医药行业周报：国产创新药出海交易潮方兴未艾；持续关注中国核药产业链

2024年1月2日 医药行业周报 国产创新药出海交易潮方兴未艾；持续关注中国核药产业链 行情回顾：本周（2023/12/27-2024/01/02）恒生指数上涨2.7%，恒生医疗保健指数上涨4.5%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：制药（+5.7%），医疗保健技术（+5.7%），生物科技（+4.3%），医疗保健设备与用品（+3.8%），医疗保健提供商与服务（+3.0%），生命科学工具和服务（+1.7%）。 北京市发文敦促医保国谈药落地，完善国家谈判药品“双通道”管理。为进一步做好国家医保谈判药品落地工作，进一步完善本市国家谈判药品“双通道”管理，根据《北京市医疗保障局关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》执行情况，北京市医疗保障局发布补充通知。具体来看：1）明确门诊就医医保支付比例：参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例80%支付，不计起付线，累计住院待遇。2）明确住院期间医保支付比例：参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例85.5%支付，不计起付线，不计入本次住院费用，累计住院待遇。3）充分考虑参保患者用药延续性和待遇稳定性，原则上国谈药转为常规目录管理后，未进入试点医疗机构的药品，在协议零售药店按固定比例支付。4）保障参保患者用药需求，对住院患者用药需求应及时保障到位。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 投资启示：2023年医保谈判结果公布后，多地政府（包括北京、上海、广东等地）陆续发文敦促进一步做好国家医保谈判药品落地工作。本周阿斯利康以约12亿美元的总价格收购亘喜生物，较亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%。此次交易是中国Biotech史上首个跨境完整并购案，也进一步证明了中国创新药企业的研发实力。考虑当前中国医药板块估值仍处低位，我们继续看好更多创新药出海交易机会，以及情绪修复叠加催化剂持续落地下医药板块2024年的相对大市表现。此外，近期罗氏、礼来、BMS等跨国大药企相继宣布收购核药企业，我们建议关注内地布局核药相关产业链的标的，包括东诚药业（002675 CH）、中国同辐（1763 HK）、远大医药（0512 HK）、恒瑞医药（600276 CH）等。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 北京市发文明确院外购国谈药不设起付线，按固定比例80-85%支付。12月27日，北京市医保局发出《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的补充通知（试行）》。《通知》明确参保人员在医院门诊就医，持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例80%支付，不计起付线，累计住院待遇。住院期间，参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例85.5%支付，不计起付线，不计入本次住院费用，累计住院待遇。通知于2024年1月1日执行。 上海发文对各级医院用药不设数量限制。12月29日，上海印发《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，扎实推动目录药品落地。其中，要求目录发布一个月后召开药事会，对各级医院的用药目录品种数不设数量限制，新增谈判药品、竞价药品实行预算单列，前三年不纳入医院医保总额预算。第四年按规定纳入总额预算测算基数范围。 美国多家药企对创新药提高价格。根据3 Axis Advisors研究数据，辉瑞、赛诺菲、武田等公司领衔，拟提高500多个药品在美国的价格，主要用来应对：1）拜登政府公布的10种高价药的大幅折扣，以及更高的通胀和制造成本。2）长期的中东冲突会对供应链造成破坏，承运人将被迫停止或改变红海运输路线。 阿斯利康（AZN O）宣布收购亘喜生物（GRCL O）。12月26日，阿斯利康宣布，已与亘喜生物达成协议，以约12亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务 。 此 次 拟 议 收 购 将 为 阿 斯 利 康 公 司 不 断 扩 充 的 细 胞 疗 法 管 线 增 添GC012F CAR-T细胞疗法。 宜联生物YL211（cMET ADC）授权给罗氏。2024年1月2日，宜联生物宣布将cMET ADC新药YL211的全球权益授权给罗氏，后者支付5000万美元预付款及近期里程碑付款，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及一定比例的销售分成。 信达生物（1801 HK）宣布玛仕度肽（IBI362）高剂量9 mg中国肥胖III期临床研究GLORY-2完成首例受试者给药。该研究计划入组约450例受试者，随机接受玛仕度肽9 mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。 益方生物（688382 CH）/正大天晴格舒瑞昔片（D-1553，KRAS G12C抑制剂）上市申请获受理。此前在2023年12月18日，CDE已公示拟将该药纳入优先审评，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中的早期临床结果于2022年在世界肺癌大会（WCLC）入选口头报告并于2023年4月发表于Journal ofThoracic Oncology。研究结果显示，ORR为40.5%，DCR为91.9%，中位PFS为8.2个月，高于此前获得FDA批准的同靶点药物的mPFS。 恒瑞医药（600276 CH）SHR-A2009（HER3 ADC）获FDA快速通道资格，SHR-A1811（HER2 ADC）启动一项新的III期临床。1月1日，恒瑞医药宣布美国FDA授予SHR-A2009快速通道资格，用于治疗经三代EGFR抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。目前，HER3赛道已有一款产品申报上市，即patritumab deruxtecan。12月27日，据CDE药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞HER2 ADC新药SHR-A1811启动一项新的III期临床，对比TAS-102治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者。这也是SHR-A1811启动的第6项III期临床试验。 复宏汉霖（2696 HK）汉斯状®（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，商品名为Zerpidio®。这是斯鲁利单抗首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。 云顶新耀（1952 HK）宣布中国台湾地区药政部门受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请。耐赋康®是首个在美国获得完全批准并在欧盟和中国内地获批的IgA肾病对因治疗药物。根据公司发布的消息，预计耐赋康®将于2024年在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市。 百事美施贵宝（BMY N）收购核药公司RayzeBio。12月26日，BMS宣布将以总价约41亿美元收购核药公司RayzeBio，并预计将于2024年上半年完成。根据协议条款，BMS将以每股62.50美元现金收购RayzeBio，总股权价值约为41亿美元，扣除估计获得的现金后约36亿美元。而BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台以及包括RYZ101、RYZ801在内的多款靶向核药。此前于2023年10月，礼来以约14亿美元收购核药公司POINT。 辉瑞（PFE N）第四代肺炎结合疫苗启动1/2期临床。2023年12月25日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了新一代肺炎结合疫苗的1/2期临床试验。该1/2期临床将探索新一代肺炎结合疫苗的2种制剂处方，与沛儿20头对头对比，计划入组700例受试者，预计2025年11月完成。 赛诺菲（SNY O）OX40L抗体启动特应性皮炎三期临床。2023年11月14日、12月25日，赛诺菲陆续注册了OX40L抗体Amlitelimab治疗中至重度特应性皮炎的两项三期临床，分别计划入组420例患者，预计2025年9-10月完成。药代动力学模型显示Amlitelimab有望实现12周给药一次。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2023/12/27-2024/01/02）恒生指数上涨2.7%，恒生医疗保健指数上涨4.5%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：制药（+5.7%），医疗保健技术（+5.7%），生物科技（+4.3%） ， 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （+3.8%） ， 医 疗 保 健 提 供 商 与 服 务（+3.0%），生命科学工具和服务（+1.7%）。个股涨幅前三为和铂医药-B（+22.3%）、德琪医药-B（+20.5%）、医脉通（+11.9%）；个股跌幅前三为圣诺医药-B（-16.0%）、中国中药（-3.1%）、药明康德（-2.0%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块11.5倍，生命科学工具与服务板块19.0倍，生物科技板块24.6倍，医疗保健设备与用品板块17.3倍，医疗保健提供商与服务板块10.2倍，医疗保健技术板块48.8倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年1月2日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、武汉有机控股有限公司、乐透互娱有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技（上海）股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产