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医药生物行业周报(5月第3周):国产创新药预热ASCO

医药生物 2026-05-25 王俐媛 世纪证券
报告封面

国产创新药预热ASCO 1)周度回顾。上周(5月18日-5月22日)医药生物板块收跌2.43%,跑输沪深300(-0.3%)和Wind全A(0.04%)。从细分板块来看,仅医疗设备(0.92%)和医疗研发外包(0.28%)收涨,线下药店(-7.85%)、医院(-7.3%)和疫苗(-4.39%)领跌。从个股来看,力诺药包(38.5l%)、四环生物(27.9%)和华兰股份(27.4%)涨幅居前,海王生物(-22.7%)、津药药业(-22.7%)和ST万邦(-22.6%)跌幅居前。 研究助理:徐伊琳电话:0755-23602217邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)国产创新药预热ASCO。5月29日至6月2日,2026年ASCO年会将于芝加哥召开,5月21日,ASCO官方正式发布本届年会常规摘要全文,本届大会中国创新药企业呈现鲜明的量质齐升特征,12项中国研究入选最新突破性摘要(LBA),创历史新高;94项中国研究入选口头汇报,覆盖双抗、ADC、TCE等多药物类型及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多癌种。这一系列数据发布标志着中国创新药正迈向全球源头创新,在全球肿瘤治疗范式从单抗+化疗时代向二代IO双抗/ADC联合治疗迭代的节点,国产创新药凭借差异化平台能力获得MNC认可。我们认为生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC、TCE等领域具有平台型优势,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司。 3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾...........................................................3二、行业要闻及重点公司公告.................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 一、市场周度回顾 上周(5月18日-5月22日)医药生物板块收跌2.43%,跑输沪深300(-0.3%)和Wind全A(0.04%)。从细分板块来看,仅医疗设备(0.92%)和医疗研发外包(0.28%)收涨,线下药店(-7.85%)、医院(-7.3%)和疫苗(-4.39%)领跌。从个股来看,力诺药包(38.5l%)、四环生物(27.9%)和华兰股份(27.4%)涨幅居前,海王生物(-22.7%)、津药药业(-22.7%)和ST万邦(-22.6%)跌幅居前。 资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。开标结果显示,15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格,临床在用的国内外企业主流产品普遍中选。本轮接续采购中不锈钢支架首次被纳入国家集采范围作为临床应用中的差异化补充,最高有效申报价设为848元/个,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%,采购周期将延续至2029年6月30日。 l5月22日,上海医保局发布《上海第十一批国家组织集采药品医保支付政策解读》。这一内容针对的是上海5月1日起正式执行的《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》,明确将第十一批国家集采中纳入2025版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的49种药品,其中44种药品按新的医保支付标准报销结算,涵盖部分高血压、糖尿病、高血脂、胃病等慢病常用药。此次上海医保的新政被行业总结为“定额报销”四个字,上海医保局指出,对上述44种药品,以第十一批国家集采药品中选价格为基准,确定医保报销上限。 l(资讯来源:Wind资讯) 2.2行业要闻 5月22日,2026年ASCO年会(5月29日-6月2日,芝加哥)摘要正式发布。中国创新药企入选Plenary Session和LBA的研究数量再创新高(13项),核心亮点包括——康方生物/Summit:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)HARMONi-6 III期研究入选全体大会(LBA4),将公布OS数据,这是本届唯一入选Plenary的中国研究,此前ESMO公布的PFS数据(11.14月vs 6.90月,HR=0.60)已展现显著优势;科伦博泰/默沙东:sac-TMT(TROP2 ADC) +Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OptiTROP-Lung05 III期在摘要中交出"击败K药单药"的成绩,是全球首个在一线NSCLC中ADC+IO击败PD-1单药的III期研究;恒瑞医药将呈现10+项口头报告,涵盖KRAS G12D(HRS-4642)、HER2 ADC 1L CRC、Nectin-4 ADC MIBC、AR PROTAC和SERD等;石药集团SYS6043(B7H3 ADC)、KN026(HER2双抗);三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF); 复 宏 汉 霖HLX43(PD-L1 ADC); 正 大天晴/康 方benmelstobart+anlotinib+chemo组 合等。百 利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)、信达生物IBI363(PD-1/IL-2)等同样入选重磅口头报告。 l5月22日,先健科技宣布以18.733亿元(2.74亿美元)收购北京华医圣杰科技有限公司约96.46%股权,北京华医圣杰将成为先健科技的非全资附属公司。相当于华医协定价值约人民币19.42亿元。 l5月20日,康桥资本与欧洲领先的医疗健康专业投资机构GlobalHealthcare Opportunities宣布已签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模将超过210亿美元。 (资讯来源:Wind资讯) 2.3公司公告 益诺思:5月21日,公司全资子公司获得NMPA GLP认证。认证涵盖9项关键非临床试验项目,包括单次和重复给药毒性试验(啮齿类与非啮齿类)、生殖毒性试验(I-III段)、遗传毒性试验(微核)、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验,试验设施位于南通市海门区临江镇两处指定地址。 圣诺生物:5月21日,公司产品醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案。醋酸特利加压素为加压素的合成类似物,源自人体垂体后叶分泌的内源性加压素,主要药理作用为收缩血管和抗出血,适用于胃肠道及泌尿生殖系统出血的治疗。 迈威生物:5月21日,公司自愿披露关于9MW2821在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)以口头报告和壁报形式报告最新临床数据。截至2025年12月1日,52例la/mUC患者中47例纳入疗效分析,整体客观缓解率(ORR)达83.0%(95%CI 69.2–92.4),经确认ORR为74.5%,完全缓解率(CR)12.8%,疾病控制率(DCR)89.4%;初治人群ORR达87.5%,DCR为92.5%,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月,中位缓解持续时间(DoR)和总生存期 (OS)尚未达到,未见新安全性信号。在MIBC围手术期研究中,32例受试者中7例完成新辅助治疗,6例接受根治术,病理完全缓解率(pCR)为66.7%(4/6,95%CI 22.3–95.7),病理降期率(pDS)达83.3%(5/6,95%CI 35.9–99.6),1例因临床完全缓解拒绝手术,亦未观察到新的安全性信号。 赛诺医疗:5月21日,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟公告机构批准,可在全冠心病人群中将双联抗血小板治疗(DAPT)疗程从常规3–12个月缩短至1个月,成为全球首个实现全人群1个月DAPT的冠脉支架产品。该调整基于公司在欧洲开展的上市后关键临床研究PIONEER IV,该研究为前瞻性、多中心、开放标签、全人群非劣效性试验,纳入患者术后接受1个月DAPT+11个月替格瑞洛单药治疗,中期成果已于2026年2月发表于《欧洲心脏病学会杂志》(ESC)。 l翰宇药业:5月20日,公司与合作方A、B签署多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84%。合作产品为多肽原料药,销售区域覆盖美洲部分市场。 l百奥泰:5月18日,公司产品戈利木单抗注射液(商品名Immgolis™/Immgolis Intri™)获得美国FDA上市批准。该药品为生物类似药,靶向TNF-α,具有皮下注射和静脉输注两种剂型,分别适用于类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL,静脉输注剂型为50mg/4mL。戈利木单抗注射液的商业化授权已覆盖全球118个国家和地区。 (资讯来源:Wind资讯) 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议,任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险,而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权归世纪证券有限责任公司所有,本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示,否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权,任何机构和个人不得以任何形式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如引用、刊发