生物医药行业：以价换量——医保谈判结果出炉，优质仿制药与创新药企业有望长期受益

东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 生物医药 证券研究报告·行业研究·医药行业 以价换量——医保谈判结果出炉，优质仿制药与创新药企业有望长期受益 增持（维持） 投资要点 一、事件： 7月19日，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（以下简称《通知》），将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。 二、我们的观点： 1、量价博弈，81.8%谈判药企以价换量，有望获更大市场空间 本次参与谈判的共计44个药品，其中谈判成功药品数量为36，成功率达到81.8%，而谈判成功后将被纳入药品目录乙类范围。价格博弈方面，谈判确定的支付标准与2016年平均零售价相比，平均降幅达到44%，降幅最高的达到70%。在医保目录带来的放量和维持高价带来的高毛利的比较中，大部分药企选择了以价换量，以获取更大市场空间。 基于此次的谈判结果，各入围企业应敦促各省并入乙类医保目录，并尽快完善增补。预计各省乙类增补已经有所准备，在谈判目录公布后，完整的省级医保目录将迅速公布，各省新标有望在4季度开始逐步执行，药品招标大幅放量有望弥补价格上的牺牲。 同时，本次增补目录中的药物绝大部分为特效药，但价格高昂也成为药品大面积推广的一大障碍。此次药价大幅下降，能够迅速惠及患者接受更优质的治疗，再加上医保支付进一步降低患者负担，市场拓展进一步下沉，潜在使用特效药的人群将大幅增加。例如恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片（降幅约为36.5%），单盒售价高达4600元（0.425g*7片*2板），并且需要持续用药，对于患者负担较大，而经过本次医保谈判，药价下降36.5%，乙类医保报销约70%，单盒药患者自费不超过1000元，对于相应适用症患者而言购买意愿将得到提升。 2、政策导向利好国产创新药和优质仿制药 本次正式纳入增补目录的36个品种中，国产产品涉及14个，进口产品涉及22个。其中，进口品种平均降幅达到42.4%，国产品种的平均降幅为37.4%，进口品种降幅整体高于国产品种，政策导向上有利于国产创新药和优质仿制药的发展。从细分品种看，非小细胞肺癌、心脑血管药物等众多治疗领域中，国产产品的降幅亦低于进口产品。 另一方面，谈判降价的22个进口品种中，半数品种有相应国内药企进行仿制。我们认为，长期发展来看，国产优质仿制药逐步代替在进口药品是必然趋势。此次谈判目录大幅压低进口品种的价格，既帮助降低患者用药费用，亦可以迅速扩大产品市场规模，长期来看有助于降低相应国产产品的推广难度和获得更大的潜在市场空间。 2017年7月19日 证券分析师 全铭 执业资格证书号码：S0600517010002 quanm@dwzq.com.cn 010-66573567 证券分析师 焦德智 执业资格证书号码：S0600516120001 jiaodzh@dwzq.com.cn 研究助理 许汪洋 xuwy@dwzq.com.cn 指数走势 市场数据 收盘指数 7371.49 一年最低位/最高位 7223.28 /8088.63 市净率 4.40 相关报告 《中国防治慢性病中长期规划》突出日常健康生活、健康管理理念——慢病防治大时代开启 20170215 医保谈判目录正式出炉，谈判药企及相关在研药品企业有望受益 20170416 医药行业2016年报及2017年一季报分析：行业整体收入增长显上升趋势，底部回暖有望拉动扣非净利润增长加速 20170502 CFDA征求意见稿4连发，政策引导、鼓励药品和医疗器械创新的行业发展趋势显著 20170514 CFDA顺利加入ICH，优质仿制药企业有望长期受益 20170620 医保支付改革指导意见：DRGs为核心的多元复合医保支付方式 20170629 生物医药 2017年7月19日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 3、谈判目录重点是癌症、心血管等重症疾病的优质药品，其中靶向抗癌药数量最多 本次纳入药品目录的36个药品包括31个西药和5个中成药。31个西药中15个是肿瘤治疗药，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种，药品涵盖了市场需求较大的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等；5个心血管疾病用药，如治疗急性冠脉综合症的替格瑞洛、治疗急性心梗的重组人尿激酶原等；其他的药品分别是肾病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕见病用药。5个中药中3个是肿瘤药，还有2个是心脑血管用药。 本次谈判目录中多个肿瘤靶向药入选，包括曲妥珠单抗（HER2阳性的乳腺癌）、尼妥珠单抗（EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌）等单抗药物以及尼罗替尼（EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺）、拉帕替尼（HER2过表达的晚期或转移性乳腺癌）等蛋白激酶抑制剂药物，充分体现了相关机构对于靶向类抗癌药等新药市场需求的重视。因此国内相关药品研发企业有望契合市场需求，加快相关仿制药的研发工作，例如恒瑞医药（贝伐珠单抗）、华东医药、信立泰（厄洛替尼）等，在进口产品打开市场之后获得快速发展的时机。 4、“医保支付标准即为售价”——价格体系得以稳定 在公布目录的同时，人社部同时还公布了这些药品的医保支付标准，支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，严格规定不再议价，医保支付标准即为售价。 基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定，因此在实际落地时，各地结合自身医保资金的紧张程度有了一定的自主空间。规定的支付标准有效期截至2019年12月31日，有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。 有效期内，如有同通用名称药品（仿制药）上市，我部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，我部可以与企业协商重新制定支付标准并另行发布。虽然本批次纳入医保药品短期价格风险得到有效释放，但长期政策扶植优质仿制药、降低药价的趋势明确。 5. 主要上市公司品种及降价情况 1）康缘药业——银杏二萜内酯，降幅48%，进入医保有望实现快速放量成为10亿级品种。 2）康弘药业——康柏西普（朗沐），降幅17%，朗沐是中国原创1类生物新药，疗效明确，获得进入医保后可快速拓展国内市场，提高市场渗透率。 3）亿帆医药——复方黄黛片，降幅20%-30%左右，复方黄黛片为亿帆独家品种，主要治疗 APL（急性早幼粒细胞白血病）患者，基本可治愈APL。借鉴欧美对孤儿药的政策支持和医保部门的支持，以及该药物未来多个适应症和患者覆盖范围扩大，有望成为10亿以上的血液肿瘤药物。 4）恒瑞医药——阿帕替尼，降幅37%，目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，2016年收入预计有10亿元。 5）天士力——注射用重组人尿激酶原，降幅17%，适应症为急性ST段抬高性心肌梗死治疗。2016年收入为3700万左右，患者一疗程费用为1200元上下，以我国每年新发的适应症人群180万-230万之间来测算，产品市场空间至少为10亿元以上规模。 6）信立泰——阿利沙坦酯，高血压控制药物，为血管紧张素II 受体拮抗剂，降幅23%。 生物医药 2017年7月19日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 三、投资建议： 本次谈判结果中上榜药企充分结合了自身产品格局及优劣势采取以价换量的策略，进入目录未来整体发展向好。 1）目前尚未打开市场，销售额不大的相关药品标的，有望获得放量的机会，建议关注天士力、康缘药业、信立泰、亿帆医药、恒瑞医药等。 2）进口药品已经打开市场，国内企业的仿制药（尤其是靶向抗肿瘤药物）获得临床批件的标的，建议关注恒瑞医药、华东医药、信立泰等。 四、风险提示： 药品销售放量低于预期。 生物医药 2017年7月19日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 图表1：医保谈判目录具体药品品种情况 药品名称 生产企业 规格 医保支付标准（元） 15年-17年全国平均中标价格(元） 降幅 样本医院16年销售额（亿） 增速 注射用重组人凝血因子VIIa 丹麦诺和诺德 1mg/支 5780 6369 9.2% 0.54 12.0% 康柏西普眼用注射液 康弘药业 10mgl/支 5550 6725 17.5% 1.34 84.4% 注射用重组人尿激酶原 天士力 5mg/支 1020 1264.1 19.3% 0.03 199.6% 喹硫平缓释片 阿斯利康 50mg/片 3.72 4.85 23.3% 1.52 15.8% 200mg/片 10.76 14.08 23.6% 300mg/片 14.68 19.2 23.5% 替格瑞洛片 阿斯利康 90mg/片 8.45 11.2 24.6% 0.99 61.2% 阿利沙坦酯片 信立泰 240mg/片 7.05 9.5 25.8% 80mg/片 3.04 4.1 25.9% 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳 0.3mg/支 590 826.5 28.6% 重组人血管内皮抑制素注射液 山东先声麦得津生物制药 15mg/支 630 883.4 28.7% 1.31 16.0% 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药 500mg/片 14.65 20.8 29.6% 0.1 122.7% 750mg/片 19.98 1000mg/片 24.91 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森药业 500mg吗啉硝唑/瓶 106 151.5 30.0% 西达本胺片 深圳微芯生物科技 5mg/片 385 550.2 30.0% 0.001 233.3% 雷珠单抗注射液 瑞士诺华制药 10mg/支 5700 8282.6 31.2% 2.9 -3.3% 碳酸司维拉姆片 健赞-赛诺菲子公司 800mg/片 8.1 12.6 35.7% 0.03 85.2% 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药 250mg/片 136 213.3 36.2% 0.79 33.4% 375mg/片 185.5 425mg/片 204.15 322.5 36.7% 复方黄黛片 亿帆医药 0.27g/片 10.5 16.7 37.1% 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 葛兰素史克 12.5mg/片 4.59 7.4 38.0% 25mg/片 7.8 12.5 37.6% 参一胶囊 亚泰集团 10mg/粒 6.65 10.8 38.4% 依维莫司片 瑞士诺华制5mg/片 148 246.2 39.9% 0.17 32.9% 生物医药 2017年7月19日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 药 2.5mg/片 87.05 144.6 39.8% 甲苯磺酸拉帕替尼片 葛兰素集团 250mg/片 70 118.6 41.0% 0.2 281.6% 托伐普坦片 浙江大冢制药 15mg/片 99 168 41.1% 0.22 75.6% 30mg/片 168.3 利妥昔单抗注射液 罗氏 100mg瓶 2418 3685.3 34.4% 9.79 23.5% 500mg/瓶 8289.9 16679.9 50.3% 银杏内酯注射液 百裕制药（