泰它西普pSS达成Ⅲ期终点，先发优势显著

事件简评

荣昌生物宣布其创新药泰它西普（BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究达到主要终点，并将向国家药品监督管理局（CDE）递交上市申请。

经营分析

1. 患者基数大：我国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%，约420-980万人，且呈上升趋势。
2. 治疗手段匮乏：目前国内治疗干燥综合征的药物少，多为传统药物，疗效有限，存在巨大未满足需求。
3. 公司进度领先：全球干燥综合征创新疗法竞争格局优，泰它西普有望成为先发优势产品。
4. 疗效安全佳：泰它西普II期临床结果显示，24周时ESSDAI评分较基线变化显著，且未发生严重不良事件。

泰它西普近期里程碑

1. 海外权益授权：泰它西普海外权益已授权给Vor Biopharma，推进重症肌无力国际III期临床，未来有望推进pSS国际开发。
2. RC148进入国际开发：PD-1/VEGF双抗RC148获得FDA IND许可，将快速推进国际II期临床，开启国际化征程。

盈利预测、估值与评级

• 预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元，归母净利润-8.55/-0.90/3.62亿元。
• 维持“买入”评级。

风险提示

• 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

公司基本情况（人民币）

• 2023年营业收入1,083百万元，预计2025年达到2,339百万元，2027年达到4,597百万元。
• 2023年归母净利润-1,511百万元，预计2025年仍为负值，但2027年预计达到362百万元。
• 每股收益方面，2023年为-2.777元，预计2025年为-1.518元，2027年预计为0.643元。

市场中相关报告评级

• 市场平均投资建议评分为1.69，表明市场对该公司持“增持”态度。

特别声明

• 本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者需独立判断。