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医药行业周报:国产创新药出海交易潮方兴未艾;持续关注中国核药产业链

2024-01-02丁政宁交银国际S***
医药行业周报:国产创新药出海交易潮方兴未艾;持续关注中国核药产业链

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2024年 1月 2日国产创新药出海交易潮方兴未艾;持续关注中国核药产业链 行情回顾:本周(2023/12/27-2024/01/02)恒生指数上涨2.7%,恒生医疗保健指数上涨 4.5%,在 12个指数行业中排名第 3位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:制药(+5.7%),医疗保健技术(+5.7%),生物科技(+4.3%),医疗保健设备与用品(+3.8%),医疗保健提供商与服务(+3.0%),生命科学工具和服务(+1.7%)。 北京市发文敦促医保国谈药落地,完善国家谈判药品“双通道”管理。为进一步做好国家医保谈判药品落地工作,进一步完善本市国家谈判药品“双通道”管理,根据《北京市医疗保障局关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》执行情况,北京市医疗保障局发布补充通知。具体来看:1)明确门诊就医医保支付比例:参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例 80%支付,不计起付线,累计住院待遇。2)明确住院期间医保支付比例:参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例 85.5%支付,不计起付线,不计入本次住院费用,累计住院待遇。3)充分考虑参保患者用药延续性和待遇稳定性,原则上国谈药转为常规目录管理后,未进入试点医疗机构的药品,在协议零售药店按固定比例支付。4)保障参保患者用药需求,对住院患者用药需求应及时保障到位。 投资启示:2023年医保谈判结果公布后,多地政府(包括北京、上海、广东等地)陆续发文敦促进一步做好国家医保谈判药品落地工作。本周阿斯利康以约 12亿美元的总价格收购亘喜生物,较亘喜生物在 2023年 12月 22日的收盘价溢价 86%。此次交易是中国 Biotech史上首个跨境完整并购案,也进一步证明了中国创新药企业的研发实力。考虑当前中国医药板块估值仍处低位,我们继续看好更多创新药出海交易机会,以及情绪修复叠加催化剂持续落地下医药板块 2024年的相对大市表现。此外,近期罗氏、礼来、BMS等跨国大药企相继宣布收购核药企业,我们建议关注内地布局核药相关产业链的标的,包括东诚药业(002675 CH)、中国同辐(1763 HK)、远大医药(0512 HK)、恒瑞医药(600276 CH)等。估值概要 资料来源:FactSet、交银国际预测 *截至2024年1月2日行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY24EFY25EFY24EFY25EFY24EFY25EFY24E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093HK买入10.007.160.5920.65711.09.91.961.73NA中国生物制药1177HK买入4.553.350.1790.20417.014.91.811.75NA金斯瑞生物1548HK买入28.4319.02-0.0830.004NA550.712.8615.29NA科伦药业002422CH买入36.7029.311.6221.86718.115.72.392.23NA康方生物9926HK买入57.0045.70-0.0681.105NA37.67.145.82NA药明合联2268HK买入41.5031.500.2190.505130.656.65.955.05NA荣昌生物9995HK买入59.0035.20-1.673-0.659NANA4.775.28NA通化东宝600867CH买入14.4110.820.6260.74317.314.62.612.30NA海吉亚医疗6078HK买入48.0034.301.3781.68122.618.53.042.61NA先声药业2096HK买入14.006.560.4720.60512.69.91.701.45NA德琪医药6996HK买入4.402.00-0.677-0.349NANANANANA恒瑞医药600276CH中性49.5044.470.8541.06752.141.76.285.64NA药明生物2269HK中性34.0028.701.1651.45822.417.92.502.20NA翰森制药3692HK中性14.3015.140.4870.54728.325.12.982.66NA康宁杰瑞制药9966HK中性7.406.44-0.309-0.336NANA3.274.03NA平均33.267.84.234.15NA1/235/239/231/24-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 2024年 1月 2日医药行业周报 1下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 北京市发文明确院外购国谈药不设起付线,按固定比例 80-85%支付。12月 27日,北京市医保局发出《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的补充通知(试行)》。《通知》明确参保人员在医院门诊就医,持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例 80%支付,不计起付线,累计住院待遇。住院期间,参保人员持处方到协议零售药店购买国谈药费用医保基金按固定比例 85.5%支付,不计起付线,不计入本次住院费用,累计住院待遇。通知于 2024年 1月 1日执行。上海发文对各级医院用药不设数量限制。12月 29日,上海印发《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,扎实推动目录药品落地。其中,要求目录发布一个月后召开药事会,对各级医院的用药目录品种数不设数量限制,新增谈判药品、竞价药品实行预算单列,前三年不纳入医院医保总额预算。第四年按规定纳入总额预算测算基数范围。 美国多家药企对创新药提高价格。根据 3 Axis Advisors研究数据,辉瑞、赛诺菲、武田等公司领衔,拟提高 500多个药品在美国的价格,主要用来应对:1)拜登政府公布的 10种高价药的大幅折扣,以及更高的通胀和制造成本。2)长期的中东冲突会对供应链造成破坏,承运人将被迫停止或改变红海运输路线。 阿斯利康(AZN O)宣布收购亘喜生物(GRCL O)。12月 26日,阿斯利康宣布,已与亘喜生物达成协议,以约 12亿美元的总价格收购后者。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务。此次拟议收购将为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。 宜联生物 YL211(cMET ADC)授权给罗氏。2024年 1月 2日,宜联生物宣布将 cMET ADC新药 YL211的全球权益授权给罗氏,后者支付 5000万美元预付款及近期里程碑付款,另外还有近 10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及一定比例的销售分成。 信达生物(1801 HK)宣布玛仕度肽(IBI362)高剂量 9 mg中国肥胖 III期临床研究GLORY-2完成首例受试者给药。该研究计划入组约450例受试者,随机接受玛仕度肽 9 mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第 60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。 益方生物(688382 CH)/正大天晴格舒瑞昔片(D-1553,KRAS G12C 抑制剂)上市申请获受理。此前在 2023年 12 月 18 日,CDE 已公示拟将该药纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553 在 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌中的早期临床结果于 2022 年在世界肺癌大会(WCLC)入选口头报告并于 2023 年 4 月发表于 Journal of Thoracic Oncology。研究结果显示,ORR 为 40.5%,DCR 为 91.9%,中位 PFS 为 8.2 个月,高于此前获得 FDA 批准的同靶点药物的 mPFS。 2024年 1月 2日医药行业周报 1下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3 恒瑞医药(600276 CH)SHR-A2009(HER3 ADC)获 FDA 快速通道资格,SHR-A1811(HER2 ADC)启动一项新的 III 期临床。1月 1日,恒瑞医药宣布美国 FDA授予 SHR-A2009快速通道资格,用于治疗经三代 EGFR抑制剂和含铂化疗后疾病进展的 EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。目前,HER3赛道已有一款产品申报上市,即 patritumab deruxtecan。12 月 27 日,据 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞 HER2 ADC 新药 SHR-A1811 启动一项新的 III 期临床,对比 TAS-102 治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者。这也是 SHR-A1811 启动的第 6 项 III 期临床试验。 复宏汉霖(2696 HK)汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌,商品名为 Zerpidio®。这是斯鲁利单抗首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗 PD-1 单抗首次在东南亚国家成功获批上市。 云顶新耀(1952 HK)宣布中国台湾地区药政部门受理耐赋康®用于治疗成人原发性 IgA肾病的新药上市许可申请。耐赋康®是首个在美国获得完全批准并在欧盟和中国内地获批的 IgA肾病对因治疗药物。根据公司发布的消息,预计耐赋康®将于 2024年在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市。 百事美施贵宝(BMY N)收购核药公司RayzeBio。12 月 26 日,BMS 宣布将以总价约 41 亿美元收购核药公司 RayzeBio,并预计将于 2024 年上半年完成。根据协议条款,BMS 将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio,总股权价值约为 41 亿美元,扣除估计获得的现金后约 36 亿美元。而 BMS 将获得RayzeBio 基于 α 核素的差异化放射性药物技术平台以及包括 RYZ101、RYZ801 在内的多款靶向核药。此前于 2023年 10月,礼来以约 14 亿美元收购核药公司 POINT。 辉瑞(PFE N)第四代肺炎结合疫苗启动 1/2期临床。2023年 12月 25日,辉瑞在 Clinicaltrials.gov网站上注册了新一代肺炎结合疫苗的 1/2期临床试验。该 1/2期临床将探索新一代肺炎结合疫苗的 2种制剂处方,与沛儿 20头对头对比,计划入组 700例受试者,预计 2025年 11月完成。 赛诺菲(SNY O)OX40L抗体启动特应性皮炎三期临床。2023年 11月 14日、12月 25日,赛诺菲陆续注册了 OX40L抗体 Amlitelimab治疗中至重度特应性皮炎的两项三期临床,分别计划入组 420例患者,预计 2025年 9-10月完成。药代动力学模型显示 Amlitelimab有望实现 12周给药一次。 2024年 1月 2日医药行业周报 1下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 4本周生物医药板块行情港股医药板块表现:本周(2023/12/27-2024/01/02)恒生指数上涨 2.7%,恒生医疗保健指数上涨 4.5%,在 12个指数