高血压介入治疗行业点评：国产临床数据陆续发布，国内高血压介入治疗市场有望开启

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 行业点评 医药生物 2023年07月03日 医药生物 优于大市（维持） 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 研究助理 王艳 邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn 市场表现 相关研究 1.《恩华药业（002262.SZ）：新市场加新产品双轮驱动持续稳定增长》，2023.6.19 2.《东诚药业（002675.SZ）：23Q1结构化表现亮眼，看好全年核药板块恢复》，2023.5.4 3.《兴齐眼药（300573.SZ）：多年研发即将收获，百亿级单品NDA获受理超预期》，2023.5.4 4.《东诚药业（002675.SZ）：多元业务布局的高成长核药龙头企业》，2023.1.12 高血压介入治疗行业点评：国产临床数据陆续发布，国内高血压介入治疗市场有望开启 [Table_Summary] 投资要点：  事件：2023年7月1日，百心安正式发布 Iberis临床数据。至此，布局高血压介入治疗进展最快的国内3家企业临床数据全部发布完毕。  国产与美敦力在临床结果上差异不大，均有望在2024年前后获批。下面我们将对美敦力SPYRAL HTN-ON MED trial、百心安的Iberis HTN、信迈的SMART及魅丽纬叶的Netrod-HTN临床试验的异同进行对比。 1） 从入组标准的角度来看，各家的实验设计无显著差异，对于入组患者的血压标准均为诊室收缩压150-180 mmHg，24小时动态收缩压的区间也无明显差异。从入组患者服用药物的标准来看，美敦力为1-3种降压药，信迈及魅丽纬叶为2种及以上降压药，百心安为服用3种降压药。 2） 从临床终点的角度看，美敦力及百心安的主要临床终点为24小时动态血压，而信迈医疗及魅丽纬叶为诊室血压。 3） 随访时间：国产3家的随访时间均为6个月，美敦力SPYRAL HTN-ON MED trial实验随访时间虽然为36个月，但也有公布6个月时的血压降幅（6个月时，24小时动态血压降幅为9.3/6.0 mmHg）。 4） 临床结果：4家的主要临床终点均已达成，虽然各家的主要临床终点有所不同，下面我们主要对比24小时动态血压的降幅。其中在36个月随访时，美敦力动态收缩压-18.7 mmHg，动态舒张压-11.9 mmHg；6个月随访时，百心安24小时动态收缩压/舒张压 -11.93/7.72 mmHg、信迈医疗24小时动态收缩压下降了10.8 mmHg，24小时动态舒张压下降了6.3 mmHg、魅丽纬叶动态收缩压-12.4 mmHg，舒张压-6.4 mmHg。  今年8月FDA即将召开专家小组会讨论美敦力及ReCor的RDN在美的获批是否得到支持。我们预计，如果8月份美敦力能通过专家小组会，RDN在美获批进展有望加速，且获批的确定性有望提升，高血压介入治疗时代预计即将开启。  风险提示：产品上市进展不及预期、集采降价风险、上市后销售不及预期 -24%-20%-15%-10%-5%0%5%2022-072022-112023-03沪深300 行业点评 医药生物 2 / 2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 信息披露 分析师与研究助理简介 陈铁林 德邦证券研究所副所长，医药首席分析师。研究方向：国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名，2018年新财富第五名、水晶球第二名，2017年新财富第四名，2016年新财富第五名，2015年水晶球第一名。 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息，本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解，清晰准确地反映了作者的研究观 点，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 投资评级说明 [Table_RatingDescription] 1. 投资评级的比较和评级标准： 以报告发布后的6个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后6个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期市场基准指数的涨跌幅； 2. 市场基准指数的比较标准： A股市场以上证综指或深证成指为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 类 别 评 级 说 明 股票投资评级 买入 相对强于市场表现20%以上； 增持 相对强于市场表现5%~20%； 中性 相对市场表现在-5%~+5%之间波动； 减持 相对弱于市场表现5%以下。 行业投资评级 优于大市 预期行业整体回报高于基准指数整体水平10%以上； 中性 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与10%之间； 弱于大市 预期行业整体回报低于基准指数整体水平10%以下。 法律声明 本报告仅供德邦证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况 下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容 所引致的任何损失负任何责任。 本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可 能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 市场有风险，投资需谨慎。本报告所载的信息、材料及结论只提供特定客户作参考，不构成投资建议，也没有考虑到个别客户特殊 的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。在法律许可的情况下，德邦证券及其 所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经德邦证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件 或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为 本公司的商标、服务标记及标记。如欲引用或转载本文内容，务必联络德邦证券研究所并获得许可，并需注明出处为德邦证券研究 所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。 根据中国证监会核发的经营证券业务许可，德邦证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务。