目錄公司資料 .........................................................................................................................................財務摘要 .........................................................................................................................................業務摘要 .........................................................................................................................................管理層討論與分析 ...........................................................................................................................其他資料 .........................................................................................................................................簡明合併損益及其他全面收益表 .....................................................................................................簡明合併財務狀況表 .......................................................................................................................簡明合併權益變動表 .......................................................................................................................簡明合併現金流量表 .......................................................................................................................簡明合併財務報表附注 ....................................................................................................................1234253031333536 1康哲藥業控股有限公司2022年中期報告公司資料董事會執行董事林剛先生陳洪兵先生陳燕玲女士獨立非執行董事梁創順先生羅瑩女士馮征先生公司秘書吳三燕女士授權代表吳三燕女士林剛先生審核委員會成員馮征先生（主席） 梁創順先生羅瑩女士薪酬委員會成員梁創順先生（主席） 羅瑩女士馮征先生提名委員會成員羅瑩女士（主席） 林剛先生梁創順先生馮征先生環境、社會及管治委員會成員陳燕玲女士（主席）梁創順先生馮征先生核數師德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師主要往來銀行招商銀行股份有限公司渣打銀行（香港）有限公司星展銀行（香港）有限公司香港上海匯豐銀行有限公司註冊辦事處Maples Corporate Services LimitedPO Box 309Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands公司總部及香港主要營業地點香港北角英皇道510號港運大廈21樓2106室中國主要聯絡地址中國廣東省深圳市 南山區大新路198號馬家龍創新大廈B座6-8樓郵編518052香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712－1716號舖股份代號867公司網址www.cms.net.cn 康哲藥業控股有限公司2022年中期報告2財務摘要• 營業額增長15.7%至人民幣4,447.8百萬元（二零二一年中期：人民幣3,843.0百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則營業額增長21.1%至人民幣5,170.0百萬元（二零二一年中期：人民幣4,269.3百萬元）• 毛利增長19.6%至人民幣3,436.2百萬元（二零二一年中期：人民幣2,873.8百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則毛利增長22.1%至人民幣3,375.0百萬元（二零二一年中期：人民幣2,764.6百萬元）• 期間溢利增長10.1%至人民幣1,796.3百萬元（二零二一年中期：人民幣1,631.6百萬元）• 每股基本盈利增長11.2%至人民幣0.7325元（二零二一年中期：人民幣0.6587元）• 於二零二二年六月三十日，本集團銀行結餘及現金為人民幣4,019.1百萬元，可隨時變現的銀行承兌匯票為人民幣310.5百萬元• 宣派中期股息每股人民幣0.2930元，較去年同期增長 10.9%（二零二一年中期：人民幣0.2641元）本集團過去十年中期營業額（全按藥品銷售收入計算）、期間溢利增長情況如下： 3康哲藥業控股有限公司2022年中期報告業務摘要 於報告期內，本集團經營業績穩步增長，創新產品中國臨床開發和上市注冊有序推進。同時，本集團以產品識別能力和對中國醫藥產業發展的深度理解等，開展東南亞業務佈局，推動本集團高質量、可持續的健康發展。「開放式平台型企業」助力本集團高质量、持續發展「開放式平台型企業」助力本集團高质量、持續發展• • 開放式創新產品孵化平台：開放式創新產品孵化平台：聚焦未被滿足的臨床需求，與全球生物科技（或製藥）公司合作，共同開發全球首創（FIC）、同類最優（BIC）創新產品，構建開放、合作、共贏的醫療創新生態圈，提升醫藥創新研發效率。已佈局近30款具有差異化優勢的創新產品。• • 開放式商業化平台：開放式商業化平台：深耕心腦血管、消化、皮膚醫美、眼科等專科疾病領域，憑藉專業學術推廣團隊、客戶資源、渠道覆蓋、合規管理體系等，主要在售產品獲得穩步增長和領先的市場地位，並為創新產品快速商業化奠定根基。截至二零二二年六月三十日，推廣網絡覆蓋中國超50,000家醫院及醫療機構、超20萬家終端零售藥店。創新產品中國研發穩步推進創新產品中國研發穩步推進• 替瑞奇珠單抗注射液已於四月在中國香港獲批上市。• 甲氨蝶呤注射液（預充式）銀屑病適應症中國NDA已於一月被CDE授予優先審評資格，加速中國上市進程。• 甲氨蝶呤注射液（預充式）RA適應症中國III期橋接試驗已於四月完成首例受試者給藥。• 亞甲藍腸溶緩釋片中國橋接試驗已於一月完成首例受試者給藥，後於七月完成全部1,800例受試者入組。• 德度司他片中國III期橋接試驗已於一月完成首例受試者給藥。國際化战略——東南亞業務國際化战略——東南亞業務• 為滿足東南亞市場對優質、平價產品的巨大需求，本集團開啟國際化發展戰略——東南亞業務；並擬搭建以創新研究、生產、製劑CDMO、銷售與推廣為一體的開放性平台；與歐美、日本及中國的Biotech和製藥企業戰略合作開發產品，推動產品在東南亞市場生產並商業化，成為全球製藥產業在東南亞的橋頭堡。 康哲藥業控股有限公司2022年中期報告4管理層討論與分析公司概覽康哲藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司稱為「本集團」或「康哲藥業」）是一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命週期管理的開放式平台型企業，致力於提供有競爭力的產品和服務，滿足尚未滿足的醫療、健康與美的需求。本集团深耕中国醫藥市场三十載，已構建合规、高效、成功的商業化體系；依托商業化基因、廣泛的專家資源、龐大的學術網絡及深刻的市場認知，能夠敏銳洞察與挖掘未被滿足的臨床需求，並實現精準產品評估和未來價值測算，識別兼具社會與經濟效益的差異化創新產品。本集团依托商業化優勢資源積澱，及日臻完善的創新研發隊伍和項目管理體系，在不斷引入國內外成熟創新產品的基礎上，進一步明確了本集團以「聯合研發及投資」為核心的創新研究戰略。本集團與擁有創新技術平台型Biotech公司合作，共同商議項目立項，由Biotech公司創造新分子至候選化合物（PCC）階段，然後雙方共同將產品推至新藥臨床試驗（IND）申請，並由本集團主導負責推動臨床開發、上市註冊及商業化，發揮各自所長，縮短研發周期，降低研發成本，提高醫藥創新轉化效率。同時，本集團通過科研思維和研究能力的不斷强化，全面介入靶點選擇和研發路徑規劃，自主定制研發創新產品。近五年來，本集团已成功佈局創新等級高、市場潛力大、有競爭差異性優勢的短、中、長期創新管線，创新产品即将於中国获批上市，造福患者。本集團深耕專科疾病領域，如心腦血管、消化、中樞神經、皮膚/醫美、眼科、兒科等，已建立合規高效、資源共享的開放式商業化運營體系，主要在售產品已獲得領先市場地位。本集團通過專科疾病領域獨立運營, 縱深發展並擴張邊界，提升業務規模效率，培育專科「小領域」的「大龍頭」。 管理層討論與分析（續）5康哲藥業控股有限公司2022年中期報告業務回顧二零二二年上半年，受地緣衝突、全球滯脹和疫情等因素衝擊，中國經濟增長受到一定的壓力，但生物醫藥板塊保持了較強的韌性。在中國邁入「十四五」的關鍵時期，生物醫藥作為國家戰略性產業重要方向，其高質量發展成為推動健康中國建設的重要著力點。伴隨醫療健康行業結構性調整延續「控費降價、鼓勵創新」政策思路，轉型「精選優質」創新、推動產品和服務「走出去」成為藥企可持續發展的動力引擎。於報告期內，本集團在強產品力的基礎上，通過專科疾病領域獨立運營，提高團隊執行力和戰鬥力，实现經營業績持續穩步增長，銷售收入人民幣4,447.8百萬元（二零二一年中期：人民幣3,843.0百萬元），同比增長15.7%；若全按藥品銷售收入計算則營業額增長21.1%至人民幣5,170.0百萬元（二零二一年中期：人民幣4,269.3百萬元）。期間溢利为人民幣1,796.3百萬元（二零二一年中期：人民幣1,631.6百萬元），同比增長10.1%。於報告期內，本集團開啟國際化發展戰略，以東南亞市場為起點，打造覆蓋產品研發、生產、商業化的開放性平台。攜手歐美、日本和中國的Biotech或製藥企業合作開發產品，由本集團東 南亞公司負責產品生產、商業化，同時承接本集團自有產品於東南亞市場的商業化，助力醫藥企業創新出海的同時，為本集團的長足發展蓄勢賦能。本集團創新研究發展堅持以實現差異化臨床價值產品為導向，以高效臨床執行力、商業化能力、資金能力等，與全球創新生物公司或製藥公司合作開發，高效推動創新技術成果的應用轉化，構建開放、共贏的創新醫療生態圈。一. 創新研究一. 創新研究本集團聚焦未被滿足的臨床需求，以全球視野規劃並推動創新研究佈局，已建立多維度創新研究合作開發模式，持續擴充處於不同研發階段、兼具科學和商業競爭優勢的創新管綫：（1）股權投資全球Biotech及與Biopharma戰略合作，佈局偏成熟階段的創新產品；（2）對擁有創新技術平台型中國Biotech進行股權投資和/或戰略合作；（3）針對自身優勢科室，圍繞新靶點、熱門靶點，自主定制開發創新產品。與合作夥伴專注各自所長，本集團負責產品的臨床開發、註冊上市及商業化，持續賦能創新技術成果轉化，提升中國患者對 海內外創新產品的可及性。 管理層討論與分析（續）康哲藥業控股有限公司62022年中期報告為確保醫學策略科學有效、臨床運營高效合規、產品安全風險可控，