吉卡昔替尼获批上市，国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

泽璟制药-U（688266.SH） 公司点评 吉卡昔替尼获批上市，国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂 公司价格与沪深300走势比较 150% 100% 50% 0% -50% 泽璟制药沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 联系人：任婉莹 执业证书号：S0010123060034邮箱：renwanying@hazq.com 相关报告 1.【华安医药】泽璟制药 （688266.SH）公司深度：自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期2023-11-09 2.【华安医药】公司点评泽璟制药 （688266.SH）：营收增速环比继续提高，TCE领域显优势2024-10-27 3.【华安医药】公司点评泽璟制药 （688266.SH）：商业化产品持续稳健，ZG006向一线适应症拓展2025-4- 20 主要观点： 投资评级：买入（维持） 报告日期： 2025-5-29 收盘价（元） 107.36 近12个月最高/最低（元 110.93/49.00 总股本（百万股） 265 流通A股（百万股） 265 流通股比例（%） 100% 总市值（亿元） 284.19 流通市值（亿元） 284.19 事件 2025年5月29日，泽璟制药发布公告，公司从国家药品监督管理局网站获悉，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）的新药上市申请获得批准。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化 （PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。 点评 国产首个获批于MF的JAK抑制剂，临床需求迫切 盐酸吉卡昔替尼（商品名：泽普平）是一种新型的JAK抑制剂，是公司拥有该产品的自主知识产权的1类新药。吉卡昔替尼用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。此外，吉卡昔替尼还对激活素受体1（ACVR1）具有抑制作用，通过抑制ACVR1活性，可改善铁代谢失衡和贫血。本次获得批准的适应症是“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”，这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。 吉卡昔替尼初治及经治均有显著疗效，安全性与耐受性良好 其3期临床试验对照羟基脲片初治MF患者研究结果显示，盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）为72.3%，其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外，治疗芦可替尼不耐受的MF患者IIb期临床试验结果显示24周时SVR35达43.2%；芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验结果显示24周时SVR35达32.4%。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。 拓展泽普平自免适应症，重症斑秃NDA申请已获受理 除骨髓纤维化适应症外，盐酸吉卡昔替尼片持续拓展自身免疫病适应症，其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。同时，盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究，包括用于中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等。此外，吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节 敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。继多纳非尼、重组人凝血酶后，公司商业化产品再添新员；费用持续深入优化，随着商业化的进展公司有望逐渐接近盈亏平衡，早期管线不断在海外学术会议取得亮眼数据读出，助力公司向新一代pharma再进一大步。 投资建议 由于新产品上市，我们略调整销售预测，预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元，分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%，归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元，分别同比增长152.6%/630.1%/93.1%，对应估值为392X/54X/28X。我们看好公司多抗平台的Firstinclass潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 533 899 1647 2408 收入同比（%） 37.9% 68.7% 83.2% 46.2% 归属母公司净利润 -138 73 530 1023 净利润同比（%） 50.5% 152.6% 630.1% 93.1% 毛利率（%） 93.1% 89.5% 91.2% 92.1% ROE（%） -11.0% 5.5% 28.5% 35.5% 每股收益（元） -0.52 0.27 2.00 3.86 P/E — 391.80 53.66 27.79 P/B 13.15 21.42 15.31 9.87 EV/EBITDA -118.53 211.61 41.70 22.53 资料来源：Wind，华安证券研究所 财务报表与盈利预测 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2024A 2025E 2026E 2027E 会计年度 2024A 2025E 2026E 2027E 流动资产 2576 3244 4417 5937 营业收入 533 899 1647 2408 现金 2154 2425 2959 3941 营业成本 37 94 145 190 应收账款 143 240 440 643 营业税金及附加 1 2 4 5 其他应收款 9 19 33 49 销售费用 271 266 381 489 预付账款 41 120 176 236 管理费用 58 55 60 67 存货 183 430 678 885 财务费用 -29 -32 -37 -65 其他流动资产 45 10 131 184 资产减值损失 0 0 0 0 非流动资产 429 455 451 481 公允价值变动收益 4 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 投资净收益 3 8 13 10 固定资产 205 271 282 263 营业利润 -155 81 592 1141 无形资产 50 26 5 9 营业外收入 0 0 0 0 其他非流动资产 173 158 165 209 营业外支出 0 0 0 0 资产总计 3005 3699 4868 6418 利润总额 -155 81 592 1141 流动负债 1373 1951 2506 2980 所得税 -5 2 18 34 短期借款 952 952 952 952 净利润 -150 78 574 1107 应付账款 187 466 720 946 少数股东损益 -12 6 44 84 其他流动负债 235 533 835 1082 归属母公司净利润 -138 73 530 1023 非流动负债 379 417 457 427 EBITDA -130 128 639 1137 长期借款 44 94 134 104 EPS（元） -0.52 0.27 2.00 3.86 其他非流动负债 334 323 323 323 负债合计 1752 2368 2963 3407 主要财务比率 少数股东权益 -1 5 49 133 会计年度 2024A 2025E 2026E 2027E 股本 265 265 265 265 成长能力 资本公积 3120 3120 3120 3120 营业收入 37.9% 68.7% 83.2% 46.2% 留存收益 -2131 -2059 -1529 -506 营业利润 47.9% 152.1% 632.6% 92.9% 归属母公司股东 1254 1327 1856 2879 归属于母公司净利 50.5% 152.6% 630.1% 93.1% 负债和股东权益 3005 3699 4868 6418 获利能力毛利率（%） 93.1% 89.5% 91.2% 92.1% 现金流量表 单位:百万元 净利率（%） -25.9% 8.1% 32.1% 42.5% 会计年度 2024A 2025E 2026E 2027E ROE（%） -11.0% 5.5% 28.5% 35.5% 经营活动现金流 38 282 705 1170 ROIC（%） -8.1% 1.9% 17.5% 25.2% 净利润 -150 78 574 1107 偿债能力 折旧摊销 61 79 84 61 资产负债率（%） 58.3% 64.0% 60.9% 53.1% 财务费用 -23 22 23 23 净负债比率（%） 139.9% 177.9% 155.6% 113.1% 投资损失 -3 -8 -13 -10 流动比率 1.88 1.66 1.76 1.99 营运资金变动 157 111 36 -11 速动比率 1.71 1.38 1.42 1.61 其他经营现金流 -311 -34 537 1118 营运能力 投资活动现金流 -1845 -62 -187 -134 总资产周转率 0.18 0.27 0.38 0.43 资本支出 -96 -95 -80 -91 应收账款周转率 4.36 4.70 4.85 4.45 长期投资 -1764 35 -120 -53 应付账款周转率 0.23 0.29 0.24 0.23 其他投资现金流 15 -3 13 10 每股指标（元） 筹资活动现金流 -51 51 17 -53 每股收益 -0.52 0.27 2.00 3.86 短期借款 157 0 0 0 每股经营现金流 0.14 1.07 2.66 4.42 长期借款 44 50 40 -30 每股净资产 4.74 5.01 7.01 10.88 普通股增加 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 -233 0 0 0 P/E — 391.80 53.66 27.79 其他筹资现金流 -20 1 -23 -23 P/B 13.15 21.42 15.31 9.87 现金净增加额 -1861 271 534 982 EV/EBITDA -118.53 211.61 41.70 22.53 资料来源：公司公告，华安证券研究所 分析师与研究助理简介 分析师：谭国超，医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 联系人：任婉莹，研究助理，负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科，香港大学药理硕士，6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也