事件点评：泰它西普国内三期临床达主要终点，出海前景广阔

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 荣昌生物（688331.SH）事件点评 泰它西普国内三期临床达主要终点，出海前景广阔 2022年09月20日 ➢ 事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告，公司已完成泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期验证性研究，并获得了初步结果。 ➢ 三期临床已达到主要终点，整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果，该三期研究入组335名患者，随机分配皮下注射组及安慰剂组，总治疗周期为52周，目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4（系统性红斑狼疮反应指数4）反应率分别为（82.6%对38.1%，p＜0.001），整体临床表现优异。 ➢ 蓝海赛道具备独特竞争优势，出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验，入组共249名患者，从其临床获批给药剂量（160 mg）数据来看，SRI-4应答率为68.3%，安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高，但实验组和对照组反应率比值基本一致（2.16 vs 2.01）。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据，泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示，其严重不良反应与标准疗法基本一致，导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法，整体安全性表现十分良好。 ➢ 目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心III期临床试验正在顺利推进，并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验，预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。 ➢ 荣昌生物：生物药底层技术储备深厚，打造卓越竞争优势 ➢ 公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发，两类技术相辅相成，共同搭建起（1）ADC药物构建（2）抗体和融合蛋白以及（3）双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化，布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势，在全球开展多项后期临床，两大产品均有望实现海外上市，在国内创新药企业中独树一帜。 ➢ 投资建议：综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度，结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备，我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元，16.1亿元，22.9亿元，考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展，维持“推荐”评级。 ➢ 风险提示：管线研发失败风险，商业化失败风险, 行业政策风险。 [Table_Forcast] 盈利预测与财务指标 项目/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 1426 910 1610 2290 增长率（%） 46753.3 -36.2 76.9 42.2 归属母公司股东净利润（百万元） 276 -673 -679 -331 增长率（%） 139.6 -343.5 -0.9 51.3 每股收益（元） 0.51 -1.24 -1.25 -0.61 PE 91 / / / PB 7.3 4.8 5.5 6.0 资料来源：Wind，民生证券研究院预测；（注：股价为2022年09月19日收盘价） 推荐 维持评级 当前价格： 46.32元 [Table_Author] 分析师 周超泽 执业证书： S0100521110005 邮箱： zhouchaoze@mszq.com 分析师 许睿 执业证书： S0100521110007 电话： 021-80508867 邮箱： xurui@mszq.com 研究助理 陈欣黎 执业证书： S0100121110031 邮箱： chenxinli@mszq.com 相关研究 1.荣昌生物（688331.SH）深度报告：深耕源头创新技术，放眼全球星辰大海-2022/09/13 荣昌生物(688331)/医药生物 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 公司财务报表数据预测汇总 [TABLE_FINANCE] 利润表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入 1426 910 1610 2290 成长能力（%） 营业成本 69 110 214 377 营业收入增长率 46753.31 -36.20 76.92 42.24 营业税金及附加 4 2 5 10 EBIT增长率 145.18 -332.65 -1.47 46.90 销售费用 263 319 499 573 净利润增长率 139.59 -343.51 -0.93 51.28 管理费用 216 146 242 275 盈利能力（%） 研发费用 711 1110 1449 1511 毛利率 95.18 87.91 86.71 83.54 EBIT 291 -676 -686 -364 净利润率 19.37 -73.92 -42.17 -14.44 财务费用 -12 -27 -46 -34 总资产收益率ROA 6.64 -11.41 -12.71 -6.59 资产减值损失 0 0 0 0 净资产收益率ROE 8.02 -12.77 -14.86 -7.83 投资收益 0 9 16 23 偿债能力 营业利润 303 -640 -624 -308 流动比率 3.76 7.64 5.20 4.72 营业外收支 -27 -33 -55 -23 速动比率 3.02 7.26 4.76 4.17 利润总额 276 -673 -679 -331 现金比率 3.00 5.91 3.43 2.60 所得税 0 0 0 0 资产负债率（%） 17.14 10.62 14.51 15.74 净利润 276 -673 -679 -331 经营效率 归属于母公司净利润 276 -673 -679 -331 应收账款周转天数 0.58 64.00 64.00 64.00 EBITDA 291 -511 -494 -146 存货周转天数 1466.42 500.00 400.00 300.00 总资产周转率 0.34 0.18 0.29 0.44 资产负债表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 每股指标（元） 货币资金 1835 3083 2255 1700 每股收益 0.51 -1.24 -1.25 -0.61 应收账款及票据 2 162 286 407 每股净资产 6.33 9.68 8.39 7.76 预付款项 124 1 1 2 每股经营现金流 0.52 -0.97 -1.06 -0.65 存货 280 153 238 314 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 其他流动资产 58 589 634 659 估值分析 流动资产合计 2300 3987 3414 3083 PE 91 / / / 长期股权投资 0 0 0 0 PB 7.3 4.8 5.5 6.0 固定资产 967 1114 1195 1226 EV/EBITDA 80.76 -43.51 -46.80 -162.68 无形资产 52 66 79 89 股息收益率（%） 0.00 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 1859 1907 1930 1933 资产合计 4159 5894 5343 5016 短期借款 0 0 0 0 现金流量表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 应付账款及票据 159 137 178 240 净利润 276 -673 -679 -331 其他流动负债 453 385 479 413 折旧和摊销 121 165 193 219 流动负债合计 612 522 657 653 营运资金变动 -132 -43 -132 -239 长期借款 0 0 0 0 经营活动现金流 282 -526 -579 -351 其他长期负债 101 104 119 137 资本开支 -617 -246 -270 -245 非流动负债合计 101 104 119 137 投资 0 -500 0 0 负债合计 713 626 776 790 投资活动现金流 -656 -737 -254 -222 股本 490 544 544 544 股权募资 0 2506 0 0 少数股东权益 0 0 0 0 债务募资 -108 16 27 30 股东权益合计 3446 5269 4568 4226 筹资活动现金流 -627 2521 27 30 负债和股东权益合计 4159 5894 5343 5016 现金净流量 -1012 1247 -828 -555 资料来源：公司公告、民生证券研究院预测 荣昌生物(688331)/医药生物 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%～15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对客户的投资建议，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联