创新药周报：2023年医保谈判征求意见稿公布，今年已获批国产新药梳理

本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分 华创证券有限责任公司编制的《2023年医保谈判征求意见稿公布》显示，今年已批准国产新药梳理。目录外西药和中成药的申报条件包括：符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2023年药品目录调整。1.2018年1月1日至2023年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。符合本条件的新冠治疗用药，可按程序申报。2.2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。3.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。4.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品。5.2023年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。 目录内西药和中成药的申报条件包括：2023年12月31日协议到期的谈判药品；2024年12月31日协议到期，且2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品；2018 年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。 其他药品的申报条件包括：按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围；完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容；拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准。 工作程序包括：2023年国家药品

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