GSK靶向疗法达到3期临床主要终点,用于治疗PBC 报告摘要 市场表现: 2024年11月20日,医药板块涨跌幅+2.52%,跑赢沪深300指数2.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医药流通(+2.23%)、医疗设备(+2.20%)、医疗研发外包(+2.12%)表现居前,线下药店(+0.54%)、疫苗(+0.65%)、医院(+1.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.01%)、益方生物(+13.67%)、贝达药业(+12.48%);跌幅榜前3位为新产业(-1.79%)、赛托生物(-1.59%)、辽宁成大(-1.49%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 11月20日,GSK宣布,公司正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了Llinerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂,具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力,此前被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 (来源:GSK,太平洋证券研究院) 公司要闻: 贝达药业(300558):公司发布公告,收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理,适应症为VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。 相关研究报告 九洲药业(603456):公司发布公告,子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书,公司片剂生产线(101车间,10亿片/年)通过GMP认证。 <<强 生 口 服IL-23R拮 抗 剂Lcotrokinra三 期 临 床 成 功>>--2024-11-20<<多款PD-(L)1/VEGF双抗出海,引领双抗新药发展热潮2024.11.11-2024.11.17>>--2024-11-17 科华生物(002022):公司发布公告,收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),公司产品肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得批准。 众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验,于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明,该药表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。 证券分析师:周豫电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。