核心观点与关键数据
- 创新出海持续强化:2026年第一季度中国创新药对外BD交易规模超2024年全年,达近570亿美元,其中小核酸等新兴技术方向实现突破。早期项目授权占比提升,推动研发立项加速,带动CXO等配套产业链需求增长。
- 创新药行情观察:创新药指数反弹后收敛,未来行情需关注PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年行情主要依靠BD催化,但市场对BD落地钝化,临床数据验证仍是核心。
- 肿瘤免疫2.0时代:中国企业在PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2组合中领先,PD-1三抗组合也在推进中。康方生物依沃西纳入医保快速上量,推动公司销售收入大幅增长。
- 技术融合迭代:ADC领域需寻求技术突破,新型藕联分子如蛋白降解剂、核素等被引入,拓展适应症领域。TMEA药物突破传统ADC靶点定义,链接效应分子多样化。
- 小核酸领域合作:2026年以来国内小核酸领域并购与合作持续落地,如中国生物制药收购赫吉亚、瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals合作等。Leqvio成功进入中国医保,中国市场将成为其增长核心引擎。
- 医疗器械行业:国内医疗装备市场竞争压力较大,但出口增长显著。出海成为突破内卷的主要途径,部分企业拓展非医疗领域。
- 核药市场:百洋医药孵化的佛山瑞迪奥医药核药产品获批上市,国产RDC将陆续获批,中国核药市场进入加速阶段。
研究结论与推荐
- 医药行业投资评级:维持“推荐”评级,中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置有望回升。
- 推选方向与选股思路:
- 下一代抗HIV新药授权出海:艾迪药业。
- 创新药:关注双抗和多抗组合,荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业等。
- ADC领域:推荐引入小分子偶联的昂利康,关注科伦博泰-B。
- 自免领域:关注口服方向及UC/IBD领域突破,亚虹医药、益方生物等。
- CXO:推荐益诺思、普蕊斯,CDMO大订单推动凯莱英、维亚生物。
- 医疗器械:关注拓展新领域的公司,海泰新光、九安医疗。
- 风险提示:研发失败、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期等。