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首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

贝达药业,3005582023-06-09国金证券小***
首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

敬请参阅最后一页特别声明 1 事件 2023年6月8日,公司公告,其1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获国家药监局批准上市;获批适应症为,与依维莫司联用,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 点评 肾癌领域,首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂,布局全球。(1)伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂,对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。(2)伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药,公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益;通过控股子公司Xcovery Holdings, Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益,通过控股子公司Equinox Science, LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。(3)目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市,分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。 联合用药优势显著,助力公司走向肾癌领域,同时携手EyePoint用于眼科适应症。(1)伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究(CONCEPT研究)表明,联合组PFS为10.0个月,显著优于对照组依维莫司(6.4个月),并且联合组的次要疗效终点ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%,)也显著优于依维莫司单药。(2)肾癌,是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示,全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%;中国肾癌发病率为3.99/10万,死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市,标志着公司原研创新药,在深耕肺癌领域的同时,也突破了其他癌症领域。(3)此外,公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 风险提示 商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。 公司基本情况(人民币) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 2,246 2,377 2,813 3,717 5,417 营业收入增长率 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 归母净利润(百万元) 383 145 297 390 522 归母净利润增长率 -36.83% -62.04% 104.09% 32% 33.79% 摊薄每股收益(元) 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 每股经营性现金流净额 1.27 0.73 1.47 1.41 1.61 ROE(归属母公司)(摊薄) 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% P/E 86.57 141.44 69.00 52.46 39.21 P/B 7.27 4.24 4.04 3.83 3.56 来源:公司年报、国金证券研究所 02004006008001,00 01,2001,40039.0046.0053.0060.0067.0074.00220608人民币(元)成交金额(百万元)成交金额贝达药业沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 附录:三张报表预测摘要 损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1 ,870 2 ,246 2 ,377 2 ,813 3 ,717 5 ,417 货币资金 1,346 792 731 730 643 949 增长率 20.1% 5.8% 18.4% 32.1% 45.7% 应收款项 59 214 523 441 521 685 主营业务成本 -139 -174 -269 -338 -409 -596 存货 189 293 372 416 504 735 %销售收入 7.4% 7.8% 11.3% 12.0% 11.0% 11.0% 其他流动资产 254 354 106 117 113 128 毛利 1,731 2,071 2,108 2,475 3,308 4,821 流动资产 1,848 1,654 1,733 1,704 1,781 2,496 %销售收入 92.6% 92.2% 88.7% 88.0% 89.0% 89.0% %总资产 35.3% 26.4% 21.9% 20.5% 19.7% 24.0% 营业税金及附加 -7 -15 -18 -21 -27 -40 长期投资 312 382 952 952 952 952 %销售收入 0.4% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 固定资产 776 1,319 2,043 2,516 3,063 3,619 销售费用 -684 -815 -779 -872 -1,152 -1,679 %总资产 14.8% 21.0% 25.8% 30.3% 33.9% 34.8% %销售收入 36.6% 36.3% 32.8% 31.0% 31.0% 31.0% 无形资产 2,188 2,848 3,076 3,062 3,164 3,260 管理费用 -263 -327 -455 -534 -706 -1,029 非流动资产 3,382 4,617 6,177 6,599 7,247 7,898 %销售收入 14.1% 14.6% 19.2% 19.0% 19.0% 19.0% %总资产 64.7% 73.6% 78.1% 79.5% 80.3% 76.0% 研发费用 -363 -566 -700 -816 -1,078 -1,571 资产总计 5 ,230 6 ,271 7 ,910 8 ,302 9 ,028 1 0,394 %销售收入 19.4% 25.2% 29.4% 29.0% 29.0% 29.0% 短期借款 0 5 1,101 669 924 1,554 息税前利润(EBIT) 415 349 156 232 344 502 应付款项 208 670 828 903 1,029 1,255 %销售收入 22.2% 15.5% 6.6% 8.3% 9.3% 9.3% 其他流动负债 230 214 175 207 268 383 财务费用 -43 -1 -176 -60 -75 -97 流动负债 438 889 2,105 1,780 2,221 3,192 %销售收入 2.3% 0.1% 7.4% 2.1% 2.0% 1.8% 长期贷款 0 0 656 656 656 656 资产减值损失 -10 -1 -6 0 0 0 其他长期负债 647 697 192 695 694 693 公允价值变动收益 0 1 -1 0 0 0 负债 1,085 1,586 2,952 3,131 3,571 4,541 投资收益 293 15 -20 0 0 0 普通股股东权益 4,141 4,561 4,849 5,062 5,348 5,745 %税前利润 43.9% 3.8% n.a 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 413 415 417 417 417 417 营业利润 681 396 95 313 409 544 未分配利润 1,673 1,930 1,971 2,184 2,470 2,867 营业利润率 36.4% 17.6% 4.0% 11.1% 11.0% 10.1% 少数股东权益 3 125 109 109 109 109 营业外收支 -14 -6 -7 -8 -8 -8 负债股东权益合计 5 ,230 6 ,271 7 ,910 8 ,302 9 ,028 1 0,394 税前利润 667 390 88 305 401 536 利润率 35.6% 17.4% 3.7% 10.8% 10.8% 9.9% 比率分析 所得税 -66 -10 37 -8 -11 -14 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 9.8% 2.7% -42.5% 2.7% 2.7% 2.7% 每股指标 净利润 601 380 125 297 390 522 每股收益 1.468 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 每股净资产 10.022 10.980 11.615 12.126 12.811 13.762 归属于母公司的净利润 6 06 3 83 1 45 2 97 3 90 5 22 每股经营现金净流 1.564 1.268 0.735 1.467 1.415 1.612 净利率 32.4% 17.1% 6.1% 10.6% 10.5% 9.6% 每股股利 0.190 0.310 0.250 0.200 0.250 0.300 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 14.64% 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 11.59% 6.11% 1.84% 3.57% 4.32% 5.02% 净利润 601 380 125 297 390 522 投入资本收益率 8.89% 7.13% 3.28% 3.45% 4.71% 6.00% 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 增长率 非现金支出 166 175 260 157 168 186 主营业务收入增长率 20.36% 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 非经营收益 -254 -23 76 24 9 34 EBIT增长率 45.27% -15.91% -55.19% 48.71% 48.13% 45.74% 营运资金变动 133 -5 -154 135 22 -69 净利润增长率 162.70% -36.83% -62.04% 104.09% 31.52% 33.79% 经营活动现金净流 6 46 5 27 3 07 6 12 5 91 6 73 总资产增长率 26.52% 19.92% 26.13% 4.96% 8.75% 15.13% 资本开支 -684 -758 -1,010 -529 -737 -757 资产管理能力 投资 -69 -224 -314 0 0 0 应收账款周转天数 10.6 18.0 46.2 46.0 40.0 35.0 其他 635 0 0 0 0 0 存货周转天数 424.6 504.2 452.0 450.0 450.0 450.0 投资活动现金净流 -118 -982 -1,324 -529 -737 -757 应付账款周转天数 297.2 570.0 694.3 700.0 620.0 470.0 股权募资 1,067 77 54 0 0 0 固定资产周转天数 139.1 110.4 91.4 67.2 50.6 35.1 债权募