第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和

医疗器械 第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和 2023年11月20日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为0.51%，在申万32个一级行业中排名第26位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.57%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑赢医药生物（申万）和沪深300指数0.06、1.08百分点。截止2023年11月19日，医疗器械板块PE均值为31.44倍，在医药生物6个二级行业中排名第2，相对申万医药生物行业的平均估值溢价11.82%，相较于沪深300、全部A股溢价208.03%、134.68%。 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁研 究助理longjingning@hnchasing.com 第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和。本次集采覆盖面较广，主要面向人工晶体类及运动医学类耗材。本次国采设置保底中标规则，人工晶体类产品报价不超过最高有效申报价60%、运动医学类不超过最高有效申报价40%可保证中选，延续脊柱、创伤集采“复活”风格，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期。剩余量分配仍倾向于报价较低的企业，给予医疗机构更大自由分配空间。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产眼科耗材类企业爱博医疗、昊海生科，以及国产骨科企业大博医疗、春立医疗、威高骨科等。 投资建议：近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和....................................73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至11月19日）...........................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年11月13日-2023年11月19日），医药生物（申万）板块涨跌幅为0.51%，在申万32个一级行业中排名第26位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指1.08、0.06、0.56、1.50百分点；医疗器械（申万）板块涨幅为0.57%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑赢医药生物（申万）0.06百分点，跑赢沪深300指数1.08百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内涨幅排名靠前的个股有迪瑞医疗（11.45%）、迪安诊断（10.70%）、福瑞股份（9.08%）、伟思医疗（7.01%）、新华医疗（5.81%）；跌幅排名靠前的个股有热景生物（-12.10%）、心脉医疗（-7.04%）、奥泰生物（-3.64%）、爱博医疗（-3.27%）、利德曼（-3.07%）。 截止2023年11月19日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为31.44倍，在医药生物6个二级行业中排名第2，申万医药生物板块PE为28.12倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价11.82%，相较于沪深300、全部A股溢价208.03%、134.68%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 截至2023年11月19日，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额15.03%，医药行业公募机构持股1904.76亿元，其中医疗器械持股553.77亿元，占比为29.07%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、艾德生物、乐普医疗、联影医疗，近一周持股比例净增前五为威高骨科、华大智造、翔宇医疗、微电生理、心脉医疗，持股比例净增净减前五为安旭生物、凯利泰、麦克奥迪、中红医疗、硕世生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和 近日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，确定人工晶体及运动医学类耗材国家集采将于11月30日完成开标。 本次集采覆盖面较广，主要面向人工晶体类及运动医学类耗材。人工晶体类包括单焦点、双焦点、三焦点、景深延长类晶体（含助推器），以及内聚型、弥散型、混合型粘弹剂；运动医学类涵盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。 采购周期：2年。 竞价单元： （1）A组：能供应全国所有地区的企业，根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业。 （2）B组：能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或不能满足供应全国各地区的企业。 中选规则： 规则一：（拟中选规则）按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品竞价比价价格不高于最高有效申报价，同时满足规定价差。 规则二（复活中选规则）：人工晶体类≤最高有效申报价60%，运动医学类≤最高有效申报价40%，即可中选，不受规则一约束。 规则三（竞争不充分组）：有效申报企业不超过2家、竞争不充分的竞价单元，人工晶体类≤最高有效申报价80%，运动医学类≤最高有效申报价70%，即可中选，不受规则一约束。 协议采购量分配： （1）有效申报企业≥3家的竞价单元：中选排名依次梯度分配；剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量90%+医疗机构报量但企业未申报产品采购需求量90%+中选产品的待分配量，可由医疗机构进行自由分配。 （2）有效申报企业≤2家的竞价单元：根据企业竞价比价价格占最高申报价的比例，一次进行梯度分配，剩余量组成同上，由医疗机构分配给中选排在首位的企业。 延续保底中选风格，整体规则较为温和。本次国采设置保底中标规则，人工晶体类产品报价不超过最高有效申报价60%、运动医学类不超过最高有效申报价40%可保证中选，延续脊柱、创伤集采“复活”风格，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期。剩余量分配仍倾向于报价较低的企业，给予医疗机构更大自由分配空间。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产眼科耗材类企业爱博医疗、昊海生科，以及国产骨科企业大博医疗、春立医疗、威高骨科等。 投资建议：近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 健世科技：子公司SimuLock完成首例确证性临床试验植入手术 11月13日，健世科技发布公告，公司全资子公司宁波迪创医疗科技有限公司开发的左心耳封堵器系统(SimuLock)的确证性临床试验于近日入组首位患者，并在复旦大学附属中山医院成功完成首例植入。该确证性临床试验的结果将被纳入迪创医疗未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。SimuLock的仿生学锚定结构及可根据需求进行模块化组装的设计，可实现安全锚定，降低安全风险，可以覆盖广泛的左心耳解剖结构差异性巨大的房颤患者;采用立体式封堵及可控差异内皮化覆膜，显著减少组织刺激，预防血栓栓塞。 健帆生物：全资子公司取得新产品医疗器械注册证 11月13日公告，全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司（以下简称“健帆血液净化”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，其新产品一次性使 用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格，通过分离膜将血浆从血液中分离，可以满足临床多样化的治疗需求。本次新产品注册证的取得，进一步丰富了公司血液净化产品的种类。血浆分离器能与公司现有的血液灌流器等产品联合使用，开展多种模式的血液净化治疗，将进一步巩固公司在血液净化领域的整体竞争力。 心脉医疗：收到证监会定增批复 11月14日公告，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》，心脉医疗定增项目距离落地再进一步。据此前发布的定增预案显示，公司拟向特定对象非公开发行募集资金不超过18.09亿元，投向全球总部及创新与产业化基地、外周血管介入医疗器械研究开发、补充流动资金等项目，通过提升产品生产能力，丰富产品管线，以满足多样化的市场需求。 九强生物：获得2项发明专利证书 11月16日公告，公司近期收到国家知识产权局颁发的2项专利证书，分别为6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备万古霉素检测试剂中的用途、6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备洋地黄毒苷检测试剂中的用途。 “6-磷酸葡萄糖