DS-8201新适应症申报上市并获FDA优先审评
报告摘要
市场表现:
2024年1月29日,医药板块跌幅-2.26%,跑输沪深300指数1.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,线下药店(+0.62%)、血制品(-1.14%)、医药流通(-1.14%)表现居前,医疗研发外包(-5.56%)、医疗设备(-3.85%)、疫苗(-3.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+19.99%)、昊帆生物(+7.94%)、昆药集团(+5.83%);跌幅榜前3位为新诺 威(-14.08%)、华大智 造(-12.34%)、海翔 药业(-10.03%)。
◼子行业评级
行业要闻:
1月29日,第一三共与阿斯利康宣布Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤的上市申请获得FDA受理,并被授予优先审评资格。
生物医药Ⅲ无评级
(来源:第一三共)
◼推荐公司及评级
公司要闻:
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。
相关研究报告
澳华内镜(688212):公司发布公告,预计2023年实现营业收入6.61-7.00亿元,同比增长48.44%-57.13%;预计归母净利为0.52-0.65亿元,同比增长138.36%-200.76%。
<<诺和诺德口服司美格鲁肽片获批上市>>--2024-01-28<>--2024-01-26<<诺和诺德与EraCal达成合作,囊括BIC小分子口服减肥药>>--2024-01-26
成都先导(688222):公司发布公告,预计2023年实现营业收入3.65-3.80亿元,同比增长10.72%-15.27%,预计归母净利为0.38-0.50亿元,同比增长50.40%-97.89%。
艾力斯(688578):公司发布公告,预计2023年实现营业收入20.09亿元,同比增长153.98%;预计归母净利为6.4亿元,同比增长390.34%。
诺思格(301333):公司发布公告,预计2023年实现归母净利润1.64-1.74亿元,同比增长36%-53%;预计扣非后归母净利为1.23-1.38亿元,同比增长21%-36%。
证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编号:S1190523060002
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
投资评级说明
1、行业评级
看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
2、公司评级
买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。
公司地址
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