LZM012的III期临床达到主要终点

2025-07-23 杜向阳西南证券张彦男 Tim

事件：丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。
IL-17赛道：保持火热势头，海外仅3款IL-17抑制剂获批上市（诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和UCB的比奇珠单抗），2024年销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024年8月，2款国产IL-17单抗获批NMPA，国产品种申请上市有3款，LZM012处于领先地位。
LZM012临床数据：III期临床对照组为司库奇尤单抗，主要终点第12周PASI 100应答率为49.5% vs 40.2%，次要终点第4周PASI 75应答率为65.7% vs 50.3%，显示LZM012起效速度快、安全性良好。
盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元，看好公司业务结构持续优化，在研品种逐步进入收获阶段，业绩有望进入加速增长阶段。
业务预测：
- 西药制剂：预计2025-2027年收入增速分别为6%、8%和8%，毛利率稳定在79%。
- 原料药：预计2025-2027年收入复合增速为3%，毛利率为35%。
- 中药：预计2025-2027年收入复合增速为5%，毛利率为75%。
风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险。