医药行业周报：创新环境持续向好，看好创新药出海及受益产业链

医药行业周报 投资评级：报告日期：推荐（维持）2023年11月06日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 1.医保谈判机制优化，创新环境持续向好 2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作，我们预计11月将开始进入谈判/竞价阶段，按照新发布的《谈判药品续约规则》，新增适应症的续约定价将更为科学，结合纳入医保后的实际销量情况，长期价格的可预见性增强。在医保局全生命周期的价格管理体系下，纳入医保前更考虑药品的可及性，给与企业相对更多的市场定价权，同时协调各省定价准入，更快实现新药的市场覆盖，加速创新药企业回收成本，中期考虑药品的可支付性，纳入医保后能获得迅速覆盖更多人群。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷，引导企业更多关注药品真实的临床价值。在医保推动下，纳入医保的国产创新药，尤其是biotech公司近年推出的创新药快速放量，逐步实现了收入成规模，并逐步扭亏。 2.应对海外专利问题，出海值得持续期待 出口规范市场，专利是必须解决的问题，中国药械出口规范市场包含了对专利问题的有效突破，尤其是涉及专利较为复杂的生物药、高端包材等。10月23日罗氏和勃健达成托珠单抗（百奥泰研发生产）的专利协议，中国企业实现在生物药出口市场的重大突破。中国对外授权ADC和双抗药物也在持续增加，在毒素分子、linker等重要优化改造上形成自主专利，中国企业在技术上和经验上都具备了挑战专利、避开专利方面积累较好的基础。 3.重磅新药仍值得持续关注 中外研发和上市时间的差异，GLP-1等热点重磅品种的关注度也存在节奏上的变化。11月2日礼来和诺和诺德发布Q3业绩，替尔泊肽与司美格鲁肽均实现了快速增长，诺和诺德继续上调2023年的业绩预期，而对于国内跟进GLP-1研发的企业，则大部分处于临床早期阶段，对于未来国内GLP-1的市场的前景，品种迭代和竞争格局不确定因素导致市场的短期担忧。对于已进入销售阶段重磅新药，如带状疱疹疫苗等，我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。 4.Q3业绩已反映反腐冲击 从分行业单季度业绩来看，中药处方药、医疗设备等受到了医保反腐的影响，单季度收入有显著的下降，虽然营销费用率下降，但整体扣非利润仍下滑较多，更对更具备临床刚性的领域，如诊断试剂、基础耗材等则相对稳定，创新药继续保持增长，临床价值支撑其增长。随着学术活动的正常开展，我们预计4季度医药销售将持续恢复。 5.美债利率变化，关系创新药投融资 由于大部分的biotech缺乏产品销售收入支持，创新药的研发投入依赖于投融资，美债利率变化关系医药投融资、新药的投资回报、biotech企业的估值。考虑港股创新药企业更为集中，美元加息等因素对中国创新药的估值影响更为突出，自2021年7月以来，恒生香港上市生物科技指数已调整已超过60%，未来美债利率下降有望提升创新药的估值基础。 医药推选及选股推荐思路 国内医保谈判临近，海外出口也陆续取得突破，影响创新药定价的美债利率也趋于下降，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段，关注已通过初审，并进入医保后具有销售弹性的品种，推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】，以及多个大品种受益医保谈判的【恒瑞医药】；关注1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂，相关公司【赛托生物】；关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液，相关公司【亿帆医药】。 2）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐②：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】，【诺思兰德】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】。 3）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，关注目前长效升白药已处于FDA上市前关键阶段的【亿帆医药】，以及关注授权海外出口的【康方生物】。 医药推选及选股推荐思路 4）创新药环境向好，创新药投融资有望恢复增长，带动相关研发服务业恢复，推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】，以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】，推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】；推荐目前订单持续增长，业绩增长强劲的【普蕊斯】；关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业，关注【凯莱英】、【博腾股份】；研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定，关注【毕得医药】、【皓元医药】。 5）国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】；医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，提升笔记本彩超在全球市场的竞争力，推荐【祥生医疗】；骨科集采影响已基本反映，单季度业绩有望逐步回升，推荐【春立医疗】；国内IVD集采推进，行业集中度提升，推荐【迪瑞医疗】。 6）门诊统筹推进，降价等负面因素逐步消化，客流量有望恢复，行业集中度有望加速提升，推荐【老百姓】，关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 2.医药板块走势与估值3.医药覆盖跟踪1.医药行情跟踪5.行业重要政策和要闻4.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑输沪深300指数0.83个百分点，跌幅排名第22 医药生物行业指数最近一周（2023/10/30-2023/11/3）跌幅为0.82%，跑输沪深300指数0.83个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周跌幅排名第22位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数3.86个百分点，涨幅排名第3 医药生物行业指数最近一月（2023/10/3-2023/11/3）涨幅为1.00%，跑赢沪深300指数3.86个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第3位。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅 子行业医药商业周涨幅最大，生物制品月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅1.74%（相对沪深300：+1.73%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅1.88%（相对沪深300：-1.89%）。 最近一月涨幅最大的子板块为生物制品，涨幅6.69%（相对沪深300：+9.55%）；跌幅最大的为中药Ⅱ，跌幅5.09%（相对沪深300：-2.24%）。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周（2023/10/30-2023/11/3），涨幅最大的是赛托生物、奥泰生物和共同药业；跌幅最大的是海特生物、博瑞医药和亚宝药业。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 分细分子行业来看，最近一年(2022/11/5-2023/11/5），化学制药涨幅最大化学制药涨幅最大，1年期涨幅1.34%；PE（TTM）目前为34.11倍。医疗器械跌幅最大，1年期跌幅16.22%；PE（TTM）目前为28.09倍。中药、医药商业、生物制品、医疗服务1年期变动分别为-1.37%、-9.24%、-11.10%、-11.72%。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为2.45%，跑赢沪深300指数1.28个百分点 医药生物行业指数最近一月（2023/10/3-2023/11/3）跌幅为2.42%，跑赢沪深300指数0.43个百分点；最近3个月（2023/8/3-2023/11/3）跌幅为7.42%，跑赢沪深300指数3.62百分点；最近6个月（2022/5/3-2023/11/3）涨幅为0.13%，跑输沪深300指数0.71个百分点。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 2.医药板块走势与估值 医药生物行业估值处于历史底部 医药生物行业指数当期PE（TTM）为28.88倍；低于近5年历史平均估值34.16倍。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2018-11至2023-11 0 3医 药 覆 盖 跟 踪 0 4团 队 近 期 研 究 成 果 0 5行 业 重 要 政 策 和 要 闻 5 .近 期 行 业 重 要 政 策 5 .近 期 行 业 要 闻 梳 理 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 谷文丽：中国农科院博士，2023年加入华鑫证券研究所。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 证券投资评级说明 证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均