康方生物的2023年度业绩报告表明,公司实现了历史性的财务增长,实现了自成立以来的首次年度盈利。这一成就主要得益于产品销售收入的显著增长和许可费收入的贡献。在2023年,康方生物的产品销售额达到了16.31亿元人民币,同比增长48%,其中全球首个获批的肿瘤免疫双抗开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4双抗)的销售额为13.58亿元人民币,同比增长149%。同时,公司确认的2023年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元人民币,主要源自其自主研发的全球首创双抗依达方®(依沃西,PD-1/VEGF双抗)部分海外市场权益许可给Summit Therapeutics公司的合作首付款。
在财务成本、销售及营销开支、行政开支和研发开支方面,截至2023年12月31日止年度,销售成本为133.2百万元,财务成本为87.0百万元,销售及营销开支为890.4百万元,行政开支为200.1百万元,研发开支为1,254.0百万元,相比上一年度均有所增长,但研发开支略有下降。销售及营销开支的增加主要归因于新产品的上市销售。
康方生物在2023年的业务布局广泛,涵盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢类疾病以及神经退行性疾病等多个领域,拥有3个新药获批上市,6个新药递交了NDA/sNDA,并且自主研发的6个FIC/BIC双特异抗体全部进入临床阶段。公司以卡度尼利和依沃西为核心药物,展开了80多项联合疗法的临床研究,旨在全面拓展双抗的临床应用空间。
截至2023年12月31日,康方生物的流动资产为5,676.8百万元,其中现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计4,894.4百万元,其他流动资产为782.3百万元。与2022年相比,公司现金及现金等价物、定期存款、理财产品的合计增加了2,606.0百万元。
康方生物的产品管线涵盖了多个创新药物,包括已上市的开坦尼®、派安普利、依沃西、伊努西、依若奇单抗等,以及多个处于不同临床阶段的产品,如莱法利单抗、普络西单抗、AK115、AK127、AK129、AK130、AK131、AK132、AK139、AK150等。这些产品涉及肿瘤、自身免疫、代谢类疾病和神经退行性疾病等多个治疗领域。
在产能布局方面,康方生物自建了规模化的cGMP产能,以满足临床及商业化的需要,并成立了全资子公司康融东方。公司还规划了多个潜在的临床管线,包括计划于2024年底递交IND申请的AK139和AK150等产品。
康方生物在2023年实现了强劲的财务增长和产品线的扩展,但在未来仍面临行业政策变动超预期、市场竞争加剧和研发进展不及预期的风险。