S086高血压Ⅲ期临床达主要终点，期待后续创新兑现

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2023年01月12日 信立泰（002294.SZ） S086高血压III期临床达主要终点，期待后续创新兑现 事件：公司发布公告，自主研发的S086片（SAL086）治疗轻、中度原发性高血压适应症III期临床试验已经完成揭盲和统计分析，初步结果显示达到主要终点目标。 S086片正在高血压患者中开展1项随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的III期临床试验，旨在验证不同剂量的S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。 试验设计：截至1月11日该项临床试验共入组1197例，按照1:1:1比例随机进入S086片240mg组、480mg组和奥美沙坦酯20mg组，所有受试者均已完成双盲治疗，主要疗效指标为第12周平均诊室坐位收缩压较基线变化，次要疗效指标为平均诊室坐位舒张压较基线变化、降压有效率和达标率、24小时动态血压较基线变化。 初步统计分析结果显示达到主要终点目标： ✓ S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg；提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。 ✓ 各治疗组间的不良事件发生率相似，与既往临床研究和已上市同类药物不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，整体安全性良好。 2021年诺华制药诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）获批用于治疗原发性高血压，批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破。在2017年PARAMETER研究中，试验纳入454例高血压患者，随机口服沙库巴曲缬沙坦200 mg/d或奥美沙坦20 mg/d治疗，4周后调整剂量，共治疗12周。研究结果显示，治疗12周后，沙库巴曲缬沙坦对主动脉中央脉压（CAPP）的降低优于奥美沙坦，差异为2.4mmHg；对MSSBP和MSPP的降低程度也大于奥美沙坦，表明沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦，且能明显提高患者的血压达标率。 S086有望成为高血压领域全新突破性疗法。根据初步数据，同为治疗12周，S086片240mg、480mg组平均诊室坐位收缩压的降幅均值较奥美沙坦酯20mg组均值高了1.90、5.04mmHg；沙库巴曲缬沙坦对CAPP的降低优于奥美沙坦，差异为2.4mmHg。因此我们可以初步推测，S086在疗效上可能与诺欣妥相当。S086作为全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用，未来有望成为高血压领域又一突破性疗法。 公司深耕慢病领域，期待创新品种持续兑现。我们预计NDA产品SAL0951恩那司他片（HIF-PHI）有望在2023年获批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）已报产，SAL067复格列汀（DPP4）有望今年报产；SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺（ARB/利尿剂）、S086沙库巴曲阿利沙坦钙（ARNI）、SAL056长效特立帕肽（PTH）处于三期临床，后续陆续获批形成创新产品梯队。 公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化，创新投入开始进入收获期，未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力，勾勒公司第二成长曲线。 盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.54亿元、8.09亿元、9.70亿元，增长分别为22.5%、23.7%、19.9%。EPS分别为0.59元、0.73元、0.87元，对应PE分别为60x，48x，40x。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 2,739 3,058 3,578 4,276 5,153 增长率yoy（%） -38.7 11.7 17.0 19.5 20.5 归母净利润（百万元） 61 534 654 809 970 增长率yoy（%） -91.5 776.9 22.5 23.7 19.9 EPS最新摊薄（元/股） 0.05 0.48 0.59 0.73 0.87 净资产收益率（%） 0.9 6.6 7.4 8.8 9.8 P/E（倍） 642.9 73.3 59.9 48.4 40.4 P/B（倍） 7.1 4.9 4.7 4.6 4.3 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2023年1月11日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 1月11日收盘价(元) 35.10 总市值(百万元) 39,130.06 总股本(百万股) 1,114.82 其中自由流通股(%) 99.97 30日日均成交量(百万股) 4.88 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 相关研究 1、《信立泰（002294.SZ）：收入环比增长符合预期，利润略超预期，看好后续创新持续兑现》2022-10-25 2、《信立泰（002294.SZ）：2022H1成绩亮眼，集采消化完全，创新收获勾勒第二成长曲线》2022-08-10 3、《信立泰（002294.SZ）：Q1实现开门红，收入略超预期，研发持续推进》2022-04-19 -34%-23%-11%0%11%23%34%46%2022-012022-052022-092023-01信立泰沪深300 2023年01月12日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 2132 4404 4955 5210 6127 营业收入 2739 3058 3578 4276 5153 现金 865 3236 3351 3572 3933 营业成本 848 793 1038 1240 1494 应收票据及应收账款 527 398 684 609 949 营业税金及附加 35 45 53 60 72 其他应收款 28 155 60 197 112 营业费用 899 1036 1020 1223 1484 预付账款 31 13 38 23 51 管理费用 288 304 322 360 445 存货 392 420 642 628 902 研发费用 371 357 483 573 696 其他流动资产 290 181 181 181 181 财务费用 -12 -31 -95 -100 -109 非流动资产 4787 4840 4769 4756 4750 资产减值损失 -283 -147 0 0 0 长期投资 420 279 99 -89 -277 其他收益 70 54 0 0 0 固定资产 1164 1527 1617 1764 1977 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 1982 2011 2042 2075 2038 投资净收益 -27 134 -38 -46 -46 其他非流动资产 1221 1023 1011 1007 1012 资产处置收益 0 -1 0 0 0 资产总计 6918 9244 9724 9966 10877 营业利润 79 586 720 874 1024 流动负债 1097 1013 1325 1292 1684 营业外收入 1 28 15 17 15 短期借款 300 63 63 63 63 营业外支出 23 15 20 19 19 应付票据及应付账款 223 188 350 293 482 利润总额 57 600 716 872 1020 其他流动负债 573 762 912 937 1140 所得税 7 72 104 126 134 非流动负债 230 185 188 191 193 净利润 50 528 612 745 886 长期借款 90 0 2 6 8 少数股东损益 -11 -5 -42 -64 -84 其他非流动负债 140 185 185 185 185 归属母公司净利润 61 534 654 809 970 负债合计 1327 1198 1513 1484 1878 EBITDA 319 821 874 1052 1221 少数股东权益 83 12 -30 -94 -178 EPS（元） 0.05 0.48 0.59 0.73 0.87 股本 1046 1115 1115 1115 1115 资本公积 0 1930 1930 1930 1930 主要财务比率 留存收益 4798 5330 5614 5968 6434 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 5508 8034 8241 8577 9177 成长能力 负债和股东权益 6918 9244 9724 9966 10877 营业收入(%) -38.7 11.7 17.0 19.5 20.5 营业利润(%) -90.6 639.9 22.8 21.3 17.2 归属于母公司净利润(%) -91.5 776.9 22.5 23.7 19.9 获利能力 毛利率(%) 69.0 74.1 71.0 71.0 71.0 现金流量表（百万元） 净利率(%) 2.2 17.5 18.3 18.9 18.8 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 0.9 6.6 7.4 8.8 9.8 经营活动现金流 1374 1185 690 904 968 ROIC(%) 0.8 5.4 6.3 7.5 8.4 净利润 50 528 612 745 886 偿债能力 折旧摊销 264 314 253 280 309 资产负债率(%) 19.2 13.0 15.6 14.9 17.3 财务费用 -12 -31 -95 -100 -109 净负债比率(%) -6.3 -37.7 -38.4 -39.7 -41.4 投资损失 27 -134 38 46 46 流动比率 1.9 4.3 3.7 4.0 3.6 营运资金变动 777 301 -118 -68 -165 速动比率 1.5 3.8 3.1 3.4 3.0 其他经营现金流 268 207 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -849 -370 -220 -314 -349 总资产周转率 0.4 0.4 0.4 0.4 0.5 资本支出 642 483 108 176 181 应收账款周转率 3.2 6.6 6.6 6.6 6.6 长期投资 -225 94 180 188 188 应付账款周转率 4.6 3.9 3.9 3.9 3.9 其他投资现金流 -432 206 68 49 20 每股指标（元） 筹资