S086高血压Ⅲ期临床达主要终点，期待后续创新兑现

信立泰（002294.SZ）自主研发的S086片治疗轻、中度原发性高血压适应症III期临床试验已经完成揭盲和统计分析，初步结果显示达到主要终点目标。S086片正在高血压患者中开展1项随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的III期临床试验，旨在验证不同剂量的S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。试验设计：截至1月11日该项临床试验共入组1197例，按照1:1:1比例随机进入S086片240mg组、480mg组和奥美沙坦酯20mg组，所有受试者均已完成双盲治疗，主要疗效指标为第12周平均诊室坐位收缩压较基线变化，次要疗效指标为平均诊室坐位舒张压较基线变化、降压有效率和达标率、24小时动态血压较基线变化。初步统计分析结果显示达到主要终点目标：S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg；提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。各治疗组间的不良事件发生率相似，与既往临床研究和已上市同类药物不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，整体安全性良好。

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