高血压介入治疗时代即将到来,预计全球市场规模可达千亿级别。当前,高血压成为全球范围内的重大公共卫生问题,影响着大量人群的健康。根据统计,全球范围内有约15亿高血压患者,中国则有超过3亿患者。高血压的治疗成本每年高达5000亿美元。
目前,高血压的治疗主要依赖药物和生活方式干预,然而,药物依从性差和耐药性人群的存在使得治疗效果受限。在中国,高血压的控制率仅为18%,而在美国,未得到有效控制的高血压患者数量高达4320万。这表明,新的治疗方式亟待出现,以解决现有治疗手段的局限性。
近年来,介入治疗作为潜在的解决方案引起了广泛关注。它尤其针对耐药性高血压、年轻患者以及药物依从性低的群体。近年来的研究表明,介入治疗的适应症可能进一步扩大,市场潜力随之增加。临床数据显示,高血压患者对介入治疗表现出较高的接受意愿。此外,已有多种创新产品处于临床后期或申报阶段,预计将在未来几年内获得批准。
以美敦力为例,其在RDN(肾神经射频消融)领域的探索历经波折,但最终取得突破。美敦力于2022年11月向FDA提交了PMA申请,显示了对临床数据的信心,预计很快会获得批准。这一事件凸显了在面对挑战时的坚持与进步。
中国在该领域的发展也不容忽视。国内企业如百心安、康沣生物、魅丽纬叶、信迈医疗、微电生理等正积极参与临床试验,展现出后发优势。与心脏电生理相比,RDN在国内市场具有更大的商业机会,体现在商业模式、理论适用人群、以及定价策略等方面。
总体而言,高血压介入治疗市场正处于快速发展阶段,预计2030年全球市场(出厂口径)规模可达1040亿至3420亿元人民币,显示出巨大的增长潜力。随着技术的进步和更多产品的获批,介入治疗有望成为高血压治疗的重要补充,为患者提供更多的治疗选择。