索乐匹尼布上市申请获受理，BIC品种凸显出海潜力

和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理，并予以优先审批。索乐匹尼布作为一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（"Syk"）抑制剂，展现出在血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的BIC潜力。在随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，索乐匹尼布显示出40%的持续应答率，高于同类药物福坦替尼的18%，这表明索乐匹尼布具有明显的竞争优势。

此外，呋喹替尼已在美国获得上市批准，比预定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期提前超过20天。呋喹替尼在欧洲的上市许可申请也已获得确认，并于9月在日本提交了上市申请。同时，呋喹替尼的二线胃癌适应症上市申请于2023年4月被国家药监局受理，预计将在2024上半年获批。

赛沃替尼，一款高选择性口服MET抑制剂，有望于2024年读出其美国关键性Ⅱ期研究结果，针对MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌。赛沃替尼在2023年AACR上披露的二线MET扩增晚期胃癌的Ⅰ期数据显示，其ORR达到45%。随后，与国家药监局沟通后，赛沃替尼启动了该适应症的中国Ⅱ期研究的注册临床。

随着呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和索乐匹尼布适应症的逐步落地和全球市场的放量，预计和黄医药在2023-2025年的营业收入将分别达到8.7、7.8、9.2亿美元，对应的每股收益（EPS）分别为0.16、-0.03、0.13美元。考虑到公司的研发进展和市场潜力，维持其“买入”评级。然而，投资者需关注研发不及预期、商业化挑战、市场竞争加剧以及药品降价等风险因素。