此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023年 11月 22日亿立舒®美国获批，国产创新药出海潜力持续验证；关注医保谈判结果 行情回顾：本周（1115-1122）恒生指数上涨 0.2%，恒生医疗保健指数下跌 0.6%，在 12个指数行业中排名第 12位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（+3.8%），制药（+2.3%），医疗保健设备与用品（+0.3%），医疗保健提供商与服务（-0.5%），生物科技（-0.5%），生命科学工具和服务（-3.6%）。 2023年医保谈判结束。近日，2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节于 11月 17-20日举行，共有 25名专家分为 5组进行谈判工作，谈判时间共持续 4天。今年总共对 168种药品进行谈判和竞价，包括 148种谈判药品和 20种竞价药品。根据此前通过形式审查的药品清单，符合参与竞价的药品共 41种，独家谈判品种共 170种（西药），续约产品共121种（西药）。谈判结果预计于 12月公布，明年 1月 1日起实施。我们将持续关注后续入围和定价结果公布情况。 亿帆医药艾贝格司亭 α注射液（商品名：亿立舒®）获 FDA批准上市，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。亿立舒®是目前全球新型长效 G-CSF升白药，是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究、达到预设目标并实现中美欧同步申报上市并已获得中国和美国监管机构批准的产品，其作为非 PEG修饰的长效 G-CSF，主要优势包括工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药、节省费用等。今年 5月，亿立舒®在中国获批上市。 投资启示：本周亿帆医药的亿立舒®获 FDA批准上市，成为第五款在美国获批的国产创新药。祐森健恒与阿斯利康就临床前阶段的靶向 KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。2023年以来，已有三款国产创新药在美获批上市（包括此前获批的君实的特瑞普利单抗，以及和黄的呋喹替尼），license-out出海交易同样层出不穷，国产创新药出海潜力持续验证，逐步打消了市场此前对于创新药出海前景的担忧。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空反应在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好板块在 23年 4季度和 2024年的相对大市表现，并建议关注 11月 30日第四批国家高值耗材集采开标、12月医保谈判结果公布、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 *截至2023年11月22日收盘行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)药明生物2269HK买入59.0047.401.2251.52535.428.44.583.94NA金斯瑞生物1548HK买入28.4321.90-0.115-0.083NANA8.2314.83NA康方生物9926HK买入57.0046.402.319-0.06818.3NA7.497.30NA荣昌生物9995HK买入59.0043.10-2.350-1.673NANA5.755.88NA海吉亚医疗6078HK买入55.3648.851.1451.53839.029.14.994.26NA德琪医药6996HK买入4.401.60-0.968-0.677NANANANANA康宁杰瑞制药9966HK中性7.406.86-0.347-0.309NANA4.953.51NA平均30.928.86.006.62NA11/223/237/2311/23-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2023年 11月 22日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 安徽联盟 IVD 集采启动。11 月 17 日，安徽医保局正式发布二十五省（区、兵团） 2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 1 号）。涉及采购品种包括：（1）基 于 PCR 方法学的人乳头瘤病毒 (HPV-DNA)分型检测 、（2） 人绒毛膜促 性腺激素 (HCG)(化学发光法)、（3）性激素六项(化学发光法)、（4）传染病八项(酶联免疫法和化学 发光法)、（5）糖代谢两项(化学发光法)。 上海牵头 15省联盟地区药品集采中选结果公布。此次续约采购的品种有49个，均是国家集采即将到期的品种。具体执行日期另行公告。 复宏汉霖（2696.HK）发布三季报。2023年前三季度业绩，截至 2023年 9月 30 日，公司实现营业收入约人民币 39.278 亿元，较去年同期增长约84.0%，2023年前三季度盈利达 4.078亿元，。汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和 Trastucip®）及 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于 2023年前三季度分别实现了人民币 20.145亿元及 8.654亿元的销售收入。 亿帆医药（002019 CH）首个全球创新药 Ryzneuta®获得美国 FDA 批准上市。11月 17日，亿帆医药发布公告，控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®（通用名：艾贝格司亭 α注射液，海外商品名“Ryzneuta®，中国商品名“亿立舒®”，内部研发代码“F-627”，）正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。 祐森健恒 UA022授权阿斯利康。近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康（AZN US）就临床前阶段的靶向 KRASG12D突变的小分子候选药物 UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得 UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得 2400万美元的首付款，此外还将获得最高达 3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。 先声药业（2096 HK）与康乃德生物医药就IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，康乃德生物医药将收取 1.5亿元人民币(约合 2100万美元)的首付款，达成指定开发和商业化里程碑后收取至多 8.75亿元人民币(约 1.25亿美元)，以及额外基于净销售额的至多低双位数百分比特许权使用费。先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。 药明生物（2269 HK）成功实现全连续生产工艺中试规模日均产量高达6克/升。药明生物宣布其在上海非 GMP中试生产车间通过超高效连续生物工艺平台 WuXiUPTM完成了中试规模的端到端原液生产。目前，该生物工艺正放大至 GMP生产规模，未来也将在公司中国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推广。 2023年 11月 22日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3 信达生物（1801 HK）奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）新适应症获批，OX40L 单抗获批临床。正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）。耐立克®2021年首次获批，并成功纳入 2022版国家医保药品目录。11 月 15 日，据 CDE 官网显示，信达生物 OX40L 单抗 IBI356 临床试验申请获得默示许可（受理号：CXSL2300566），用于特应性皮炎。 华东医药（000963 CH）的利纳西普国内报上市，PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗启动临床。11 月 13 日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东从美国 Kiniksa 公司引入的注射用利纳西普（ARCALYST®，Rilonacept）上市申请获 NMPA 正式受理，用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。11 月 15 日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台，华东医药注射用 DR30206 启动临床（登记号：CTR20233502），用于治疗晚期实体瘤。 浦润奥生物伯瑞替尼（c-MET 抑制剂）获批上市。11月 16 日，据 NMPA 官网显示，北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊上市申请拟纳入优先审评，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 复星医药（600196 CH、2196 HK）子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获 CDE 受理。这是国内第 8 个报上市的 CDK4/6 抑制剂，也是第 3 款报上市的国产药。 礼来（LLY US）AD新药 Donanemab 拟纳入优先审评。11 月 14 日，据 CDE 官网显示，拟将礼来递交的 AD 新药 Donanemab 上市申请纳入优先审评（受理号：JXSS2300082），用于治疗早期阿尔茨海默病。治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始，该人群也是临床试验中开始本品治疗的人群。 阿斯利康（AZN US）全球首款 AKT 抑制剂获批上市。11 月 16 日，美国 FDA 宣布批准阿斯利康 Capivasertib 联合 Faslodex（氟维司群）用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 2023年 11月 22日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 4本周生物医药板块行情港股医药板块表现：本周（1115-1122）恒生指数上涨 0.2%，恒生医疗保健指数下跌 0.6%，在 12个指数行业中排名第 12位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（+3.8%），制药（+2.3%），医疗保健设备与用品（+0.3%），医疗保健提供商与服务（-0.5%），生物科技（-0.5%），生命科学工具和服务（-3.6%）。个股涨幅前三为医脉通（+12.8%）、开拓药业-B（+12.7%）、赛生药业（+12.1%）；个股跌幅前三为康宁杰瑞制药-B（-28.8%）、爱康医疗（-12.9%）、三叶草生物-B（-10.4%）。图表 1: 港股本周行情：生物医药涨幅排名第 12位资料来源: 万得，交银国际 *截至2023年11月22日收盘图表 2: 恒生医药生物细分行业本周涨跌幅资料来源: 万得，交银国际 *截至2023年11月22日收盘 2023年 11月 22日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgrou