医药生物行业报告（2025.09.01-2025.09.05）：siRNA疗法再现重磅交易，关注临床数据披露情况

发布时间：2025-09-09 医药生物行业报告（2025.09.01-2025.09.05） 行业投资评级 强于大市|维持 siRNA疗法再现重磅交易，关注临床数据披露情况 ⚫本周主题 本周诺华相继引进Arrowhead和舶望制药的siRNA药物，行业关注度大幅提升。 收盘点位9191.2152周最高9316.7752周最低6070.89 小核酸药物具有开发周期短、效果持久、研发成功率高、不易产生耐药性等优势，有望成为新一代热门研发方向。小核酸药物在基因层面进行调控，能够为目前无法治愈的严重遗传疾病提供开创性的治疗思路，已经在神经病变、心血管疾病的治疗方面展现出了巨大的潜力。 得益于高特异性靶向肝的GalNac技术的发展成熟，目前肝靶点药物如PCSK9、AGT、Lp(a)和ApoC3等靶点开发较多，而肝外递送技术目前仍处于探索阶段，如Alnylam的C16递送系统可穿透血脑屏障进而递送到脑部及眼部、抗体偶联siRNA递送技术等，肝外递送潜力庞大，预计未来将有突破性疗法出现。 根据Alnylam和Arrowhead投资者交流材料，Alnylam将于25H2读出CEMDISIRAN在gMG三期数据；Arrowhead的APOC3 siRNA药物Plozasiran PDUFA日期为11月18号、25Q4 INHBE siRNA药物ARO-INHBE用于减重的I/II期1部分数据读出、25H2 ARO-C3和ARO-CFB用于自免的I期数据读出。 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈灿 SAC登记编号:S1340525070001Email:chencan@cnpsec.com 建议关注国内siRNA疗法进度靠前上市公司如前沿生物、福元医药、悦康药业以及成都先导等。 ⚫本周行情回顾 近期研究报告 本周（2025年9月1日-9月5日），A股申万医药生物上涨1.4%，板块整体跑赢沪深300指数2.21pct，跑输创业板指数0.95pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第4位。恒生医疗保健指数上涨7.07%，板块整体跑赢恒生指数5.72pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第1位。 《翰森制药（3692.HK）：创新药收入高增 ，BD合 作 持 续 贡 献 增 量 》-2025.09.04 ⚫行业观点 1、创新药：长期产业趋势不容忽视。我们认为，国内创新药出海BD的交易不会停止，中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。受益标的：信达生物、康方生物、迈威生物、君实生物、基石药业、乐普生物、荃信生物、微芯生物、映恩生物等。 2、CXO：国内创新药景气度基本见底，后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩；供给端竞争降价情况也已趋稳，静待未来盈利能力逐渐修复。受益标的：药明康德、康龙化成、泰格医药等。 3、化学制剂：看好研发思路明确、资金利用效率高的企业，以及在特定细分赛道单点突破的创新企业。受益标的：恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、一品红、广生堂、京新药业、汇宇制药。 4、生物制品：主要关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会。受益标的：天坛生物、欧林生物、神州细胞、安科生物、我武生物、甘李药业、特宝生物等。 5、医疗器械：总体上我们认为随着反腐边际改善，集采反内卷和设备采购资金逐步落地，医疗器械下半年有望迎来拐点。受益标的：惠泰医疗、微电生理、迈普医学、山外山、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜。 6、医疗服务：看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业。受益标的：爱尔眼科、固生堂。 7、中药：看好受益集采有望实现较好以价换量的有佐力药业的乌灵胶囊、方盛制药的藤黄健骨片等品种，以上较大单品凭借集采身份加速医院覆盖。关注基药政策动态，新进入基药目录的药品有望实现加速增长。以及疫情诊疗相关药品高基数影响减弱，库存恢复常态水平，业绩增速有望恢复。受益标的：佐力药业、方盛制药、以岭药业、贵州三力等。 ⚫风险提示： 创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1 siRNA疗法再现重磅交易，关注未来临床数据披露情况..........................................52行业观点及投资建议.......................................................................62.1行情回顾.............................................................................62.2近期观点.............................................................................63板块行情................................................................................113.1本周生物医药板块走势................................................................113.2医药板块整体估值....................................................................124风险提示................................................................................13 图表目录 图表1：本周申万医药指数走势...........................................................6图表2：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................6图表3：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................11图表4：本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................11图表5：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................12图表6：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................12图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率..............................................13图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况............................................13 1siRNA疗法再现重磅交易，关注未来临床数据披露情况 事件：9月2日诺华以2亿美元预付款、至多20亿美元里程碑与ArrowheadPharmaceuticals达成协议，以共同开发包括帕金森病在内的神经系统疾病新药。本次交易涉及一款针对帕金森病和其他突触核蛋白病的临床前siRNA疗法，代号为ARO-SNCA，以及来自Arrowhead平台的其他靶点。 9月3日诺华以1.6亿美元预付款、至多52亿美元里程碑与舶望制药达成协议，以加速心血管疾病新药研发。本次交易包括2款早研阶段分子的中国外权益的选择权，用于治疗sHTG和混合型血脂异常，以及ANGPTL3 siRNA的优先谈判权，该产品处于II期临床阶段，另一款临床前的siRNA药物中国外权益，预计2026年启动I期临床。 小核酸药物具有开发周期短、效果持久、研发成功率高、不易产生耐药性等优势，有望成为新一代热门研发方向。小核酸药物在基因层面进行调控，能够为目前无法治愈的严重遗传疾病提供开创性的治疗思路，已经在神经病变、心血管疾病的治疗方面展现出了巨大的潜力。 相较于单链的ASO药物，双链的siRNA药物一般具有高特异性和高活性，一般比ASO药物活性高3-5倍，同时免疫原性低，但其分子量太大，具有亲水性，因此无法被动地穿过细胞膜，难以分布到靶组织中，因此需要递送系统。siRNA药物开发平台涉及序列设计、化学修饰、递送、合成及制剂技术。最关键的核心技术是小核酸药物递技术。药物递在保护RNA结构、增强靶向能力、降低给药剂量和降低毒副作用等方面起重要作用。 得益于高特异性靶向肝的GalNac技术的发展成熟，目前肝靶点药物如PCSK9、AGT、Lp(a)和ApoC3等靶点开发较多，而肝外递送技术目前仍处于探索阶段，如Alnylam的C16递送系统可穿透血脑屏障进而递送到脑部及眼部、抗体偶联siRNA递送技术等，肝外递送潜力庞大，预计未来将有突破性疗法出现。 根据Alnylam和Arrowhead投资者交流材料，Alnylam将于25H2读出CEMDISIRAN在gMG三期数据；Arrowhead的APOC3 siRNA药物Plozasiran PDUFA 日期为11月18号、25Q4 INHBE siRNA药物ARO-INHBE用于减重的I/II期1部分数据读出、25H2 ARO-C3和ARO-CFB用于自免的I期数据读出。 建议关注国内siRNA疗法进度靠前上市公司如前沿生物、福元医药、悦康药业以及成都先导等。 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周（2025年9月1日-9月5日），A股申万医药生物上涨1.4%，板块整体跑赢沪深300指数2.21pct，跑输创业板指数0.95pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第4位。本周申万医药子板块中，其他生物制品板块涨跌幅排名第一，上涨4.86%；医院板块表现相对较差，本周下跌2.31%。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wind，中邮证券研究所 2.2近期观点 1、创新药：国内放量与BD出海双轮驱动下盈利拐点已现，长期产业趋势不容忽视。 我们认为国内创新药出海BD的交易不会戛然而止。中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领 域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。 建议关注： 创新资产有望参与全球竞争：信达生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、石药集团、益方生物 仿创Pharma：翰森制药、中国生物制药、康哲药业、华东医药、丽珠集团、健康元、京新药业 创新差异化的Biotech：德琪医药、科济药业、乐普生物、映恩生物、德琪医药、迈威生物 2、CXO：行业景气度逐步恢复，盈利能力有望提升 CDMO板块：我们仍看好后续行业景气度持续提升的趋势，主要基于1）海外需求已呈现明确拐点，叠加美国即将迎来降息周期，需求端有望进一步释放；2）多肽、ADC等新疗法份额持续提升，带动商业化需求扩容，国内CDMO的产业优势显著。 CRO板块：国内创新药景气度基本见底，后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩；供给端竞争降价情况也已趋稳，静待未来盈利