罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点

罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点 报告摘要 市场表现： 2024年9月20日，医药板块涨跌幅-1.32%，跑输沪深300指数1.48pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医院(-0.32%)、医药流通(-0.56%)、医疗研发外包（-0.78%）表现居前，医疗耗材（-1.81%)、其他生物制品(-1.66%)、血液制品(-1.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.01%)、赛托生物(+6.21%)、科华生物(+5.35%)；跌幅榜前3位为澳华内镜(-12.33%)、海南海药(-10.00%)、科伦药业（-7.43%）。 行业要闻： 近日，罗氏宣布，抗病毒疗法Xofluza（Baloxavir Marboxil）在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza是一种FIC单剂口服药物，其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制，可能减少传染期和疾病的持续时间。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：罗氏，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 惠泰医疗（688617）：公司发布公告，子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得关于栓塞弹簧圈的《医疗器械注册证》，该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。 常山药业（300255）：公司发布公告，于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》，公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得认证。 相关研究报告 <<诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准>>--2024-09-19<<KarXT有望近期获批上市，抗精神病 药 物 市 场 迎 来 变 革2024.9.9-2024.9.15>>--2024-09-17<<吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功>>--2024-09-17 汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 东诚药业（002675）：公司发布公告，子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。