医药行业周报：国产创新药出海再创佳绩；关注情绪波动结束后的机会

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023年 12月 13日国产创新药出海再创佳绩；关注情绪波动结束后的机会 行情回顾：本周（1206-1212）恒生指数下跌 0.5%，恒生医疗保健指数下跌 2.3%，在 12个指数行业中排名第 11位。子行业表现：医疗保健设备与用品（+1.2%），生物科技（-0.1%），医疗保健技术（-0.7%），制药（-1.0%），生命科学工具和服务（-3.5%），医疗保健提供商与服务（-4.4%）。 海吉亚医疗（6078 HK）下调2023年业绩指引。公司更新2023年业绩指引：收入端，公司预计 2023年集团合并口径收入同比+30%，剔除核酸检测同比+35%；不包括新收购医院的内生增速为16%（剔除核酸检测后+22%）。利润端，公司预计集团经调整净利润（合并）同比增长 17-20%，剔除核酸检测+31%以上，此前公司指引 2023年经调整净利润增速（内生）不低于 25%。  百利天恒（688506 CH）子公司SystImmune 将BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）授权给BMS。SystImmune与 BMS就 BL-B01D1达成全球战略合作协议。根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune将负责部分供应中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责 BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。BMS将向 SystImmune支付：1）8亿美元的首付款，和最高可达 5亿美元的近期或有付款；2）最高可达 71亿美元的里程碑付款；潜在总交易额最高达 84亿美元。 投资启示：本周 ASH 2023大会在美国召开，500多篇中国学者的研究入选；百济、信达、康方、君实、诺诚健华等龙头生物科技公司均有最近数据亮相。近期国产创新药出海（海外获批或 BD）好消息不断，可关注上述拥有显著差异化候选药物、临床执行力较强的创新药企，后续仍有较多出海相关的催化剂。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、个别公司的变化对整个板块带来短期情绪冲击，我们继续看好情绪修复过程中医药板块2024年的相对大市表现。此外，我们建议重点关注国家医保局将于12月13日公布的医保谈判结果，并留意后续学术会议上的临床数据更新。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 、截至2023年12月12日行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093HK买入10.006.590.5140.59211.810.22.091.83NA中国生物制药1177HK买入4.553.320.1540.17919.817.01.881.82NA金斯瑞生物1548HK买入28.4320.25-0.115-0.083NANA7.6013.68NA康方生物9926HK买入57.0045.402.319-0.06818.0NA7.367.17NA科伦药业002422CH买入36.7028.931.5731.62218.417.82.512.36NA荣昌生物9995HK买入59.0037.20-2.350-1.673NANA4.985.10NA通化东宝600867CH买入14.4111.690.5240.62622.318.73.182.82NA海吉亚医疗6078HK买入59.0033.401.1561.54526.519.93.422.92NA先声药业2096HK买入14.006.710.3520.47217.513.12.031.76NA德琪医药6996HK买入4.402.10-0.968-0.677NANANANANA恒瑞医药600276CH中性49.5045.800.7060.85464.953.67.116.47NA药明生物2269HK中性34.0028.601.0151.16525.922.52.822.52NA翰森制药3692HK中性14.3015.100.4420.48731.428.53.313.01NA康宁杰瑞制药9966HK中性7.406.61-0.347-0.309NANA4.793.40NA平均25.622.44.084.22NA12/224/238/23-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2023年 12月 13日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 25省体外诊断试剂集采文件发布。12月 8日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省（区、兵团）2023 年体外试剂省际联盟集中带量采购公告》，涉及化学发光项目：性激素 6项、传染病 8项，糖代谢 2项，人绒毛膜促性腺激素（HCG），基于 PCR 等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测。从采购量上来看，首年采购需求量达到 7.1 亿人份，首年意向采购量接近 6.4 亿人份量。 27省易短缺和急抢救药集采开展。12月 5日，广州交易集团发布通知，公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，根据该采购文件显示，广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作，有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟，18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采。采购周期原则上到 2026 年 12 月 31 日，自中选结果实际执行日起计。可视实际情况，将采购周期缩短不超过 1 年。 广东省牵头阿莫西林等药品集中带量采购。广东省药品交易中心发出关于征求《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购文件》意见的通知。该省将牵头对广东联盟阿莫西林等药品集采和头孢氨苄药品集采协议期满的 81个药品剂型进行集采，其中协议期内的国家医保谈判药品（含竞价药品）不列入本次集采范围；氟比洛芬缓释控释剂型为独家品种且已停产，不列入本次集采范围，采购周期内不再挂网交易。 福建省第四批集采拟中选结果出炉。12月 6日福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批药品集中带量采购公告》，对该省第四批化学药集采拟中选及拟备供结果进行公示，公示期为 12月 7日至 12月 13日。本次福建四批集采共有 213个企业的 354个药品符合申报资格 ，最终只有 98个药品、68家企业拟中选，69个药品、52家企业拟备选，淘汰了一半以上的药品和企业。本次拟中选/备选的产品共有167个，平均降幅为44.45%，降幅最高的是规格为 100ml的氨溴特罗口服溶液剂，达到 92.67%。总体降幅较大，其中有 7个产品的降幅超过 90%。 天津市发文鼓励医联体内处方流动。12月 7日，天津市医保局、卫健委联合下发《关于支持医疗联合体内处方流动有关工作的通知》。该《通知》明确支持医联体内各定点医疗机构建立处方流动、药品共享和配送机制，为参保患者提供便捷可及的门诊用药服务，共同做好药品供应保障工作，并支持符合条件的参保患者通过互联网复诊续方等方式实名就医购药。通知自 2024年 1月 1日起执行。 康方生物（9926 HK）AK131（PD-1/CD73 双特异性抗体）启动临床。AK131 是由康方生物自主研发的靶向 PD-1/CD73 的双特异性抗体，由 AK105（PD-1 单抗）和 AK119（CD73 单抗）衍生而来。AK119 具有双重作用机制，不仅可有效抑制 CD73 活性、抑制腺苷产生，还可刺激抗原特异性 B 细胞的活化。AK131 则可有效完全抑制 CD73 的酶学活性，阻断 PD-1 介导的免疫细胞抑制。 2023年 12月 13日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3 科伦博泰（6990 HK）SKB264（TROP2-ADC）新药上市申请获国家药监局受理。科伦博泰宣布公司核心产品 SKB264（MK-2870，商品名：佳泰莱）用于既往至少接受过 2种系统治疗（其中至少 1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC) 成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，该申请是基于一项 SKB264(MK-2870) 单药治疗用于 2线及以上局部晚期或转移性 TNBC的多中心、随机、对照III期临床研究（OptiTROP-Breast01)，佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新 TROP2-ADC。 先声药业（2096 HK）SIM0270首次人体临床数据公布。I期临床研究评估了 SIM0270单药和/或与哌柏西利或依维莫司联合用于 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。安全性方面：大多数治疗期不良事件（TEAEs）为 1-2级，最大耐受剂量（MTD）确定为每日 200毫克。耐受性良好，仅有 2名患者因为治疗相关 AE停止了治疗。疗效方面：在 50名疗效可评估患者中，在不同剂量上观察到 4例确认的 PR，其中 2例伴有 ESR1突变，ORR为 8%。在 40例 CBR疗效可评估人群中，CBR率为 25%。值得注意的是，在 7例伴有脑转移的患者中，没有患者因为脑部病灶进展而停药。其中对 1例脑转移患者的脑脊液浓度进行了测量，推算结果显示脑中 SIM0270浓度是血浆中的约 7倍，与临床前数据一致，证实了 SIM0270良好的透脑性。 先声药业（2096 HK）科赛拉治疗三阴性乳腺癌II期研究延长患者OS近20个月。II期试验临床研究（G1T28-04）将 102例既往接受过≤2线化疗的局部复发或mTNBC患者，按1:1:1随机分配至以下三组：仅接受GCb (n=34)；化疗当天同时接受曲拉西利和 GCb（n=33）；接受 GCb的同时在化疗前一天与当天均接受曲拉西利(n=35)。中位随访 12.7个月后，在后续继续进行全身性抗肿瘤治疗（SACT）的患者中，前期接受曲拉西利+GCb的患者，对比仅使用GCb的患者，中位总生存期（OS）显著延长（32.7个月vs 12.8个月，P=0.001)。 和黄医药（0013 HK、HCM US）索乐匹尼布拟纳入优先审评。12月 7日，CDE官网公示，和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。该产品探索用于治疗成人 ITP的中国关键性 3期研究 ESLIM-01此前已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。 康宁杰瑞（9966 HK）KN026联合化疗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌研究结果长期随访数据（KN026-201）更新发布。截止 2023年 9月 15日， 55例可评价患者，ORR为 76.4%， mPFS为 27.7个月， mOS未达到。12、24和 30个月的 OS率分别为 93.0%、84.1%和 78.5%。有或无内脏转移患者的中位无进展生存时间分别为 23.6个月和未达到。脑转移组和无脑转移组患者的中位无进展生存时间分别为 13.7个月和 28.1个月。48例 HER2高表达(3+)患者的 mPFS为 28.1个月。安全性上，57例患者中，3级及以上治疗期间不良事