE公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共31家（不含终止），其中上市委会议通过2家，提交注册1家，注册生效4家，暂缓审议0家，中止21家，已问询3家。 图表1：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-12.8%，同期沪深300收益率5.0%，医药板块跑输沪深300收益率17.7%。本周沪深300下滑2.1%，医药生物下滑3.7%，处于31个一级子行业第19位，本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。 图表2：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值21.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.4倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.4倍PE，低于历史平均水平（35.6倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为35.3%。 图表3：医药板块整体估值溢价（2024盈利预测市盈率） 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：部分个股受事件催化本周表现亮眼；部分个股因行业政策、事件扰动等调整较大。 图