新药周观点：Dupilumab慢阻肺3期临床达到主要终点，相关领域有望迎来首个生物制剂

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本周新药板块涨幅前5企业：亚盛医药（7.3%）、复旦张江（4.6%）、百奥泰（4.6%）、艾力斯（3.5%）、贝达药业（2.3%）。跌幅前5企业：迈博药业（-23.9%）、加科思（-22.4%）、云顶新耀（-19.7%）、东曜药业（-18.0%）、天境生物（-14.6%）。本周新药行业重点分析：3月23日，赛诺菲宣布其重磅产品IL-4R抗体dupilumab（度普利尤单抗）治疗慢阻肺（COPD）的3期临床BOREAS达到主要终点和所有关键次要终点。目前尚无生物制剂获批用于COPD的治疗，未来度普利尤单抗有望成为首个COPD治疗生物制剂。国内已有多个企业布局COPD治疗药物，主要包括凯西医药、健康元、正大天晴、欧米尼医药等。本周国内新药获批&受理情况：本周国内有49个新药获批IND，27个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）3月20日，基石药业展示CS5001转化医学研究成果。结果表明，ROR1在多种实体瘤组织中有表达，且CS5001对多种表达ROR1的血液瘤及实体瘤细胞展现出了较强的细胞毒性。（2）3月24日，复宏汉霖公司研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。（3）3月20日，创响生物宣布与Affibody及ACELYRIN共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep在治疗中重度化脓性汗腺炎的临床2b/3期研究数据在美国皮肤病学会（AAD）年会发表。