荣昌生物泰它西普MGIII期数据显BIC潜力4月9日公司

荣昌生物泰它西普在2025 AAN Late Breaking Science口头报告中展示了国内MG III期临床数据，治疗24周后MG-ADL评分和QMG评分分别下降5.74/8.66分，非头对头比较优于FcRn、C5等靶点竞品。该适应症国内有望在2Q25获批上市，海外III期临床预计2025年底2026年初完成招募。

MG适应症市场规模可观，国内/全球约有22/120万MG患者。艾加莫德2024年海外销售额达20.4亿美元，国内首个完整年销售额为9360万美元，印证市场潜力。

III期临床再次验证优异长期疗效及安全性，240mg泰它西普治疗24周时MG-ADL和QMG评分分别下降5.74/8.66，较安慰剂显著改善4.83/6.39分，MG-ADL改善3分及以上和QMG改善5分及以上的患者占比分别达98.1/87.0%。非头对头比较，泰它西普的长期疗效明显优于艾加莫德、伊奈利珠单抗/尼卡利单抗/萨特利珠单抗。安全性优秀，TEAE发生率与安慰剂相当，感染类AE和SAE发生率低于安慰剂。

海外III期正在入组，看好全球竞争力。FDA已批准或受理的MG创新药均聚焦C5及FcRn靶点，而海外III期临床阶段的TACI候选药中仅泰它西普一款。基于其优秀疗效与安全性，泰它西普具备不俗的全球竞争力。