发现报告(www.fxbaogao.com)为您提供最专业的研报服务,用户量在业内名列前茅。我们收录的报告数量极多,覆盖了宏观、行业、公司等各个层面,几乎无所不包。平台设计极简,操作方便,利用前沿技术帮您快速筛选核心信息。大家都在用发现报告,因为这里能真正帮您高效解决问题,实现深度的市场洞察和决策。
公司发布的2022年年报显示,其营业总收入达到2.12亿元,较上一年增长651.4%。尽管研发开支减少了3.1%,至7.43亿元,但公司的现金及银行结余有所下降,从上一年的17.63亿元降至14.92亿元,减少了14.4%。公司出现了8.83亿元的亏损,较前一年增长12.8%。然而,这符合先前的预期。
关键亮点包括耐立克的成功纳入2022版国家医保目录,这标志着该药物的销售量有望加速增长。作为国内唯一的第三代格列卫,耐立克拥有良好的市场竞争格局,并以17.4万元的年治疗费用成功进入医保目录,预计将快速提升T315I突变人群的渗透率。此外,耐立克计划在2023年上半年获批用于治疗一代和二代TKIs耐药或不耐受的慢粒白血病患者,这将进一步拓展其适用人群。考虑到慢粒白血病患者通常需要长期用药以及耐立克在治疗费城染色体阳性急淋白血病方面的推荐地位,市场潜力巨大。
APG-2575的注册临床研究也在持续推进,展现出显著的安全性和疗效优势。作为全球第二款、国内首款进入关键注册临床阶段并具备明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂,APG-2575预计将在2023年完成关键注册临床患者的入组,并在2024年上半年申请上市。与维奈克拉相比,APG-2575在安全性、剂量爬坡速度和降低肿瘤溶解综合征的风险方面表现出色。其在R/R CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)中的ORR(客观缓解率)高达98%,显示出成为未来主流治疗方案的潜力,并可能增加对外授权的机会。
公司坚持全球创新战略,已有9个1类小分子新药进入临床开发阶段,在多个国家和地区开展了多项I/II期临床试验,并获得了多项重要认证和认可。此外,公司正积极推进耐立克和APG-2575在美国的注册临床工作。
基于对耐立克销售放量的预期,预计公司2023-2025年的营业收入将分别达到4.05亿元、7.93亿元和12.55亿元。考虑到公司收入的快速成长,首次覆盖给予“买入”评级。然而,存在临床研发进展和商业化进展不及预期的风险。