卡度尼利单抗注射液治疗宫颈癌获批上市

请阅读最后一页的重要声明！ 康方生物-B(09926) / 医药生物 / 公司点评 / 2022.6.30 卡度尼利单抗注射液治疗宫颈癌获批上市 证券研究报告 投资评级：增持 基本数据 2022-06-30 收盘价（元） 23.05 流通股本（亿股） 8.17 每股净资产（元） 3.87 总股本（亿股） 8.17 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 华挺 huating@ctsec.com 联系人 赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 核心观点 事件：6月29日，康方生物宣布其自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体（商品名：开坦尼®，通用化学名：卡度尼利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 卡度尼利单抗的获批是基于产品良好的有效性与安全性。此次卡度尼利单抗的获批是基于一项关键性临床研究，入组患者为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的全人群患者。在100例可评估疗效的全人群（无论PD-L1表达阳性或阴性）患者中，经独立影像学评估委员会（IRRC）确认的客观缓解率（ORR）为33.0%，其中完全缓解（CR）率为12.0%，6个月和12个月持续反应时间（DOR）率分别为77.6%和52.9%，中位无进展生存期（mPFS）为3.75个月，中位生存期（mOS）为17.51个月。在PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，ORR更高达43.8%，mPFS高达6.34 个月，mOS数据尚未成熟。所有入组患者≥3级的治疗相关性不良事件（TRAEs）发生率为27.0%。 开坦尼是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，这标志着以康方生物为代表的中国创新生物科技企业迎来研发的收获期，也标志着中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。中国的宫颈癌发病人数高居全球第二，对于一线含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，目前无标准治疗，化疗是临床常用的治疗方案，但疗效有限，毒性明显。卡度尼利单抗的获批，填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白。 盈利预测与投资建议：公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中15个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。我们预计公司2022-2024年的收入分别为11.00/21.53/34.39亿元，净利润分别为-10.00/-6.00/-0.47亿元，对应EPS分别为-1.22/-0.73/0.06元。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，给予“增持”评级 风险提示：新产品销售不及预期；中美贸易战加剧；行业竞争加剧风险；宏观经济下行风险。 盈利预测: 公司点评 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 [Table_Forcast1] 单位/百万 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入 0 229 1100 2153 3439 （+/-)(%) -100 83840 380 96 60 净利润 -1177 -1075 -1000 -600 47 （+/-)(%) -251 9 7 40 108 EPS -1.50 -1.32 -1.22 -0.73 0.06 P/E -25.41 -25.84 -18.84 -31.38 398.71 数据来源：wind数据，财通证券研究所 公司点评 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 公司财务报表及指标预测 [Table_Finance2] 资产负债表 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 利润表 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 3,001 3,152 1,542 942 989 营业收入 0 226 1,100 2,153 3,439 现金 2,684 2,642 1,542 942 989 其他收入 0 4 0 0 0 应收账款及票据 0 102 0.00 0.00 0.00 营业成本 0 31 154 301 481 存货 61 197 0.00 0.00 0.00 销售费用 0 115 369 549 757 其他 256 212 0 0 0 管理费用 253 244 363 538 739 非流动资产 855 1,654 1,654 1,654 1,654 研发费用 769 1,123 1,300 1,450 1,500 固定资产 608 1,353 1,353 1,353 1,353 财务费用 -34 -4 0 0 0 无形资产 152 13 13 13 13 除税前溢利 -1,321 -1,258 -1,000 -600 47 其他 94 287 287 287 287 所得税 0 0 0 0 0 资产总计 3,856 4,806 3,196 2,596 2,643 净利润 -1,321 -1,258 -1,000 -600 47 流动负债 170 656 46 46 46 少数股东损益 -144 -183 0 0 0 短期借款 14 46 46 46 46 归属母公司净利润 -1,177 -1,075 -1,000 -600 47 应付账款及票据 113 206 0.00 0.00 0.00 其他 44 404 0 0 0 EBIT -1,021 -1,283 -1,085 -686 -38 非流动负债 236 870 870 870 870 EBITDA -999 -1,225 -1,085 -686 -38 长期债务 179 804 804 804 804 EPS（元） -1.50 -1.32 -1.22 -0.73 0.06 其他 57 66 66 66 66 负债合计 406 1,526 915 915 915 主要财务比率 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 普通股股本 0 0 0 0 0 成长能力 储备 3,417 3,450 2,450 1,850 1,897 营业收入 -100.00% — 387.60% 95.65% 59.76% 归属母公司股东权益 3,186 3,164 2,164 1,564 1,611 归属母公司净利润 -250.95% 8.68% 6.99% 39.97% 107.87% 少数股东权益 265 116 116 116 116 获利能力 股东权益合计 3,450 3,280 2,281 1,680 1,728 毛利率 — 86.15% 86.00% 86.00% 86.00% 负债和股东权益 3,856 4,806 3,196 2,596 2,643 销售净利率 - -557.62% -90.87% -27.88% 1.37% ROE -36.95% -33.97% -46.19% -38.37% 2.93% 现金流量表 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROIC -28.04% -31.07% -34.68% -27.11% -1.49% 经营活动现金流 -618 -1,001 -1,198 -699 -51 偿债能力 净利润 -1,177 -1,075 -1,000 -600 47 资产负债率 10.52% 31.74% 28.64% 35.27% 34.64% 少数股东权益 -144 -183 0 0 0 净负债比率 -72.22% -54.64% -30.39% -5.53% -8.11% 折旧摊销 22 58 0 0 0 流动比率 17.66 4.81 33.83 20.66 21.70 营运资金变动及其他 681 199 -198 -99 -99 速动比率 17.29 4.51 33.83 20.66 21.70 营运能力 投资活动现金流 -556 -580 99 99 99 总资产周转率 0.00 0.05 0.27 0.74 1.31 资本支出 -448 -716 0 0 0 应收账款周转率 — 4.43 0.00 0.00 0.00 其他投资 -107 137 99 99 99 应付账款周转率 0.00 0.20 0.00 0.00 0.00 每股指标（元） 筹资活动现金流 2,878 1,587 0 0 0 每股收益 -1.50 -1.32 -1.22 -0.73 0.06 借款增加 -19 657 0 0 0 每股经营现金流 -0.78 -1.23 -1.47 -0.86 -0.06 普通股增加 2,636 926 0 0 0 每股净资产 4.05 3.87 2.65 1.91 1.97 已付股利 0 0 0 0 0 估值比率 其他 261 3 0 0 0 P/E -25.41 -25.84 -18.84 -31.38 398.71 现金净增加额 1,498 -43 -1,099 -600 47 P/B 9.39 8.78 8.70 12.04 11.69 EV/EBITDA -27.44 -21.22 -16.71 -27.32 -485.78 资料来源：wind数据，财通证券研究所 公司点评 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 4 信息披露 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并注册为证券分析师，具备专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解。本报告清晰地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，作者也不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 资质声明 财通证券股份有限公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 公司评级 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 10%； 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%～10%之间； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间； 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%； 无评级：由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级。 行业评级 看好：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数； 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平； 看淡：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数。 免责声明 本报告仅供财通证券股份有限公司的客户使用。本公司不会因接收人收到