医药生物行业：KARDIA~1达到临床终点，siRNA有望进军高血压市场

KARDIA-1临床试验达到主要终点，siRNA技术有望开拓高血压市场

核心要点：

• 临床试验成果：Alnylam宣布AGT siRNA药物Zilebesiran的二期临床KARDIA-1研究达到主要临床终点，显示单次给药后，患者在第3个月时的24小时平均收缩压(SBP)显著降低，300mg和600mg剂量组与安慰剂组相比分别超过15mmHg。
• 市场背景：全球高血压患者数量庞大，传统联合降压药物治疗虽能有效控制血压，但仍有80%的患者未能达到理想控制水平。血管紧张素原(AGT)作为血管紧张素的唯一前体，在高血压发病机制中扮演关键角色。
• Zilebesiran特性：Zilebesiran通过特异性结合肝细胞内的AGT mRNA，抑制其翻译，长期抑制肝细胞合成AGT，实现降压效果。研究结果显示，给药后3个月，300mg和600mg剂量组的SBP显著降低，且达到关键次要终点，即每季度或每半年给药一次，六个月内SBP持续降低。
• 未来规划：Zilebesiran已展开多项临床试验，并与罗氏合作，预计2024年初进行KARDIA-2研究的数据读出。此外，针对难控制高血压和心血管高风险人群，计划启动两项新的临床试验。

行业展望：

• siRNA技术潜力：siRNA药物在慢性病领域展现出巨大潜力，但价格成为限制其广泛应用的关键因素。参考与罗氏的合作协议，siRNA药物的定价策略至关重要。
• 风险提示：新药研发及上市进度、政策环境变化以及市场竞争加剧都是值得关注的风险点。

投资建议：

• 行业整体：看好医药生物行业未来6个月的表现，预计整体回报高于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：具体公司评级需考虑未来6个月的预期表现，包括但不限于股价相对于沪深300指数的涨幅。

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