荣昌生物泰它西普MGIII期数据显BIC潜力4月9日公司

4月9日，公司在2025 AAN Late Breaking Science口头报告了国内MG III期临床研究数据，泰它西普治疗24周MG-ADL评分和QMG评分分别下降5.74/8.66分，非头对头比较优于FcRn、C5等靶点竞品。 该适应症国内有望在2Q25获批上市，海外III期临床2025年底2026年初有望完成招募。 在TAC 【荣昌生物】泰它西普MG III期数据显BIC潜力 4月9日，公司在2025 AAN Late Breaking Science口头报告了国内MG III期临床研究数据，泰它西普治疗24周MG-ADL评分和QMG评分分别下降5.74/8.66分，非头对头比较优于FcRn、C5等靶点竞品。 该适应症国内有望在2Q25获批上市，海外III期临床2025年底2026年初有望完成招募。 在TACI药物中泰它西普率先探索MG领域，基于本品卓越的长期疗效及安全性，我们看好其市场潜力。 MG适应症市场规模可观MG适应症的市场规模在国内外均颇为可观。 人群方面，国内/全球约有22/120万MG患者。 艾加莫德为近年获批治疗MG的创新药，分别在2021年底和2023年中在美国/国内获批MG，2024年其海外销售额达20.4亿美元，销售额维持快速增长趋势，国内上市首个完整年的销售额为9，360万美元，印证了MG的庞大市场潜力。 III期临床再次验证优异长期疗效及安全性240mg泰它西普治疗24周时MG-ADL和QMG评分分别下降5.74/8.66，较安慰剂显著改善4.83/6.39分，MG-ADL改善3 分及以上和QMG改善5分及以上的患者占比分别达98.1/87.0%。 非头对头比较，泰它西普的长期疗效具备明显优势，艾加莫德在1-21周的平均MG-ADL下降为5.1分（期间评分改善情况呈随给药呈周期性变化），伊奈利珠单抗/尼卡利单抗/萨特利珠单抗在近似观察周期（22~26周）下，MG-ADL分别较基线下降4.2/4.7/3.6分，分别较安慰剂改善1.9/1.5/1.0分。 泰它西普安全性优秀，其TEAE发生率与安慰剂整体相当，感染类AE发生率低于安慰剂（45.6% vs 59.6%），SAE发生率亦低于安慰剂（7.0% vs 10.5%）。 海外III期正在入组，看好全球竞争力公司正在推进全球MG III期临床入组，预计2025年底2026年初有望完成入组。 海外竞争格局看，FDA已批准上市或受理上市申请的MG创新药，均聚焦于通路下游的C5及FcRn靶点，而海外III期临床阶段的分子中，仅泰它西普一款TACI候选药。 鉴于泰它西普优秀的长期疗效与安全性，其全球竞争力不俗。