新药周观点：首个Claudin18.2靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列

本周新药行情回顾：2024年3月25日-2024年3月29日，新药板块：涨幅前5企业：首药控股（12.95%），微芯生物（9.13%），嘉和生物（7.83%），泽璟制药（6.10%），圣诺医药（5.64%）。跌幅前5企业：亚盛医药（-17.97%），海创药业（-16.02%），来凯医药（-11.51%），歌礼制药（-10.06%），益方生物（-9.62%）。本周新药行业重点分析：本周安斯泰来宣布日本厚生劳动省批准了其Claudin 18.2单抗VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请，用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY成为目前世界首个且唯一被批准的CLDN18.2靶向疗法。目前全球范围内已有多个基于Claudin 18.2靶点的药物在研，主要有ADC、双抗、单抗、CAR-T等多个不同药物类型，从全球企业布局来看，国内企业已在Claudin 18.2靶点的药物的布局走在全球前列。本周新药获批&受理情况：本周国内15个新药获批IND，25个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：-29%-19%-9%1%11%21%31%2023-032023-072023-112024-03