目錄公司資料 .........................................................................................................................................財務摘要 .........................................................................................................................................業務摘要 .........................................................................................................................................管理層討論與分析 ...........................................................................................................................其他資料 .........................................................................................................................................簡明合併損益及其他全面收益表 .....................................................................................................簡明合併財務狀況表 .......................................................................................................................簡明合併權益變動表 .......................................................................................................................簡明合併現金流量表 .......................................................................................................................簡明合併財務報表附注 ....................................................................................................................1234242829313334 1康哲藥業控股有限公司2021年中期報告公司資料董事會執行董事林剛先生陳洪兵先生陳燕玲女士獨立非執行董事胡志強先生 梁創順先生 羅瑩女士公司秘書吳三燕女士授權代表吳三燕女士林剛先生審核委員會成員胡志強先生（主席） 梁創順先生 羅瑩女士薪酬委員會成員梁創順先生（主席） 胡志強先生 羅瑩女士提名委員會成員羅瑩女士（主席）林剛先生 胡志強先生 梁創順先生環境、社會及管治委員會成員陳燕玲女士（主席）胡志強先生 梁創順先生核數師德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師主要往來銀行招商銀行深圳分行渣打銀行（香港）有限公司星展銀行（中國）有限公司香港上海匯豐銀行有限公司註冊辦事處Maples Corporate Services LimitedPO Box 309Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands公司總部及香港主要營業地點香港北角英皇道510號港運大廈21樓2106室中國主要聯絡地址中國廣東省深圳市 南山區大新路198號馬家龍創新大廈B座6-8樓郵編518052香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712－1716鋪股份代號867公司網址www.cms.net.cn 康哲藥業控股有限公司2021年中期報告2財務摘要• 營業額增長23.6%至人民幣3,843.0百萬元（二零二零年中期：人民幣3,108.1百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則營業額增長28.7%至人民幣4,269.3百萬元（二零二零年中期：人民幣3,316.6百萬元）• 毛利增長25.3%至人民幣2,873.8百萬元（二零二零年中期：人民幣2,293.4百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則毛利增長27.9%至人民幣2,764.6百萬元（二零二零年中期：人民幣2,161.7百萬元）• 期間溢利增長25.5%至人民幣1,631.6百萬元（二零二零年中期：人民幣1,300.5百萬元）• 每股基本盈利增長27.3%至人民幣0.6587元（二零二零年中期：人民幣0.5174元）• 於二零二一年六月三十日，本集團銀行結餘及現金為人民幣3,286.0百萬元，可隨時變現的銀行承兌匯票為人民幣368.9百萬元• 宣派中期股息每股人民幣0.2641元，較去年同期增長25.5%（二零二零年中期：人民幣0.2105元）本集團過去十年中期營業額（全按藥品銷售收入計算）、期間溢利增長情況如下： 3康哲藥業控股有限公司2021年中期報告業務摘要 於報告期內，本集團在經營業績保持良好增長的同時，開啟產業化投資新模型，並形成以藥品業務為核心、皮膚醫美及大健康同步發展的業務版圖，為新康哲、新崛起奠定基礎。 產業化投資• 開啟對中國Biotech產業化投資新模型。本集團積澱的臨床執行力、商業化能力和資金實力等將助推本土創新藥進行臨床開發與商業化發展。• 本集團股權投資泰諾麥博並將與其成立合營公司，共同開發全人源抗SA Hlα抗體新藥和全人源抗HCMV抗體新藥。創新產品中國開發進展• 地西泮鼻噴霧劑中國橋接試驗達到預期目標，其註冊上市許可申請已於七月五日獲得受理。• 替拉珠單抗注射液中國橋接試驗完成全部受試者入組，並於七月二十一日宣佈取得積極結果。• 德度司他片（1類新藥）中國臨床試驗申請獲得批准，並已開展相關臨床試驗工作。• 亞甲藍腸溶緩釋片中國臨床試驗申請已獲受理，並於八月二日獲得批准。• 甲氨蝶呤注射液（預充式）中國臨床試驗申請已獲受理，並於八月十三日獲得批准。 皮膚醫美業務• 收購皮膚醫美線專業公司盧凱，豐富皮膚線產品佈局並進軍醫療美容領域。• 收購聚焦超聲技術平台公司康乃馨，開啟光電類醫療美容器械的研發和生產。產品FUBA5200聚焦超聲塑身儀即將開展中國關鍵臨床試驗。• 與醫思健康訂立戰略合作備忘錄，以香港為起點設立及經營醫學美容藥物及產品營銷中心，並探索建立中國醫學美容註冊醫生教育培訓平台。• 委託山東創新對皮膚醫美產品他克莫司軟膏和利丙雙卡因乳膏開展開發研究工作，助力皮膚醫美領域縱深佈局。大健康業務• 截至二零二一年六月三十日，「康哲健康海外旗艦店」或「康哲海外旗艦店」已入駐京東國際、有贊商城和天貓國際三大主流跨境電商平台，共有來自14個歐美知名品牌的88款優質產品上線銷售。 康哲藥業控股有限公司2021年中期報告4管理層討論與分析公司概覽 康哲藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司稱為「本集團」或「康哲藥業」）是一家全球創新驅動，聚焦中國市場的專業醫藥企業，致力於提供有競爭力的產品和服務，滿足中國尚未滿足的醫療健康與美的需求。本集團主要通過產業化投資中國生物科技公司（「中國Biotech」）、股權投資海外生物科技公司（「海外Biotech」）及與全球領先的生物製藥企業（「全球Biopharma」）戰略合作，持續佈局全球首創，或擁有創新製劑、創新給藥方式等以達到同類治療效果最佳、或最安全、或最具效益比的創新產品。本集團已建立創新等級較高、市場潛力大、有競爭差異性優勢的創新管線。同時，本集團擁有廣泛治療領域的專家、醫院網絡等資源，可高效、高質量推進創新藥中國臨床開發進程。本集團擁有已被驗證的強勁商業化能力，已建立合規、專業、高效的商業化平台，為眾多藥品創造了專業的品牌形象和領先的市場地位。多年來，在強產品力、強商業化能力和精細化管理體系的共同驅動下，本集團已成為中國運營管理效率最高的藥企之一。業務回顧 截至二零二一年六月三十日止六個月（「報告期」），本集團在產品品牌優勢、專業學術推廣以及合規、高效、精細化管理的協同下，經營業績實現良好增長。本集團憑藉豐富的國際化發展經驗和多治療領域學術推廣網絡資源，在藥品業務縱深發展的同時不斷擴張邊界，快速推進皮膚醫美和大健康業務發展；同時積極尋求創新與變革，開啟對中國Biotech產業化投資新模型，為企業持續發展注入新動能，鑄就更精進、可期的「新康哲」。 管理層討論與分析（續）5康哲藥業控股有限公司2021年中期報告一. 產業化投資1. 開啟中國Biotech產業化投資本集團自二零一七年下半年開始投資與佈局海外偏成熟階段的創新產品，主要因為海外創新藥發展領先中國多年，為縮短國內外創新藥上市時間差，提升中國患者对真正有臨床需求創新藥物的可及性。而近年來，中國Biotech在頂尖科學家的領導下，憑藉人才優勢、靈活的研發策略、國家政策支持和資本助力，創新研發技術不斷突破，將中國醫藥創新帶入到新的發展週期。同時，中國Biotech的早期創新研發產品已陆续進入銷售週期。為專注各自所長，提升醫藥產業發展效率，開放共贏、強強聯合，中國也將形成國際主流的Biotech負責創新、大藥企負責商業化的醫藥產業生態鏈。本集團成為中國Biotech創新藥物孵化平台的趨勢已顯現。順勢而為，於報告期內，本集團藉助此前積澱的高效臨床執行力、商業化能力、資金實力等優勢，開啟對中國Biotech產業化投資新模型，以構建開放、合作、共贏的醫療創新生態圈，為中國Biotech創新成果快速落地賦能。於二零二一年四月，本集團宣佈將對珠海泰諾麥博生物技術有限公司（「泰諾麥博」）進行股權投資並與其成立合營公司。泰諾麥博負責藥物發現、臨床前研究，本集團負責臨床開發、註冊上市、商業化等工作。此次合作開啟本集團對中國Biotech產業化投資新模型。本集團在完成股權投資後持有泰諾麥博6.00%的股權；同時，雙方將以50%：50%的權益比例成立合營公司，本集團以現金出資，泰諾麥博以其特定產品相關技術的中國大陸、香港特別行政區（「港」）、澳門特別行政區（「澳」）及台灣（「台」）權益作為無形資產出資，合營公司將委託本集團負責產品在相關地區的臨床開發及商業化，將委託泰諾麥博負責產品的生產。泰諾麥博核心技術為第四代抗體技術平台HitmAb®，該平台開發的天然全人源單克隆抗體的最大特點是安全性高，對外來病原體具有廣譜性，與病原靶點具有極強的親和力，並能解決過往傳統技術研發的抗體藥物臨床使用中的抗藥抗體反應難題。本集團與泰諾麥博已分別於二零二一年四月和六月就基於該平台開發的產品全人源抗金黃色葡萄球菌（SA）α-溶血素（Hlα）抗體新藥和全人源抗人巨細胞病毒（HCMV）抗體新藥達成合作，相關產品權益將注入雙方即將成立的合營公司。未來，雙方將繼續友好協商以促成就其他特定產品的優先合作。 管理層討論與分析（續）康哲藥業控股有限公司62021年中期報告2. 股權投資海外Biotech過去幾年，本集團通過投資多家海外Biotech股權，已獲得眾多處於臨床中、後期，或已在美國及（或）歐洲獲批上市的、偏成熟的創新產品的中國市場為主的臨床開發和商業化權利。本集團將继续以該模式獲得更多偏成熟的海外創新產品。截至二零二一年六月三十日，本集團已參股海外Biotech以及相關