2021-12-06 1 医药行业|行业点评 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 医保谈判结果出炉：多款国产创新药谈判成功 67个谈判新增药品平均降价61.7%，与往年相当。2021年度医保调整结果于12月3日公布，共计74种药品新增进入目录，包括7个直接进入的非独家品种和67个谈判调入的独家品种（包括17个肿瘤药、16个抗感染药、7个罕见病药和5个自免药），而11种药品被调出医保目录。117个参与谈判的药品（新增+适应症扩大+续约）中共有94个产品谈判成功，总体成功率为80%。调整结束后，谈判成功的新合约将于2022年1月1日起正式执行，有效期至2023年12月31日。国内药企中，恒瑞医药有四款谈判新增药品，荣昌生物、歌礼制药各有两款。总体降价幅度和关键产品谈判结果大致符合此前市场预期；12月3日港股生物科技板块和制药板块分别小幅上涨0.5%和0.7%。 三款国产PD-1成功扩大适应症覆盖。信达生物、百济神州和君实生物的PD-1均有新适应症纳入，包括信达和百济的大适应症（如非小细胞肺癌和肝癌）。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于今年上半年获批两个新适应症，分别为三线及以上晚期鼻咽癌和一线局部复发或转移性鼻咽癌，但均未获纳入；其他大适应症已于去年纳入，仍将执行原有合约至合约到期（2022年12月31日）或重新续约。跨国药企的PD-1/PD-L1无一谈判成功。 荣昌两款新药均谈判成功；再鼎PARP抑制剂获新适应症覆盖。荣昌生物于今年上市的两款新药均获谈判新增，分别为用于治疗红斑狼疮的泰它西普和用于治疗三线及以上HER2过表达胃癌的维迪西妥单抗（HER2 ADC）。再鼎医药尼拉帕利的一线维持治疗卵巢癌新适应症也谈判成功。我们认为这些药品明年将迎来可观的放量机会；谈判价格虽未正式公布，但大概率符合或好于此前市场预期，销售额也有可能实现较大幅度增长。其他谈判成功的重点产品包括：百济神州的泽布替尼（新适应症）和帕米帕利、诺诚健华的奥布替尼（新增）、石药集团的两性霉素B（新增）、恒瑞医药的氟唑帕利（新增）和瑞马唑仑（新增）等、中国生物制药的安罗替尼（新适应症）等。 谈判价格大多未披露，竞争加剧下出海或是最优解。出于商业敏感性原因，参与谈判的药企有权不披露谈判价格，上述产品也大多未披露（如谈判成功的三家PD-1），但我们预计具体价格将在结果正式执行后公开。对于竞争比较激烈的品类（如PD-1），我们认为价格竞争仍会比较激烈。对于拥有自主知识产权和全球产品权益的药企来说，海外的市场空间更广阔、定价和竞争环境更友好。因此我们也认为未来国产创新药出海（自主开发或对外许可/out-licensing）的节奏仍将进一步加速。 浦银国际 行业点评 医保谈判结果出炉：多款国产创新药谈判成功 胡泽宇 CFA 助理分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 林琰 研究部主管 sharon_lam@spdbi.com (852) 2808 6438 2021年12月6日 扫码关注浦银国际研究 2021-12-06 2 图表 1: 历年医保谈判结果 年份 谈判项目 主导机构 谈判成功产品数量（不含续约) 新增谈判药品数量（不含续约) 谈判成功率 平均降幅 新合约有效期 2016 国家药品价格谈判 卫计委 3 5 60.0% 58% 2016-2017 2017 国家医保药品准入谈判 人社部 36 44 81.8% 44% 2018年1月1日-2019年12月31日 2018 抗癌药医保准入专项谈判 医保局 17 18 94.4% 56.7% 2019年1月1日-2020年12月31日 2019 国家医保药品准入谈判 医保局 70 119 58.8% 60.7% 2020年1月1日-2021年12月31日 2020 国家医保药品目录调整 医保局 96 138 69.6% 50.6% 2021年3月1日-2022年12月31日 2021 国家医保药品目录调整 医保局 67 85 78.8% 61.7% 2022年1月1日-2023年12月31日 资料来源：国家医保局、浦银国际 图表 2: 2021年医保谈判部分重点药物谈判结果 公司 药品 适应症 NMPA批准时间 本次医保谈判结果 新 医 保 支付价格（人民币元） 本次医保谈判前年治疗费用（原价，人民币元） 本次医保谈判前年治疗费用（PAP，人民币元） vs. 原价降价幅度 荣昌生物 泰它西普 系统性红斑狼疮 2021年3月 新产品纳入 约80,000 268,944 78951 约70% 维迪西妥单抗 HER2过度表达胃癌 2021年6月 新产品纳入 约250,000 1,053,000 约340,000 约75% 再鼎医药 尼拉帕利 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 2019年12月 继续覆盖 NA 219,000 无PAP NA 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线含铂化疗后的维持治疗 2020年9月 新适应症纳入 NA 信达生物 信迪利单抗 三线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 2018年12月 继续覆盖 NA 98,557 第一年39,802，第二年免费 NA 一线EGFR阴性/ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌（+培美曲塞、铂类化疗） 2021年2月 新适应症纳入 NA 一线不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌（+吉西他滨、铂类化疗） 2021年6月 新适应症纳入 NA 一线不可切除或转移性肝细胞癌的（+贝伐珠单抗） 2021年6月 新适应症纳入 NA 百济神州 帕米帕利 三线及以上BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 2021年5月 新产品纳入 NA 170,382 84,000 NA 贝林妥欧单抗 复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 2020年12月 未纳入 NA 单个疗程：361,200 无PAP NA 替雷利珠单抗 三线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 2019年12月 继续覆盖 NA 75,573 2021年5月1日起不再接受PAP的申请 NA PD-L1高表达的含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗122020年4月 继续覆盖 NA qRuMpRuMpQuMuMsNoNxOpP9PcM8OoMrRnPmNjMmNmOeRoOuMaQqRmMNZtOoOuOpPsO 2021-12-06 3 个月内进展）的局晚期或转移性尿路上皮癌 一线不可手术切除的局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（+紫杉醇、卡铂） 2021年1月 新适应症纳入 NA 一线EGFR阴性/ALK阴性、不可手术切除的局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（+培美曲塞、铂类化疗） 2021年6月 新适应症纳入 NA 二线及以上肝细胞癌 2021年6月 新适应症纳入 NA 泽布替尼 二线及以上套细胞淋巴瘤（MCL） 2020年6月 继续覆盖 NA 258,420 无PAP NA 二线及以上慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 2020年6月 继续覆盖 NA 二线及以上华氏巨球蛋白血症（WM） 2021年6月 新适应症纳入 NA 君实生物 特瑞普利单抗 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤 2018年12月 继续覆盖 70,675 PAP项目截至2021年4月30日 NA 三线及以上复发/转移性鼻咽癌患者 2021年2月 新适应症纳入 NA 含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局晚期或转移性尿路上皮癌 2021年5月 新适应症纳入 NA 和黄医药 索凡替尼 无法手术切除的局晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1/G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤 2020年12月 新产品纳入 NA 221,628 110,814 NA 赛沃替尼 MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者 2020年6月 未纳入 NA 447,855 无PAP NA 呋喹替尼 三线转移性结直肠癌 2018年9月 续约成功 NA 34,398 无PAP NA 诺诚健华 奥布替尼 二线及以上慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴癌(SLL) 2020年12月 新产品纳入 NA 262,691 无PAP NA 二线及以上复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 2020年12月 NA 基石药业 普拉替尼 既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌 2021年3月 未纳入 NA 730,000 365,000 NA 阿伐替尼 PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤 2021年3月 未纳入 NA 1,180,155 590,077 NA 艾力斯医药 伏美替尼 EGFR TKI治 疗 失 败 、EGFR T790M突变阳性的局晚期或转移性非小细胞性肺癌 2021年3月 新产品纳入 NA 417,122 有PAP，价格未知 NA 中国生物制药 安罗替尼 三线及以上局晚期或转移性非小细胞肺癌 2018年5月 继续覆盖 NA 74,470 38,667 NA 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及含蒽环类化疗失败的其他晚期软组织肉瘤 2019年7月 继续覆盖 NA 三线及以上小细胞肺癌 2019年9月 继续覆盖 NA 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局晚期或转移性甲状腺髓样癌 2021年2月 新适应症纳入 NA 泊马度胺 至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）失败的多发性骨髓瘤 2020年11月 新产品纳入 NA 218,400 无PAP NA 恒瑞医药 氟唑帕利 三线及以上BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 2020年12月 新产品纳入 NA 206,103 105,028 NA 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗 2021年6月 瑞马唑仑 胃镜、结肠镜检查的镇静 2019年12月 新产品纳入 NA 266（单次使用） 无PAP NA 2021-12-06 4 海曲泊帕乙醇胺 血小板减少症/再生障碍性贫血 2021年6月 新产品纳入 NA 5,736（假设用药两周） 无PAP NA 硫培非格司亭 前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少合并发热 2018年5月 续约成功 NA 3,080（单次使用） 无PAP NA 卡瑞利珠单抗 三线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 2019年5月 无需谈判 NA 76,128 无PAP NA 二线晚期肝细胞癌 2020年3月 无需谈判 NA 76,128 无PAP NA 一线EGFR阴性/ALK阴性的不可手术切除的局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（+培美曲塞、卡铂） 2020年6月 无需谈判 NA 49,776 无PAP NA 二线局晚期或转移性食管鳞癌 2020年6月 无需谈判 NA 49,776 无PAP NA 三