目錄公司資料 ..............................................................................................................................................1財務摘要 ..............................................................................................................................................2業務摘要 ..............................................................................................................................................3主席報告 ..............................................................................................................................................5管理層討論與分析 ................................................................................................................................8董事及高級管理層 ..............................................................................................................................33董事會報告 .........................................................................................................................................38企業管治報告 .....................................................................................................................................49獨立核數師報告 .................................................................................................................................61合併損益及其他全面收益表 ...............................................................................................................66合併財務狀況表 .................................................................................................................................67合併權益變動表 .................................................................................................................................69合併現金流量表 .................................................................................................................................70合併財務報表附註 ..............................................................................................................................72 1康哲藥業控股有限公司2022年年度報告公司資料董事會執行董事林剛先生陳洪兵先生陳燕玲女士獨立非執行董事梁創順先生羅瑩女士馮征先生公司秘書吳三燕女士授權代表吳三燕女士林剛先生審核委員會馮征先生（主席）梁創順先生羅瑩女士薪酬委員會梁創順先生（主席）羅瑩女士馮征先生提名委員會羅瑩女士（主席）林剛先生梁創順先生馮征先生環境、社會及管治委員會陳燕玲女士（主席）梁創順先生馮征先生核數師德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師主要往來銀行招商銀行股份有限公司渣打銀行（香港）有限公司星展銀行（香港）有限公司香港上海匯豐銀行有限公司註冊辦事處Maples Corporate Services LimitedPO Box 309Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands公司總部及香港主要營業地點香港北角英皇道510號港運大廈21樓2106室中國主要聯絡地址中國廣東省深圳市南山區大新路198號馬家龍創新大廈B座6-8樓郵編518052香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712－1716號舖股份代號867公司網址www.cms.net.cn 康哲藥業控股有限公司2022年年度報告2財務摘要• 營業額增長9.8%至人民幣9,150.3百萬元（二零二一年：人民幣8,337.2百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則營業額增長13.7%至人民幣10,497.5百萬元（二零二一年：人民幣9,230.2百萬元）• 毛利增長12.6%至人民幣7,035.8百萬元（二零二一年：人民幣6,246.9百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則毛利增長14.4%至人民幣6,910.5百萬元（二零二一年：人民幣6,039.2百萬元）• 年度溢利增長8.3%至人民幣3,276.2百萬元（二零二一年：人民幣3,025.3百萬元）• 每股基本盈利增長8.6%至人民幣1.3281元（二零二一年：人民幣1.2228元）• 於二零二二年十二月三十一日，銀行結餘及現金為人民幣4,376.4百萬元，可隨時變現的銀行承兌匯票為人民幣269.6百萬元• 建議末期股息每股人民幣0.2414元，使得截至二零二二年十二月三十一日止年度總股息為每股人民幣0.5344元，較去年增長8.8%（二零二一年：末期股息和年度總股息分別為每股人民幣0.2269元和人民幣0.4910元）本集團最近十五年營業額（全按藥品銷售收入計算）、年度溢利增長情況如下：合併財務狀況表摘要於十二月三十一日二零一八年二零一九年二零二零年二零二一年二零二二年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元資產總額10,506,45211,170,97612,701,06715,807,87917,753,539負債總額2,102,3771,654,8441,598,3522,960,8923,016,462資產淨額8,404,0759,516,13211,102,71512,846,98714,737,077 3康哲藥業控股有限公司2022年年度報告業務摘要於報告期內，本集團在強產品競爭力和強商業化能力共同驅動下，業績保持穩健增長。本集團持續投資佈局差異化創新管線，加速推進創新產品中國臨床開發與註冊工作，3款創新產品即將獲批上市。獨立運營的皮膚醫美、眼科、東南亞業務均穩步拓展，產品佈局和體系建設不斷完善，為集團帶來更開闊的增量空間。創新儲備產品持續擴容創新儲備產品持續擴容携手全球創新力量持續擴容滿足臨床需求的創新產品，已佈局30款以FIC、BIC爲主的差異化創新產品• 十二月，与一家總部位於美國的全球生物製藥公司Incyte合作，獲得美國FDA批准的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑、FDA批准的首個且唯一一個白癜風複色產品蘆可替尼乳膏的中國和東南亞十一國開發和商業化產品的獨家許可權利• 八月，參股法國ETC 公司股權，獲得已在中國和部分東南亞市場獲批上市的眼科創新醫療器械（含耗材）EyeOP1®青光眼治療儀的中國和東南亞十一國獨家許可權利• 七月，購得友芝友治療眼底新生血管疾病的I類創新生物製品VEGF+ANG2四價雙特異性抗體全球資產• 三月，委托CRO定制開發用於代謝系統類疾病治療的1类創新藥物CMS-D005創新產品中國開發進程不斷推進創新產品中國開發進程不斷推進依託科學有效的創新產品全生命週期關鍵節點管控體系，加速推進臨床與註冊工作• 地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠單抗注射液、甲氨蝶呤注射液（銀屑病）均處於NDA審評中，且甲氨蝶呤注射液的NDA於一月被授予優先審評資格• 替瑞奇珠單抗注射液於四月在香港獲批上市• 亞甲藍腸溶緩釋片III期臨床試驗於十二月取得積極臨床結果，且產品NDA已於二零二三年二月獲受理 • 甲氨蝶呤注射液（RA）和德度司他片III期臨床完成首例受試者給藥並穩步推進中「康哲美麗」皮膚醫美業務初具规模「康哲美麗」皮膚醫美業務初具规模運營體系及人才梯队建設日漸完善，核心產品戰略已成型，覆蓋皮膚科全疾病治療用藥、皮膚學級護膚品、輕醫美等，且產品佈局初具規模 康哲藥業控股有限公司2022年年度報告4業務摘要（續）• 皮膚疾病治療重磅創新產品佈局與發展： 蘆可替尼乳膏，美國FDA批准的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑、FDA批准的首個且唯一一個白癜風複色產品；靶向IL-23的替瑞奇珠單抗注射液即將獲批上市；將與在售獨家產品喜遼妥、安束喜協同發展• 皮膚學級護膚品拓展：收購皮膚學級護膚品研發平台禾零医药60%股權，並獲得適合敏感肌的禾零舒緩洗護系列產品，加速品類擴增及產品迭代• 輕醫美領域主流產品佈局：獲得與Botox®具有相當效力的韓國A型肉毒產品中國大陸、香港及澳門的獨家許可權利，將與在售韓系玻尿酸Vmonalisa莫娜麗莎協同發展• 超聲技術研發平台穩步推進： FUBA5200聚焦超聲塑身儀相關技術在中國獲多項專利授權，並啓動受試者入組「康哲維盛」眼科業務拓展邊界「康哲維盛」眼科業務拓展邊界獨立運營體系建設逐步健全，由眼科藥品拓展到眼科器械和耗材，並逐步建設藥械組合商業化能力• 獲得已在中國和部分東南亞市場獲批上市的創新醫療器械（含耗材）EyeOP1®青光眼治療儀獨家許可權利，與在售獨家產品施圖倫滴眼液協同發展• 購得用於治療眼底新生血管疾病的I類創新生物製品VEGF+ANG2四價雙特異性抗體資產「康聯達健康」東南亞業務穩步推進「康聯達健康」東南亞業務穩步推進專業、經驗豐富的本土化管理團隊，積極推動滿足東南亞臨床需求的產品組合，持續完善開發、生產、製劑CDMO、營銷推廣為一體的平台化業務架構• 集團多款創新產品均擁有東南亞市場權利：蘆可替尼乳膏、EyeOP1®青光眼治療儀、VEGF+ANG2四價雙特異性抗體、CMS-D005，其中EyeOP1®已於部分東南亞國家獲批上市，與東南亞業務在售產品慷彼申協同發展• 與天麥生物就多品類、價格可及的優質胰島素系列產品訂立獨家許可權利，此次合作是中國大陸胰島素產品進入東南亞市場的首創 5康哲藥業控股有限公司2022年年度報告主席報告尊敬的各位股東、社會各界合作夥伴：二零二二年是极不尋常的一年：地緣局勢、加息、能源與氣候危機、疫情��全球滯脹風險上升。面對波譎雲詭的國際環境，創新發展