医药行业周报：第四批高值耗材国采整体降价温和；近期关注医保谈判结果

2023年12月5日 医药行业周报 第四批高值耗材国采整体降价温和；近期关注医保谈判结果 行情回顾：本周（1123-1205）恒生指数下跌3.9%，恒生医疗保健指数下跌8.5%，在12个指数行业中排名第12位。子行业表现：医疗保健技术（-1.7%），制药（-3.3%），医疗保健提供商与服务（-3.3%），医疗保健设备与用品（-3.9%），生物科技（-5.6%），生命科学工具和服务（-11.2%）。 第四批高值耗材国采产品平均降价约70%，相比此前批次有所收窄。据新华社报导，第四批国家组织高值医用耗材集采11月30日在天津开标，并产生拟中选结果；覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元（按集采前价格计算），其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。此次集采共有128家企业进行申报，最终126家企业拟中选，中选率98%。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 生物药CDMO龙头药明生物下调业绩指引。药明生物预计2023年剔除新冠项目后收入预计增速36%，但整体收入增速预计仅为10%，毛利率约40%，经调整净利润小幅下滑。公司预计1H24业绩仍具挑战，2H24起有望逐步回暖。2024年指引收入和经调整净利润实现双位数增长，2025年增速进一步恢复至30%，毛利率有望逐年提升1.5ppts至2026年的45%左右。我们下调公司评级至中性，并预计未来数月内股价仍有下行风险。（具体内容请参阅此前报告） 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示：在生物药CDMO龙头药明生物下调业绩指引后，本周板块回撤明显。截至今日收盘，港股8家CXO企业本周跌幅范围为-3.7%至-33.4%。根据药智数据，中国创新药投融资依然偏软，但海外新药投融资有望继续回暖，我们预计2024年CXO企业表观业绩增速有望企稳，多肽、ADC等领域的CXO服务有望继续录得高增速。但考虑到各企业在手订单增速下滑，我们认为CXO板块或许难以回到2020年前后的高增速。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空和情绪波动基本已在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好医药板块2024年的相对大市表现，并建议关注12月医保谈判结果公布、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。此外，近期呼吸道疾病高发，我们建议关注流感药物、疫苗和诊断服务相关标的。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 5款新冠疫苗纳入紧急使用，均重点提及针对本土的主要流行株XBB系列变异株的保护效果。近日，石药集团的SYS6006.32（二价mRNA疫苗）、神州细胞的SCTV01E-2、沃森生物RQ3033、丽珠的重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗，以及康希诺的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗均宣布其新冠疫苗被国家药监局纳入紧急使用。 康方生物（9926 HK）多项临床试验取得进展。卡度尼利联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5 G/GEJC真实世界数据发布。客观缓解率（ORR）达68.2%，疾病控制率（DCR）达100%，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月。卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJC的注册性III期临床研究期中分析已达到主要研究终点，公司正就该适应症的提前上市申请与国家药品监督管理局（NMPA）积极进行沟通。古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病Ⅲ期研究达到全部疗效终点。与对照组相比，古莫奇单抗各剂量组均明显缓解银屑病患者病情，显著提高达到PASI 75，sPGA 0/1，PASI 90以及PASI100的患者比例，且安全性良好。相较于同靶点已上市产品，疗效和安全性均具有有力的竞争优势。此外，派安普利单抗（PD-1）1L鼻咽癌NDA获受理。 康宁杰瑞（9966 HK）/思路迪（1244 HK）/先声药业（2096 HK）合作的恩维达®联合治疗获批子宫内膜癌突破性疗法。2023年12月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，皮下给药的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液（恩维达®）已正式纳入“突破性治疗品种名单”。适应症为恩维达®联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。 通化东宝（600867 CH）利拉鲁肽注射液获批上市。公司成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产GLP-1受体激动剂（以下简称“GLP-1RA”）类产品销售第一梯队。 恒瑞医药（600276 CH）SHR0302（JAK1抑制剂）类风湿关节炎适应症上市申请获受理。SHR0302适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 恒瑞医药（600276 CH）HRS-8080联合治疗ER阳性不可切除或转移性乳腺癌获批临床。HRS-8080片是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂。可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。目前国内外尚无相同靶点的药物上市。 信达生物（1801 HK）在2023 ESMO Asia大会公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌两项临床研究数据更新。NSCLC：截至2023年6月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。ORR达46.6%，DCR达90.5% mPFS）8.3个月，mOS）尚未达到。CRC：截至2023年6月13日，共有56例晚期CRC受试者纳入分析。研究结果显示：600mg BID剂量组中共有48例受试者接受了至少一次肿瘤评估，确认的ORR为45.8%，DCR为89.6%。中位DoR尚未达到，6个月DoR率65.5%。mPFS 7.6个月。mOS尚未达到，6个月OS率91.1%。600mg BID剂量组中共有27例受试者既往接受了2线及以上的系统性治疗。确认的ORR为63.0%，DCR为88.9%。 信达生物（1801 HK）启动GLP-1R/GCGR激动剂减重III期临床，拟近期申报上市。今年10月，信达生物公布了9mg玛仕度肽治疗肥胖的48周II期研究数据。结果显示，9mg玛仕度肽组相较安慰剂组体重降幅达18.6%，高于24周的数据（-15.4%）；体重下降超过15%或20%的受试者占比为51.2%和34.9%，相较于24周（31.7%和21.7%）显著增加。 君实生物（1877 HK、688180 CH）抗PD-1单抗在澳大利亚申报上市。12月1日，君实生物宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已受理特瑞普利单抗的上市许可申请，针对适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。此外，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌还获得了TGA授予的孤儿药资格。 和誉医药（2256 HK）CSF-1R抑制剂授权给德国默克。2023年12月4日，和誉医药宣布将CSF-1R抑制剂ABSK021大中华区商业化权益授权给德国默克，默克同时在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，获得全球商业化权利。根据协议，德国默克支付7000万美元预付款，6.055亿美元总交易金额，以及高至两位数百分比的销售提成。 药明巨诺（2126 HK）瑞基奥仑赛（CD19 CAR-T）治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤拟纳入优先审评。瑞基奥仑赛此前已获批2项适应症：2021年9月，获批治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）；2022年10月，获批治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。 神州细胞（688520 CH）PD-1抗体上市申请获受理。截止目前，国内已经有8款国产PD-1抗体、3款国产PD-L1抗体获批上市，其中君实生物PD-1抗体率先成功出海，在美国获批上市。 开拓药业（9939 HK）KX-826男性脱发中国III期试验结果公布。分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后，KX-826组TAHC结果显示，KX-826与基线相比促进了毛髮生长，具有统计学意义（P<0.000 1）。与安慰剂相比，KX-826组TAHC在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显著性，但显示疗效趋势。 再鼎医药（9688 HK）/Argenx（ARGX US）艾加莫德皮下注射剂ITP III期研究未达到主要终点。11月28日，Argenx宣布艾加莫德皮下注射剂治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期临床ADVANCE-SC研究未达到主要终点。艾加莫德静脉制剂治疗ITP III期临床结果达到主要终点，相应结果已于2022年5月公布。 云顶新耀（1952 HK）宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请。今年年初，韩国食品医药品安全部将耐赋康®纳入全球创新产品快速通道（GIFT）计划。耐赋康®是该计划中的第二款产品和首款非肿瘤产品。纳入GIFT计划后，预计可将审批时间缩短25%，并允许进行滚动审理。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（1123-1205）恒生指数下跌3.9%，恒生医疗保健指数下跌8.5%，在12个指数行业中排名第12位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（-1.7%），制药（-3.3%），医疗保健提供商与服务（-3.3%），医疗保健设备与用品（-3.9%），生物科技（-5.6%），生命科学工具和 服 务 （-11.2%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 医 渡 科 技 （+10.2%） 、 科 济 药 业-B（+9.0%）、李氏大药厂（+3.8%）；个股跌幅前三为药明生物（-32.1%）、凯莱英（-16.0%）、康龙化成（-15.3%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块11.5倍，生命科学工具与服务板块20.4倍，生物科技板块25.0倍，医疗保健设备与用品板块16.9倍，医疗保健提供商与服务板块10.0倍，医疗保健技术板块49.4倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月5日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他