S086高血压适应症III期临床达到主要终点，创新管线加速推进

证 券 研 究 报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 公司研究 化学制剂 2023年01月13日 信立泰（002294）重大事项点评 推荐 （维持） S086高血压适应症III期临床达到主要终点，创新管线加速推进 目标价：45元 当前价：35.54元 事项：  近日公司发布公告，公司自主研发的S086片治疗轻、中度原发性高血压适应症III期临床试验已经完成揭盲和统计分析，初步结果显示达到主要终点目标。 评论：  S086高血压III期临床达到主要终点。该项III期临床试验所有受试者均已完成双盲治疗，揭盲后初步统计分析结果显示达到主要终点：S086片240、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg，提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。另外尚未发现有新安全性风险，提示S086片整体安全性良好。S086高血压适应症预计于今年年内报产，24年有望获批。  S086心衰适应症III期临床稳步开展。现有临床数据显示，S086心衰治疗药效确切、安全性好，心衰适应症有望实现一天一次给药。根据中康数据，国内目前唯一一款ANRI药物诺欣妥2021年中国收入规模达30亿元，展示出中国庞大的心衰用药需求，而S086作为第二款ARNI新药，心衰适应症有望在25年获批，届时将分享中国心衰治疗的广阔市场。  公司在研产品进度加速推进，创新管线持续丰富。公司创新管线围绕慢病用药领域已形成短、中、长期布局，产品研发进度有序推进，小分子、大分子兼备： NDA方面，公司创新产品即将密集上市，预计2023-2025年公司将迎来6款创新产品7个适应症上市销售，并且均为市场空间大、竞争格局好的慢病大品种。依托公司现有成熟的慢病销售渠道，新品上市后有望实现快速放量，带动业绩快速增长。 IND方面，2022年11月至今，公司已有SAL0119（口服小分子免疫制剂，拟开发适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎）和SAL0133（3CL蛋白酶抑制剂）两款新药临床试验申请获得受理，今年年内还有望实现3-5款新药IND，公司创新研发不断提速。  投资建议：考虑22年12月疫情冲击，我们下调盈利预测，预计公司22-24年归母净利润分别为6.5、8.1和10.6亿元（22年原值为6.8亿元），同比增长22%、24%和31%。当前股价对应PE分别为61、49、37倍。根据分部估值计算，公司合理市值为497亿元，对应2023年股价45元，维持“推荐”评级。  风险提示：1、医保控费力度加大；2、慢病用药市场竞争格局恶化；3、产品研发进度不及预期。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万) 3,058 3,578 4,270 5,164 同比增速(%) 11.7% 17.0% 19.3% 20.9% 归母净利润(百万) 533 654 811 1,061 同比增速(%) 776.9% 22.4% 24.2% 30.7% 每股盈利(元) 0.48 0.59 0.73 0.95 市盈率(倍) 74 61 49 37 市净率(倍) 4.9 4.8 4.7 4.5 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2023年1月12日收盘价 证券分析师：郑辰 邮箱：zhengchen@hcyjs.com 执业编号：S0360520110002 公司基本数据 总股本(万股) 111,481.65 已上市流通股(万股) 111,450.21 总市值(亿元) 396.21 流通市值(亿元) 396.09 资产负债率(%) 17.75 每股净资产(元) 7.02 12个月内最高/最低价 35.54/21.18 市场表现对比图(近12个月) 相关研究报告 《信立泰（002294）重大事项点评：SAL0133临床试验申请获得受理，国产3CL再添一员》 2022-12-20 《信立泰（002294）深度研究报告：走出集采影响，创新引领新增长》 2022-11-18 《信立泰（002294）：增速提升，主要品种趋势继续向好》 2018-04-18 -28%-6%15%36%22/0122/0322/0622/0822/1023/012022-01-12~2023-01-12信立泰沪深300华创证券研究所 信立泰（002294）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 附录：财务预测表 [Table_ValuationModels2] 资产负债表 利润表 单位：百万元 2021 2022E 2023E 2024E 单位：百万元 2021 2022E 2023E 2024E 货币资金 3,236 2,676 2,938 3,277 营业收入 3,058 3,578 4,270 5,164 应收票据 3 266 242 219 营业成本 793 826 909 1,009 应收账款 396 540 621 749 税金及附加 45 53 60 72 预付账款 13 25 24 28 销售费用 1,036 1,235 1,452 1,682 存货 420 438 465 513 管理费用 304 361 423 532 合同资产 0 0 0 0 研发费用 357 453 596 759 其他流动资产 336 396 370 472 财务费用 -31 -14 -13 -14 流动资产合计 4,404 4,341 4,660 5,258 信用减值损失 -8 -8 -8 -8 其他长期投资 29 29 29 29 资产减值损失 -147 -10 -10 -10 长期股权投资 279 279 279 279 公允价值变动收益 0 0 0 0 固定资产 1,527 1,838 1,956 1,996 投资收益 134 20 20 20 在建工程 94 94 57 32 其他收益 54 54 54 54 无形资产 1,048 1,089 1,105 1,078 营业利润 586 721 899 1,179 其他非流动资产 1,863 1,871 1,877 1,882 营业外收入 29 28 29 29 非流动资产合计 4,840 5,200 5,303 5,296 营业外支出 15 15 15 15 资产合计 9,244 9,541 9,963 10,554 利润总额 600 734 913 1,193 短期借款 63 83 103 123 所得税 72 87 110 143 应付票据 0 0 0 0 净利润 528 647 803 1,050 应付账款 188 160 192 228 少数股东损益 -5 -7 -8 -11 预收款项 0 0 0 0 归属母公司净利润 533 654 811 1,061 合同负债 98 115 137 165 NOPLAT 501 635 792 1,037 其他应付款 383 383 383 383 EPS(摊薄)（元） 0.48 0.59 0.73 0.95 一年内到期的非流动负债 7 7 7 7 其他流动负债 274 328 389 494 主要财务比率 流动负债合计 1,013 1,076 1,211 1,400 2021 2022E 2023E 2024E 长期借款 0 20 40 60 成长能力 应付债券 0 0 0 0 营业收入增长率 11.7% 17.0% 19.3% 20.9% 其他非流动负债 185 185 185 185 EBIT增长率 1,172.5% 26.6% 24.9% 31.0% 非流动负债合计 185 205 225 245 归母净利润增长率 776.9% 22.4% 24.2% 30.7% 负债合计 1,198 1,281 1,436 1,645 获利能力 归属母公司所有者权益 8,034 8,255 8,520 8,903 毛利率 74.1% 76.9% 78.7% 80.5% 少数股东权益 12 5 7 6 净利率 17.3% 18.1% 18.8% 20.3% 所有者权益合计 8,046 8,260 8,527 8,909 ROE 6.6% 7.9% 9.5% 11.9% 负债和股东权益 9,244 9,541 9,963 10,554 ROIC 8.1% 9.8% 11.7% 14.4% 偿债能力 现金流量表 资产负债率 13.0% 13.4% 14.4% 15.6% 单位：百万元 2021 2022E 2023E 2024E 债务权益比 3.2% 3.6% 3.9% 4.2% 经营活动现金流 1,185 357 1,050 1,122 流动比率 4.3 4.0 3.8 3.8 现金收益 812 892 1,082 1,341 速动比率 3.9 3.6 3.5 3.4 存货影响 -29 -17 -27 -49 营运能力 经营性应收影响 293 -409 -47 -98 总资产周转率 0.3 0.4 0.4 0.5 经营性应付影响 25 -27 31 37 应收账款周转天数 48 47 49 48 其他影响 84 -81 10 -108 应付账款周转天数 93 76 70 75 投资活动现金流 -370 -613 -386 -288 存货周转天数 184 187 179 174 资本支出 -233 -610 -389 -293 每股指标(元) 股权投资 142 0 0 0 每股收益 0.48 0.59 0.73 0.95 其他长期资产变化 -279 -3 3 5 每股经营现金流 1.06 0.32 0.94 1.01 融资活动现金流 1,548 -304 -402 -495 每股净资产 7.21 7.40 7.64 7.99 借款增加 -330 40 40 40 估值比率 股利及利息支付 -16 -551 -683 -890 P/E 74 61 49 37 股东融资 1,939 1,939 1,939 1,939 P/B 5 5 5 5 其他影响 -45 -1,732 -1,698 -1,584 EV/EBITDA 56 51 42 34 资料来源：公司公告，华创证券预测 信立泰（002294）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 医药组团队介绍 组长、首席研究员：郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名。 高级研究员：刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士，曾任职于海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 高级研究员：李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 分析师：黄致君 北京大学硕士，2020年加入华创证券研究所。 助理研究员：万梦蝶 华中科技大学工学学士，中南财经政法大学金融硕士，医药金融复合背景。2021年加入华创证券研究所。 助理研究员：张艺君 清华大学生物科学学士，清华大学免疫学博士。2022年加入华创证券研究所。 助理研究员：朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士。2022年加入华创证券研究所。 助理研究员：胡怡维 美国哥伦比亚大学硕士。2022年加入华创证券研究所。 信立泰（002294）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号